Suxinutin

Krajina: Srbsko

Jazyk: srbčina

Zdroj: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktívna zložka:

этосуксимид

Dostupné z:

CLINRES FARMACIJA D.O.O. BEOGRAD

ATC kód:

N03AD01

INN (Medzinárodný Name):

etosuksimid

Počet v balení:

sirup; 250mg/5mL; boca staklena, 1x200mL

Typ predpisu:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Výrobca:

DELPHARM ORLEANS

Prehľad produktov:

JKL: 3084513

Stav Autorizácia:

OBNOVA

Dátum Autorizácia:

2022-08-11

Príbalový leták

1 od 6
UPUTSTVO ZA LEK
_▲_
SUXINUTIN
®
, 250 MG/5 ML, SIRUP
ETOSUKSIMID
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Suxinutin i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Suxinutin
3.
Kako se uzima lek Suxinutin
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Suxinutin
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 6
1. ŠTA JE LEK SUXINUTIN I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Suxinutin kao aktivnu supstancu sadrži etosuksimid. Etosuksimid
spada u grupu antiepileptika (lekova
koji se koriste za lečenje epilepsije).
Lek Suxinutin se primenjuje za lečenje “petit mal” epilepsije,
odnosno kratkotrajnih gubitaka svesti (apsans
napadi).
Lek Suxinutin
se
može
primenjivati
sa
drugim
antiepilepticima
kada
su
drugi
konvulzivni
poremećaji prisutni istovremeno sa apsans epilepsijom.
Posavetujte se sa Vašim lekarom ukoliko niste sigurni zašto Vam je
propisan lek Suxinutin.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK SUXINUTIN
LEK SUXINUTIN NE SMETE UZIMATI:

Ukoliko ste alergični (preosetljivi) na etosuksimid, druge
sukcinimide ili na bilo koju od pomoćnih
supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6).
UPOZORENJA I MERE OPREZA
Ozbiljne kožne reakcije, uključujući _Stevens-Johnson_-ov sindrom i
reakciju na lek praćenu eozinofilijom i
sistemskim simptomima (DRESS) prijavljene su tokom terapije lekom
Suxinutin. Prestanite primenjivati lek
Suxinutin i zatražite hitnu medicinsku pomoć ukoliko primeti

Súhrn charakteristických

1 od 8
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
_▲_
Suxinutin
®
, 250 mg/5 mL, sirup
INN: etosuksimid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Pet mililitara sirupa sadrži 250 mg etosuksimida. Jedan mililitar
sirupa sadrži 50 mg etosuksimida.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom:
Pet mililitara sirupa sadrži 5 mg glukoze, 3 g saharoze, 42 mg
propilenglikola (E 1520).
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Sirup.
Bistar, slabo žućkast do slabo ružičast rastvor, karakterističnog
mirisa.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Suxinutin je indikovan:

u terapiji apsans epilepsije (_petit mal)_

u kombinaciji sa drugim antiepilepticima kada su drugi konvulzivni
poremećaji prisutni istovremeno
sa apsans epilepsijom
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
_Početna terapija_
Odrasli i deca starija od 6 godina
Preporučena početna doza za odrasle i decu stariju od 6 godina je
500 mg dnevno (10 mL), podeljeno u
nekoliko doza.
Deca uzrasta od 3 do 6 godina
Početna doza za pacijente uzrasta 3 do 6 godina je 250 mg dnevno (5
mL), podeljeno u dve doze.
Deca mlađa od 3 godine
Bezbednost i efikasnost primene etosuksimida kod pacijenata mlađih od
3 godine nisu dokazane.
_Terapija održavanja_
Doziranje je individualno, u zavisnosti od kliničke slike i odgovora
pacijenta na terapiju. Preporučuje se
postepeno povećavanje doze. Može biti od koristi povećanje dnevne
doze svakih 4 – 7 dana za po 250 mg,
sve do postizanja kontrole bolesti uz minimum neželjenih dejstava.
Maksimalna dnevna doza ne treba da bude veća od 1500 mg. Ukoliko se
primena doze veće od 1500 mg
smatra neophodnom, mora se vršiti pod strogim nadzorom lekara.
Optimalna dnevna doza održavanja za
kontrolu
konvulzija
kod
dece
je
20
mg/kg
telesne
mase.
Primenom
ove
doze
postižu
se
prosečne
2 od 8
koncentracije u plazmi unutar terapijskog opsega od 40 do 100
mikrograma/mL. Dalji raspored doziranja
treba da se bazira na efektivnosti i određivanju koncentracije leka u
plazmi.
Pacijenti sa ošteć