Krajina: Poľsko
Jazyk: poľština
Zdroj: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Levetiracetamum
Symphar Sp. z o.o.
N03AX14
Levetiracetamum
250 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990973361; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990973378
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA SYMETRA, 250 MG, TABLETKI POWLEKANE SYMETRA, 500 MG, TABLETKI POWLEKANE SYMETRA, 750 MG, TABLETKI POWLEKANE SYMETRA, 1000 MG, TABLETKI POWLEKANE Lewetyracetam NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy się zwrócić do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Symetra i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Symetra 3. Jak przyjmować lek Symetra 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Symetra 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK SYMETRA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Symetra jest lekiem przeciwpadaczkowym (lekiem stosowanym w leczeniu napadów w padaczce). Lek Symetra jest stosowany: • jako jedyny lek w leczeniu napadów częściowych wtórnie uogólnionych lub bez wtórnego uogólnienia u dorosłych i młodzieży w wieku od 16 lat z nowo zdiagnozowaną padaczką; • u pacjentów, którzy przyjmują już inny lek przeciwpadaczkowy w leczeniu: • napadów częściowych wtórnie uogólnionych lub bez wtórnego uogólnienia u pacjentów od 1. miesiąca życia, • napadów mioklonicznych u pacjentów w wieku od 12 lat z młodzieńczą padaczką miokloniczną, • napadów toniczno-klonicznych pierwotnie uogólnionych u pacjentów w wieku od 12 lat z idiopatyczną padaczką uogólnioną. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU SYMETRA KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU Prečítajte si celý dokument
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Symetra, 250 mg, tabletki powlekane Symetra, 500 mg, tabletki powlekane Symetra, 750 mg, tabletki powlekane Symetra, 1000 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 250 mg lewetyracetamu. Każda tabletka powlekana zawiera 500 mg lewetyracetamu. Każda tabletka powlekana zawiera 750 mg lewetyracetamu. Każda tabletka powlekana zawiera 1000 mg lewetyracetamu. Produkt Symetra 750 mg tabletki powlekane zawiera również barwnik żółcień pomarańczową FCF (E110). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana. Niebieskie, podłużne tabletki powlekane, z rowkiem dzielącym na jednej stronie i wytłoczeniem „250” na drugiej stronie tabletki. Żółte, podłużne tabletki powlekane, z rowkiem dzielącym na jednej stronie i wytłoczeniem „500” na drugiej stronie tabletki. Pomarańczowe, podłużne tabletki powlekane, z rowkiem dzielącym na jednej stronie i wytłoczeniem „750” na drugiej stronie tabletki. Białe, podłużne tabletki powlekane, z rowkiem dzielącym na jednej stronie i wytłoczeniem „1000” na drugiej stronie tabletki. LINIA PODZIAŁU NA TABLETCE TYLKO UŁATWIA ROZKRUSZENIE W CELU UŁATWIENIA POŁKNIĘCIA, A NIE PODZIELENIA NA RÓWNE DAWKI. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt Symetra jest wskazany do stosowania w monoterapii napadów częściowych lub częściowych wtórnie uogólnionych u pacjentów w wieku od 16 lat z nowo rozpoznaną padaczką. Produkt Symetra jest wskazany jako terapia wspomagająca: • w leczeniu napadów częściowych lub częściowych wtórnie uogólnionych u dorosłych, dzieci i niemowląt w wieku od 1. miesiąca życia z padaczką. 1 • w leczeniu napadów mioklonicznych u dorosłych i młodzieży w wieku od 12 lat z młodzieńczą padaczką miokloniczną. • w leczeniu napadów toniczno-klonicznych pierwotnie uogólnionych u dorosłych i młodzieży w wieku od Prečítajte si celý dokument