Krajina: Nemecko
Jazyk: nemčina
Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Dexketoprofen-Trometamol
BERLIN-CHEMIE Aktiengesellschaft (4000014)
Dexketoprofen Trometamol
Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in Beuteln
Dexketoprofen-Trometamol (27649) 18,45 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2011-07-22
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER SYMPAL ® 12,5 MG GRANULAT ZUR HERSTELLUNG EINER LÖSUNG ZUM EINNEHMEN IN BEUTELN DEXKETOPROFEN-TROMETAMOL LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. ● Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. ● Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. ● Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. ● Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Sympal ® und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Sympal ® beachten? 3. Wie ist Sympal ® einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Sympal ® aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST SYMPAL ® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Sympal ® ist ein schmerzstillendes und entzündungshemmendes Arzneimittel (nichtsteroidales Schmerz-, Fieber-, Entzündungs- oder Rheumamittel [NSAR]). Es wird angewendet zur kurzfristigen symptomatischen Behandlung akuter leichter bis mäßig starker Schmerzen, wie akute Schmerzen des Bewegungsapparates, Regelschmerzen, Zahnschmerzen. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON SYMPAL ® BEACHTEN? SYMPAL ® DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN ● wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Dexketoprofen-Trometamol oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels sind (siehe Abschnitt 6) ● wenn Sie allergisch gegen Acetylsalicylsäure oder andere NSAR sind ● wenn Sie nach der Einnahme von Acetylsalicylsäure oder anderen NSAR unter Asthmaanfällen, akuter allergischer Rhinitis (kurzzeitige Entzündung der Nasenschleimhaut), Nasenpolypen (al Prečítajte si celý dokument
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Sympal ® 12,5 mg Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in Beuteln Sympal ® 25 mg Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in Beuteln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Sym_ _pal_ ® _ 12,5 mg Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in Beuteln _ Ein Beutel mit Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen enthält 12,5 mg Dexketoprofen als Dexketoprofen-Trometamol Sonstige Bestandteile: 1,25 g Sucrose _Sympal_ ® _ 25 mg Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in Beuteln _ Ein Beutel mit Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen enthält 25 mg Dexketoprofen als Dexketoprofen-Trometamol Sonstige Bestandteile: 2,5 g Sucrose Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in Beuteln Zitronengelbe Granulatkörnchen 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Kurzfristige symptomatische Behandlung akuter Schmerzen von leichter bis mäßig starker Intensität, wie akute Schmerzen des Bewegungsapparates, Regelschmerzen und Zahnschmerzen. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Erwachsene: Entsprechend der Art und der Intensität des Schmerzes beträgt die empfohlene Dosis 12,5 mg alle 4 - 6 Stunden oder 25 mg alle 8 Stunden. Die tägliche Gesamtdosis sollte 75 mg nicht überschreiten. Nebenwirkungen können reduziert werden, indem die niedrigste wirksame Dosis über den kürzesten, zur Symptomkontrolle erforderlichen Zeitraum angewendet wird (siehe Abschnitt 4.4). Seite 1 von 13 Sympal ® ist ausschließlich für eine Kurzzeittherapie vorgesehen; die Behandlung ist auf die Zeit zu begrenzen, in der die Symptome auftreten. Gleichzeitige Nahrungsaufnahme verringert die Resorptionsgeschwindigkeit des Wirkstoffs (siehe „Pharmakokinetische Eigenschaften“). Deshalb wird empfohlen, bei akuten Schmerzen Sympal ® mindestens 15 Minuten vor den Mahlzeiten einzunehmen. BESONDERE PATIENTENGRUPP Prečítajte si celý dokument