Sympal 12,5 mg Filmtabletten

Krajina: Nemecko

Jazyk: nemčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktívna zložka:

Dexketoprofen-Trometamol

Dostupné z:

BERLIN-CHEMIE Aktiengesellschaft (4000014)

ATC kód:

M01AE17

INN (Medzinárodný Name):

Dexketoprofen Trometamol

Forma lieku:

Filmtablette

Zloženie:

Dexketoprofen-Trometamol (27649) 18,45 Milligramm

Spôsob podávania:

zum Einnehmen

Stav Autorizácia:

erloschen

Dátum Autorizácia:

1998-04-07

Príbalový leták

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
SYMPAL
® 12,5 MG FILMTABLETTEN
Dexketoprofen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
●
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
●
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
●
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
●
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Sympal und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Sympal beachten?
3.
Wie ist Sympal einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Sympal aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SYMPAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Sympal ist ein schmerzstillendes und entzündungshemmendes
Arzneimittel (nichtsteroidales
Schmerz-, Fieber-, Entzündungs- oder Rheumamittel [NSAR]).
Es wird angewendet zur symptomatischen Behandlung leichter bis mäßig
starker
Schmerzen, wie Schmerzen des Bewegungsapparates, Regelschmerzen,
Zahnschmerzen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON SYMPAL BEACHTEN?
SYMPAL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
●
wenn Sie allergisch gegen Dexketoprofen oder einen der in Abschnitt 6.
genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
●
wenn Sie allergisch gegen Acetylsalicylsäure oder andere NSAR sind
●
wenn Sie Asthma haben oder nach der Einnahme von Acetylsalicylsäure
oder anderen
NSAR an Asthmaanfällen, akuter allergischer Rhinitis (kurzzeitige
Entzündung der
Nasenschleimhaut), Nasenpolypen (allergiebedingte Ausstülpungen der
Nasenschleimhaut), Urtikaria (Nesselsucht), Angioöde

Súhrn charakteristických

Seite 1 von 14
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Sympal
®
12,5 mg Filmtabletten
Sympal
®
25 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine
Filmtablette
enthält:
12,5 mg
bzw.
25 mg
Dexketoprofen
als
Dexketoprofen-
Trometamol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Sympal 12,5 mg Filmtabletten: _
Weiße, runde Filmtabletten.
_Sympal 25 mg Filmtabletten: _
Weiße, runde Filmtabletten mit Bruchkerbe. Die Tablette kann in
gleiche Dosen
geteilt
werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische Behandlung leichter bis mäßig starker Schmerzen, wie
Schmerzen
des Bewegungsapparates, Regelschmerzen, Zahnschmerzen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Erwachsene
Entsprechend der Art und der Intensität des Schmerzes beträgt die
empfohlene Dosis
12,5 mg alle 4 - 6 Stunden oder 25 mg alle 8 Stunden. Die tägliche
Gesamtdosis sollte
75 mg nicht überschreiten.
Nebenwirkungen können reduziert werden, indem die niedrigste wirksame
Dosis über
den kürzesten, zur Symptomkontrolle erforderlichen Zeitraum
angewendet wird (siehe
Abschnitt 4.4).
Sympal 12,5/25 mg Filmtabletten sind nicht für eine Langzeittherapie
vorgesehen; die
Behandlung ist auf die Zeit zu begrenzen, in der die Symptome
auftreten.
Seite 2 von 14
Ältere Menschen
Bei älteren Patienten wird empfohlen, die Behandlung im unteren
Dosierungsbereich
(50 mg Tagesgesamtdosis) zu beginnen. Bei guter Verträglichkeit kann
die Dosis auf
die allgemein übliche Dosis erhöht werden.
Leberinsuffizienz
Patienten mit leichter bis mäßiger Leberfunktionsstörung sollten
die Behandlung mit
einer
geringeren
Dosis
beginnen
(50 mg
Tagesgesamtdosis)
und
sollten
streng
überwacht werden. Sympal 12,5/25 mg Filmtabletten dürfen nicht
angewendet werden
bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung.
Niereninsuffizienz
Die Anfangsdosis bei Patienten mit leicht beeinträchtigter
Nierenfunktion (Kreatinin-
Clearance 60 - 89 ml/min) sollte auf eine Tag