SUPRANE, liquide pour inhalation par vapeur

Krajina: Francúzsko

Jazyk: francúzština

Zdroj: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktívna zložka:

desflurane 351

Dostupné z:

BAXTER SAS

ATC kód:

N01AB07

INN (Medzinárodný Name):

desflurane 351

Dávkovanie:

351,6 g

Forma lieku:

Liquide

Zloženie:

pour un flacon > desflurane 351,6 g

Spôsob podávania:

inhalée

Počet v balení:

6 flacon(s) aluminium de 240 ml

Trieda:

Liste I

Typ predpisu:

liste I; réservé à l'usage HOSPITALIER

Terapeutické oblasti:

anesthésiques généraux

Terapeutické indikácie:

Classe pharmacothérapeutique Anesthésiques généraux - code ATC : N01AB07Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.Ce médicament est utilisé en inhalation au cours d'anesthésie générale : au début et/ou pour l’entretien de l'anesthésie chez l'adulte, ou pour l’entretien de l'anesthésie chez l'enfant.

Prehľad produktov:

DESFLURANE 100 % - SUPRANE, liquide pour inhalation par vapeur

Stav Autorizácia:

Valide

Dátum Autorizácia:

1993-12-24

Príbalový leták

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 22/11/2023
Dénomination du médicament
SUPRANE, liquide pour inhalation par vapeur
Desflurane
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, ou votre pharmacien ou
votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous
sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que SUPRANE, liquide pour inhalation par vapeur et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
SUPRANE, liquide pour inhalation par
vapeur ?
3. Comment utiliser SUPRANE, liquide pour inhalation par vapeur ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver SUPRANE, liquide pour inhalation par vapeur ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE SUPRANE, liquide pour inhalation par vapeur ET DANS
QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique Anesthésiques généraux - code ATC :
N01AB07
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous
sentez moins bien.
Ce médicament est utilisé en inhalation au cours d'anesthésie
générale :
·
au début et/ou pour l’entretien de l'anesthésie chez l'adulte,
·
ou pour l’entretien de l'anesthésie chez l'enfant.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
SUPRANE,
liquide pour inhalation par vapeur?
N’utilisez jamais SUPRANE, liquide pour inhalation par vapeur :
·
si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active ou à
l’un des autres co

Súhrn charakteristických

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 22/11/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SUPRANE, liquide pour inhalation par vapeur
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Desflurane
......................................................................................................................351,6
g (240 ml)
Pour un flacon.
Excipients à effet notoire :
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Liquide pour inhalation par vapeur.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Le desflurane est un anesthésique par inhalation pour patients
hospitalisés ou ambulatoires indiqué dans :
·
l'induction et/ou l’entretien de l'anesthésie chez l'adulte,
·
ou l’entretien de l'anesthésie chez l'enfant.
Le desflurane est donné par inhalation à l'aide d'un évaporateur
adapté à l'administration du produit.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie doit être adaptée à chaque patient. Elle est
déterminée en fonction de l'effet recherché, en
tenant compte de l'âge du patient et de son état clinique.
Prémédication
La décision de mettre en place une prémédication et le choix de
celle-ci doivent être effectués au cas par
cas.
Effets d'une thérapie concomitante
Les opiacés et les benzodiazépines diminuent la concentration de
desflurane nécessaire à l'anesthésie. Le
desflurane diminue les doses nécessaires d'agents bloquant la
transmission neuromusculaire (voir tableau
2). Si un effet relaxant est également recherché, des doses
supplémentaires de myorelaxant pourront être
utilisées (voir rubrique 4.5).
La concentration alvéolaire minimale (CAM) du desflurane est
âge-dépendante, elle a été déterminée de
la manière suivante (tableau 1) :
AGE
100% Oxygène
60% Protoxyde d'azote/40
%
Oxygène
2 _semaines_
9,2 ± _0,0_
-
_10 semaines_
_9,4 _± _0,4_
-
_9 mois_
_10,0 _± _0,7_
7,5 ± _0,8_
2 _ans_
_9,1±0,6_
-
_3 ans_
-
_6,4 _± _0,4_
_4 ans_
_8,6 ± 0,6_
-
_7 ans_
_8,1 ± 0,6_
-
_25 ans_
_7,3 _