Syncroprost, 0,250 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Pferde, Schweine und Ziegen

Krajina: Rakúsko

Jazyk: nemčina

Zdroj: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktívna zložka:

CLOPROSTENOL NATRIUM

Dostupné z:

Ceva Sante Animale

ATC kód:

QG02AD90

INN (Medzinárodný Name):

CLOPROSTENOL SODIUM

Typ predpisu:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Prehľad produktov:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Dátum Autorizácia:

2022-06-02

Príbalový leták

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION
SYNCROPROST, 0,250 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG FÜR RINDER, PFERDE,
SCHWEINE UND
ZIEGEN
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE
CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber
DE: Ceva Tiergesundheit GmbH
Kanzlerstr. 4, 40472 Düsseldorf
AT: Ceva Santé Animale,
10 av. de la Ballastière, 33500 Libourne
Frankreich
Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist:
Vetem S.p.A.
Lungomare Pirandello 8, 92014 Porto Empedocle (AG)
ITALIEN
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Syncroprost, 0,250 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Pferde,
Schweine und Ziegen
Cloprostenol
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jeder ml enthält:
WIRKSTOFF:
Cloprostenol 0,250 mg (entsprechend 0,263 mg Cloprostenol-Natrium).
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Benzylalkohol (E1519) 20 mg
Klare farblose Lösung.
Praktisch frei von sichtbaren Partikeln
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Rind (Kuh und Färse)
-
Auslösung der Luteolyse mit nachfolgender Brunst und Ovulation bei
Anwendung
in zyklischen Kühen während des Diöstrus
-
Brunstsynchronisation (innerhalb von 2 bis 5 Tagen) bei zeitgleicher
Behandlung
einer Gruppe zyklischer Kühe
-
Behandlung von suböstrischen Tieren (Stillbrunst) und solchen mit
Gebärmuttererkrankungen bei funktionellem oder persistierendem
_Corpus luteum_
(Endometritis, Pyometra)
-
Behandlung von Follikel-Lutein-Zysten
-
Aborteinleitung bis zum 150. Trächtigkeitstag
-
Austreibung mumifizierter Feten
-
Geburtseinleitung
Pferd (Stute)
-
Auslösung der Luteolyse bei Stuten mit funktionellem _Corpus luteum_
-
Auslösung des Rossezyklus während der Zuchtsaison
Schwein (Sau und Jungsau)
-
Auslösung der Luteolyse und Geburtseinleitung nach dem 114.
Trächtigkeitstag
Ziege (Zicke)
Brunstsynchronisation
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht bei trächtigen Tieren anwenden, soweit keine Beendigung der
Trächtigkeit
erwünscht ist. Nicht anwenden bei Tieren mit kardiovaskulären,
gastrointestinalen oder

Súhrn charakteristických

WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Syncroprost, 0,250 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Pferde,
Schweine und Ziegen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml enthält:
WIRKSTOFF:
Cloprostenol 0,250 mg
(entsprechend 0,263 mg Cloprostenol-Natrium)
SONSTIGER BESTANDTEIL:
Benzylalkohol (E1519) 20 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung.
Eine klare, farblose Lösung, praktisch frei von sichtbaren Partikeln
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERARTEN
Rind (Kuh und Färse), Pferd (Stute), Schwein (Sau und Jungsau) und
Ziege (Zicke)
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERARTEN
Rind (Kuh und Färse)
-
Auslösung der Luteolyse mit nachfolgender Brunst und Ovulation bei
Anwendung in zyklischen Kühen während des Diöstrus
-
Brunstsynchronisation (innerhalb von 2 bis 5 Tagen) bei zeitgleicher
Behandlung einer Gruppe zyklischer Kühe
-
Behandlung von suböstrischen Tieren (Stillbrunst) und solchen mit
Gebärmuttererkrankungen bei funktionellem oder persistierendem
_Corpus _
_luteum_ (Endometritis, Pyometra)
-
Behandlung von Follikel-Lutein-Zysten
-
Aborteinleitung bis zum 150. Trächtigkeitstag
-
Austreibung mumifizierter Feten
-
Geburtseinleitung
Pferd (Stute)
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-
Auslösung der Luteolyse bei Stuten mit funktionellem _Corpus luteum_
-
Auslösung des Rossezyklus während der Zuchtsaison
Schwein (Sau und Jungsau)
-
Auslösung der Luteolyse und Geburtseinleitung nach dem 114.
Trächtigkeitstag
Ziege (Zicke)
-
Brunstsynchronisation
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht bei trächtigen Tieren anwenden, soweit keine Beendigung der
Trächtigkeit
erwünscht ist. Nicht anwenden bei Tieren mit kardiovaskulären,
gastrointestinalen
oder respiratorischen Problemen.
Nicht anwenden zur Geburtseinleitung bei Tieren, bei denen eine
Dystokie durch
mechanische O