Surgam Léčiva

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

sanofi-aventis Slovakia s.r.o., Slovensko

ATC kód:

M01AE11

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

tbl 20x300 mg (blis. Al/PVC)

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

29 - ANTIRHEUMATICA, ANTIPHLOGISTICA, ANTIURATICA

Terapeutické oblasti:

Kyselina tiaprofénová

Prehľad produktov:

tbl 20x300 mg (blis. Al/PVC)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

1991-05-24

Príbalový leták

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.:2017/00323-ZME
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.:2016/02699-ZME
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
SURGAM LÉČIVA
300 mg tablety
kyselina tiaprofénová
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej
informácii. Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Surgam Léčiva a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Surgam Léčiva
3.
Ako užívať Surgam Léčiva
4.
Možné vedľajšie účinky
5
Ako uchovávať Surgam Léčiva
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE SURGAM LÉČIVA A NA ČO SA POUŽÍVA
Liek Surgam Léčiva pôsobí protireumaticky, protizápalovo a proti
bolesti. Liečivo kyselina
tiaprofenová bráni tvorbe tkanivových pôsobkov, tzv.
prostaglandínov, ktoré zodpovedajú za vznik
bolesti a zápalu a uvoľňujú sa v mieste poškodenia tkaniva.
Liek Surgam Léčiva sa používa na liečbu akútnych a chronických
reumatických ochorení pohybového
ústrojenstva s postihnutím kĺbov a chrbtice a pri všetkých
formách mimokĺbového reumatizmu, pri
bolestivom postihnutí mäkkých tkanív – kostrové svalstvo,
šľachy, väzy, úpony, pri bolestiach
v chrbte, pri pooperačných zápaloch a bolestivých stavoch, pri
poraneniach mäkkých tkanív, ako je
vyvrtnutie a natiahnutie.
Liek môžu užívať dospelí a dospievajúci o

Súhrn charakteristických

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.:2017/00323-ZME
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.:2016/02699-ZME
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Surgam Léčiva
300 mg tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Jedna tableta obsahuje 300 mg kyseliny tiaprofenovej.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tableta.
Biele alebo takmer biele šošovkovité tablety s deliacou ryhou, z
jednej strany označené 009 a G po
obidvoch stranách deliacej ryhy, z druhej strany logotypom RU.
Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké
dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
-
akútne a chronické reumatické kĺbové ochorenia: reumatoidná
artritída (_polyarthritis _
_progressiva_), _osteoarthritis_, _spondylitis ankylosans_
(Bechterevova choroba),
-
všetky typy mimokĺbového reumatizmu,
-
pooperačné zápaly a bolestivé stavy,
-
bolesti chrbta a chrbtice,
-
bolestivé poranenia pohybového ústrojenstva.
Liek je určený pre dospelých a dospievajúcich od 12 rokov.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Nežiaduce účinky sa môžu minimalizovať použitím najmenšej
účinnej dávky počas najkratšieho
obdobia, ktoré je potrebné na kontrolu symptómov (pozri časť
4.4).
Dávkovanie
_Dospelí a dospievajúci nad 12 rokov_
Podáva sa 2-krát denne 300 mg (1 tableta). Dávka sa môže
znížiť, najmenšia jednotlivá dávka je
½ tablety, najmenšia denná dávka je 1 tableta (rozdelená do dvoch
jednotlivých dávok). Dávka
600 mg denne sa nemá prekračovať.
_Starší pacienti_
Dávkovanie ako u dospelých (pozri časť 4.4). Nesteroidové
protizápalové lieky (NSAID) treba
podávať s väčšou opatrnosťou, nakoľko vo všeobecnosti sa u
starších pacientov môžu častejšie
vyskytovať nežiaduce reakcie.
_Porucha funkcie pečene, obličiek a srdca_
1
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.:2017/00323-ZME
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.:2016/02699-ZME
Majú sa udržiavať čo najnižšie dá