Synulox LC intramammális szuszpenzió teheneknek A.U.V.

Krajina: Maďarsko

Jazyk: maďarčina

Zdroj: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

Aktívna zložka:

Kálium-klavulanát, Prednizolon-bázis, Amoxicillin-trihidrát

Dostupné z:

Zoetis Hungary Kft.

ATC kód:

QJ51RV01

INN (Medzinárodný Name):

Kálium-klavulanát, Prednizolon-bázis, Amoxicillin-trihidrát

Forma lieku:

Intramammális szuszpenzió

Typ predpisu:

Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.

Terapeutické skupiny:

Szarvasmarha

Terapeutické oblasti:

antibacterials and corticosteroids

Prehľad produktov:

Eseti engedély száma: 3489/1/14 NÉBIH ÁTI (12 db ), 3489/2/14 NÉBIH ÁTI (300 db ), 3489/3/14 NÉBIH ÁTI (3 db ), 3489/4/14 NÉBIH ÁTI (24 db ); Élelmezés egészségügyi várakozási idő: Szarvasmarha, Intramammalis alkalmazás, tej, 84 óra; Szarvasmarha, Intramammalis alkalmazás, Eheto szövetek, 7 nap

Stav Autorizácia:

engedélyezve

Dátum Autorizácia:

1998-03-30

Príbalový leták

HASZNÁLATI UTASÍTÁS
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Synulox LC intramammális szuszpenzió teheneknek A.U.V.
2.
ÖSSZETÉTEL
Egy 3 g-os intramammális fecskendő tartalmaz:
HATÓANYAGOK:_ _
Amoxicillin (amoxicillin-trihidrát formájában): 200 mg
Klavulánsav (kálium-klavulanát formájában)
50 mg
Prednizolon
10 mg
Halvány krémszínű/barnássárga olajos intramammális
szuszpenzió.
3.
CÉLÁLLAT FAJOK
Szarvasmarha (tejelő tehén)
4.
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Laktáló teheneknél a következő kórokozókkal történő
fertőzéssel összefüggő klinikai tőgygyulladások
kezelésére javallott:
Staphylococcus (beleértve a

-laktamáz termelő törzseket is),
Streptococcus (beleértve a
_S. agalactiae_
-t
_, S. dysgalactiae_
-t
_, S. uberis_
t),
_Escherichia coli_
(beleértve a

-laktamáz termelő törzseket is)
5.
ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal
szembeni túlérzékenység esetén.
Nem alkalmazható ismerten

-laktám antibiotikumokkal szembeni túlérzékeny állatok esetén.
6.
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK
Különleges figyelmeztetések:
Nem alkalmazható
_Pseudomonas_
-szal kapcsolatos esetekben.
Különleges óvintézkedések a célállatfajokon való biztonságos
alkalmazáshoz:
Kezelés előtt a tőgybimbót megfelelő készítménnyel
fertőtleníteni szükséges.
JAVASLATOK A KÖRÜLTEKINTŐ ALKALMAZÁSHOZ
A készítmény csak klinikai tőgygyulladás kezelésére
használható.
A készítmény alkalmazását a célzott baktériumok
érzékenységére vonatkozó helyi (regionális vagy telepi)
epidemiológiai adatokra kell alapozni, és figyelembe kell venni az
antimikrobiális szerekre vonatkozó
hivatalos és helyi irányelveket.
Amikor csak lehetséges, a készítményt antibiotikum-érzékenységi
vizsgálatok alapján kell alkalmazni.
2
Kerülendő az olyan telepeken történő alkalmazása, ahol

-laktamázt nem termelő
_Staphylococcus_
törzseket
izoláltak. Az állatorvosoknak lehetőség szerint törekedniük ke

Súhrn charakteristických

A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Synulox LC intramammális szuszpenzió teheneknek A.U.V.
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Egy 3 g-os intramammális fecskendő tartalmaz:
HATÓANYAGOK
:
_ _
Amoxicillin (trihidrát formájában)
200 mg
Klavulánsav (kálium-klavulanát formájában)
50 mg
Prednizolon
10 mg
SEGÉDANYAGOK:
A SEGÉDANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK
MINŐSÉGI ÖSSZETÉTELE
Kalcium-nátrium-alumínium-szilikát
(vízmentes)
Emulgeáló méhviasz
Fehér lágy paraffin
Hígan folyó paraffin
Halvány krémszínű/barnássárga olajos intramammális
szuszpenzió.
3.
KLINIKAI ADATOK
3.1
CÉLÁLLAT FAJ(OK)
Szarvasmarha (tejelő tehén).
3.2
TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Laktáló teheneknél a következő kórokozókkal történő
fertőzéssel összefüggő klinikai tőgygyulladások
kezelésére javallott:
Staphylococcus (beleértve a

-laktamáz termelő törzseket),
Streptococcus (beleértve a
_S. agalactiae_
-t
_, S. dysgalactiae_
-t
_, S. uberis_
t),
_Escherichia coli_
(beleértve a

-laktamáz termelő törzseket).
3.3
ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható a hatóanyagokkal vagy bármely segédanyaggal
szembeni túlérzékenység esetén.
Nem alkalmazható ismerten

-laktám antibiotikumokkal szembeni túlérzékeny állatok esetén.
3.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK
Nem alkalmazható
_Pseudomonas_
-szal kapcsolatos esetekben.
3.5
AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK
Különleges óvintézkedések a célállatfajokban való biztonságos
alkalmazáshoz:
Kezelés előtt a tőgybimbót megfelelő készítménnyel
fertőtleníteni szükséges.
JAVASLATOK A KÖRÜLTEKINTŐ ALKALMAZÁSHOZ
A készítmény csak klinikai tőgygyulladás kezelésére
használható.
2
A készítmény alkalmazását a célzott baktériumok
érzékenységére vonatkozó helyi (regionális vagy telepi)
epidemiológiai adatokra kell alapozni, és figyelembe kell venni az
antimikrobiális szerekre vonatkozó
hivatalos és