Suramox 50% premix

Krajina: Srbsko

Jazyk: srbčina

Zdroj: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktívna zložka:

amoksicilin

Dostupné z:

VELVET ANIMAL HEALTH D.O.O.

ATC kód:

QJ01CA04

INN (Medzinárodný Name):

amoksicilin

Dávkovanie:

500mg/g

Forma lieku:

premiks za mediciniranu hranu

Počet v balení:

premiks za mediciniranu hranu; 500mg/g; kesa, 1x5kg

Trieda:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Typ predpisu:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Výrobca:

VIRBAC S.A.

Stav Autorizácia:

OBNOVA

Dátum Autorizácia:

2019-04-04

Príbalový leták

Broj rešenja: 323-01-00268-18-001 od 04.04.2019. godine za lek
SURAMOX 50%, PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 1X 5 KG
323-01-00269-18-001 od 04.04.2019. godine za lek SURAMOX 50%, PREMIKS
ZA MEDICINIRANU HRANU, 1X 25 KG
1 od 4
_UPUTSTVO ZA LEK_
SURAMOX 50%, PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 1X 5 KG
SURAMOX 50%, PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 1X 25 KG
(za primenu na životinjama)
Proizvođač:
VIRBAC
Adresa:
1
ÈRE
AVENUE 2065 M L.I.D. 06516 CARROS, FRANCUSKA
Podnosilac zahteva:
VELVET D.O.O.
Adresa:
VRBNIČKA 1B, BEOGRAD
Broj rešenja: 323-01-00268-18-001 od 04.04.2019. godine za lek
SURAMOX 50%, PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 1X 5 KG
323-01-00269-18-001 od 04.04.2019. godine za lek SURAMOX 50%, PREMIKS
ZA MEDICINIRANU HRANU, 1X 25 KG
2 od 4
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
Velvet Animal Health d.o.o., Vrbnička 1b, Beograd NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
Virbac, 1
ère
avenue 2065 m L.I.D. 06516 Carros, Francuska
2.
IME LEKA
SURAMOX 50%
Amoksicilin 500 mg/g
premiks za mediciniranu hranu
za prasad
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g premiksa za mediciniranu hranu sadrži:
Aktivna supstanca:
Amoksicilin (u obliku trihidrata, obloženog)
500 mg
Pomoćne supstance:
Kukuruzno brašno, povidon, lecitin, silicijum-dioksid, koloidni,
bezvodni.
Žuti do smeđi prašak sa malo belih i žutih zrnaca.
4.
INDIKACIJE
Kontrola infekcija koje prouzrokuju _Streptococcus suis_, kao i drugi
mikroorganizmi osetljivi na
amoksicilin kod prasadi u fazi zalučenja.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne primjenjivati kod životinja sa presetljivošću na amoksicilin i
β-laktamske antibiotike.
Ne primenjivati kod lagomorfa ili glodara kao što su kunići,
hrčkovi, zamorci.
6.
NEŽELJENA DEJSTVA
Penicilini i cefalosporini mogu izazvati alergijsku reakciju tokom
aplikacije, koja može biti ozbiljna.
Ukoliko primetite ozbiljno, ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo
koje nije ovde navedeno, o tome
obavestite nadležnog veterinara.
Broj rešenja: 323-01-00268-18-001 od 04.04.2019. godine za lek
SURAMOX 50%, PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 1X 5 KG

Súhrn charakteristických

Broj rešenja: 323-01-00268-18-001 od 04.04.2019. godine za lek
SURAMOX 50%, PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 1X 5 KG
323-01-00269-18-001 od 04.04.2019. godine za lek SURAMOX 50%, PREMIKS
ZA MEDICINIRANU HRANU, 1X 25 KG
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
SURAMOX 50%, PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 1X 5 KG SURAMOX 50%, PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 1X 25 KG
(za primenu na životinjama)
Proizvođač:
VIRBAC
Adresa:
1
ÈRE
AVENUE 2065 M L.I.D. 06516 CARROS, FRANCUSKA
Podnosilac zahteva:
VELVET D.O.O.
Adresa:
VRBNIČKA 1B, BEOGRAD
Broj rešenja: 323-01-00268-18-001 od 04.04.2019. godine za lek
SURAMOX 50%, PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 1X 5 KG
323-01-00269-18-001 od 04.04.2019. godine za lek SURAMOX 50%, PREMIKS
ZA MEDICINIRANU HRANU, 1X 25 KG
2 od 6
1.
IME LEKA
SURAMOX 50%
Amoksicilin 500 mg/g
premiks za mediciniranu hranu
za prasad
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g premiksa za mediciniranu hranu sadrži:
Aktivna supstanca:
Amoksicilin (u obliku trihidrata, obloženog)
500 mg
Pomoćne supstance:
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
Žuti do smeđi prašak sa malo belih i žutih zrnaca.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Premiks za mediciniranu hranu
4.
KLINIČKI PODACI
4. 1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Zalučena prasad
4. 2
INDIKACIJE
Kontrola infekcija koje prouzrokuju _Streptococcus suis_, i drugi
mikroorganizmi osetljivi na
amoksicilin kod prasadi u fazi zalučenja.
4. 3
KONTRAINDIKACIJE
Ne primjenjivati kod životinja sa presetljivošću na amoksicilin i
β-laktamske antibiotike.
Ne primenjivati kod lagomorfa ili glodara kao što su kunići,
hrčkovi, zamorci.
4. 4 POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU
Nema posebnih upozorenja.
Broj rešenja: 323-01-00268-18-001 od 04.04.2019. godine za lek
SURAMOX 50%, PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 1X 5 KG
323-01-00269-18-001 od 04.04.2019. godine za lek SURAMOX 50%, PREMIKS
ZA MEDICINIRANU HRANU, 1X 25 KG
3 od 6
4. 5
POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
POSEBNE MERE OPREZA ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA
Premiks za mediciniranu hranu je namenjen samo za s