Krajina: Srbsko
Jazyk: srbčina
Zdroj: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
amoksicilin
VELVET ANIMAL HEALTH D.O.O.
QJ01CA04
amoksicilin
500mg/g
premiks za mediciniranu hranu
premiks za mediciniranu hranu; 500mg/g; kesa, 1x25kg
Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu
NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara
VIRBAC S.A.
OBNOVA
2019-04-04
Broj rešenja: 323-01-00268-18-001 od 04.04.2019. godine za lek SURAMOX 50%, PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 1X 5 KG 323-01-00269-18-001 od 04.04.2019. godine za lek SURAMOX 50%, PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 1X 25 KG NAPOMENA: Ovo Uputstvo za lek je ispravljeno u skladu sa Rešenjem o ispravci broj 323-14-00051-2019-8-003 od 04.06.2019. 1 od 4 _UPUTSTVO ZA LEK_ SURAMOX 50%, PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 1X 5 KG SURAMOX 50%, PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 1X 25 KG (za primenu na životinjama) Proizvođač: VIRBAC S.A. Adresa: 8-10 RUE DES AULNAIES, 95420 MAGNY EN VEXIN, FRANCUSKA Podnosilac zahteva: VELVET D.O.O. Adresa: VRBNIČKA 1B, BEOGRAD Broj rešenja: 323-01-00268-18-001 od 04.04.2019. godine za lek SURAMOX 50%, PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 1X 5 KG 323-01-00269-18-001 od 04.04.2019. godine za lek SURAMOX 50%, PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 1X 25 KG NAPOMENA: Ovo Uputstvo za lek je ispravljeno u skladu sa Rešenjem o ispravci broj 323-14-00051-2019-8-003 od 04.06.2019. 2 od 4 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK Velvet Animal Health d.o.o., Vrbnička 1b, Beograd NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA VIRBAC S.A., 8-10 Rue des Aulnaies, 95420 Magny en Vexin, Francuska 2. IME LEKA SURAMOX 50% Amoksicilin 500 mg/g premiks za mediciniranu hranu za prasad 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 g premiksa za mediciniranu hranu sadrži: Aktivna supstanca: Amoksicilin (u obliku trihidrata, obloženog) 500 mg Pomoćne supstance: Kukuruzno brašno, povidon, lecitin, silicijum-dioksid, koloidni, bezvodni. Žuti do smeđi prašak sa malo belih i žutih zrnaca. 4. INDIKACIJE Kontrola infekcija koje prouzrokuju _Streptococcus suis_, kao i drugi mikroorganizmi osetljivi na amoksicilin kod prasadi u fazi zalučenja. 5. KONTRAINDIKACIJE Ne primjenjivati kod životinja sa presetljivošću na amoksicilin i β-laktamske antibiotike. Ne primenjivati kod lagomorfa ili glodara kao što su kunići, hrčkovi, zamorci. 6. NEŽELJENA DEJSTVA Penicilini i cefalosporini mogu izazvati alergijsku reakciju tokom aplikacije, koja može biti Prečítajte si celý dokument
Broj rešenja: 323-01-00268-18-001 od 04.04.2019. godine za lek SURAMOX 50%, PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 1X 5 KG 323-01-00269-18-001 od 04.04.2019. godine za lek SURAMOX 50%, PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 1X 25 KG NAPOMENA: Ovaj Sažetak karakteristika leka je ispravljen u skladu sa Rešenjem o ispravci broj 323-14-00051-2019-8-003 od 04.06.2019. 1 od 7 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ SURAMOX 50%, PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 1X 5 KG SURAMOX 50%, PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 1X 25 KG (za primenu na životinjama) Proizvođač: VIRBAC S.A. Adresa: 8-10 RUE DES AULNAIES, 95420 MAGNY EN VEXIN, FRANCUSKA Podnosilac zahteva: VELVET D.O.O. Adresa: VRBNIČKA 1B, BEOGRAD Broj rešenja: 323-01-00268-18-001 od 04.04.2019. godine za lek SURAMOX 50%, PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 1X 5 KG 323-01-00269-18-001 od 04.04.2019. godine za lek SURAMOX 50%, PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 1X 25 KG NAPOMENA: Ovaj Sažetak karakteristika leka je ispravljen u skladu sa Rešenjem o ispravci broj 323-14-00051-2019-8-003 od 04.06.2019. 2 od 7 1. IME LEKA SURAMOX 50% Amoksicilin 500 mg/g premiks za mediciniranu hranu za prasad 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 g premiksa za mediciniranu hranu sadrži: Aktivna supstanca: Amoksicilin (u obliku trihidrata, obloženog) 500 mg Pomoćne supstance: Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1. Žuti do smeđi prašak sa malo belih i žutih zrnaca. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Premiks za mediciniranu hranu 4. KLINIČKI PODACI 4. 1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Zalučena prasad 4. 2 INDIKACIJE Kontrola infekcija koje prouzrokuju _Streptococcus suis_, i drugi mikroorganizmi osetljivi na amoksicilin kod prasadi u fazi zalučenja. 4. 3 KONTRAINDIKACIJE Ne primjenjivati kod životinja sa presetljivošću na amoksicilin i β-laktamske antibiotike. Ne primenjivati kod lagomorfa ili glodara kao što su kunići, hrčkovi, zamorci. 4. 4 POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU Nema posebnih upozorenja. Broj rešenja: 323-01-00268-18-001 od 04.04.2019. godine za lek SURAMOX 50%, PREMIKS ZA MEDICINIRANU Prečítajte si celý dokument