Suppositoria Glycerini Galvex

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

GALVEX, spol. s r.o., Slovensko

ATC kód:

A06AX01

Spôsob podávania:

rektálne použitie

Počet v balení:

sup 10x2,06 g (strip PVC/PVDC/PE)

Typ predpisu:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

61 - LAXANTIA

Terapeutické oblasti:

Glycerol

Prehľad produktov:

sup 10x2,06 g (fólia PVC/PE)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

2003-07-25

Príbalový leták

Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2018/05833-ZIA
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
Suppositoria Glycerini Galvex
2,06 g čapíky
glycerol 85 %
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ_ _TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám
povedal váš lekár alebo lekárnik.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
-
Ak sa do 7 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Suppositoria Glycerini Galvex a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Suppositoria
Glycerini Galvex
3.
Ako používať Suppositoria Glycerini Galvex
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Suppositoria Glycerini Galvex
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE SUPPOSITORIA GLYCERINI GALVEX A NA ČO SA POUŽÍVA
Čapíky Suppositoria Glycerini Galvex obsahujú glycerol, ktorý sa
používa ako laxatívum
(preháňadlo).
Glycerol viaže na seba vodu, čím zmäkčuje stolicu a zväčšuje
jej objem a uľahčuje tak jej odchod pri
zápche.
Čapíky Suppositoria Glycerini Galvex používajú dospelí a deti
staršie ako 10 rokov na liečbu zápchy
rôzneho pôvodu, napr. pri zmene prostredia, životosprávy, pri
dlhodobom pripútaní na lôžko, po
operácii, pri zahustenej a zatvrdnutej stolici, v tehotenstve,
šestonedelí a počas dojčenia, pri dlhodobej
zápche na nácvik pravidelného odchodu stolice.
Ak sa do 7 dní nebudete cítiť lep�

Súhrn charakteristických

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2018/05833-ZIA
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Suppositoria Glycerini Galvex
2,06 g čapíky
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Jeden čapík obsahuje 2,06 g glycerolu 85 %.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Čapík.
Bezfarebný až svetložltý, priesvitný alebo slabo opalizujúci
čapík s hladkým neporušeným povrchom.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Čapíky používajú dospelí a deti staršie ako 10 rokov na liečbu
zápchy rôzneho pôvodu, napr. pri
zmene prostredia, životosprávy, pri dlhodobom pripútaní na
lôžko, po operácii, pri zahustenej a
zatvrdnutej stolici, v tehotenstve, šestonedelí a počas dojčenia,
pri dlhodobej zápche na nácvik
pravidelného odchodu stolice.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Dospelí a deti staršie ako 10 rokov si podľa potreby zavádzajú 1
čapík do konečníka. Účinok
nastupuje po 10 – 20 minútach po zavedení čapíka.
_Pediatrická populácia_
Vzhľadom na veľkosť čapíka, liek nie je vhodný pre deti do 10
rokov.
Spôsob
podávania
Na rektálne použitie.
Pred použitím je potrebné uvoľniť čapík pretrhnutím
nastrihnutej fólie nad špičkou čapíka.
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
- precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných
látok uvedených v časti 6.1
- ileus
- bolesti brucha nejasného pôvodu
- análne fisury
- krvácajúce hemoroidy
Čapíky nie sú vhodné pre deti do 10 rokov.
1
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2018/05833-ZIA
4.4
OSOBITNÉ UPOZORNENIA A OPATRENIA PRI POUŽÍVANÍ
Na liek môže vzniknúť návyk, preto sa neodporúča jeho
každodenné používanie dlhšie ako 1 týždeň.
4.5
LIEKOVÉ A INÉ INTERAKCIE
Liek sa prakticky nevstrebáva, preto jeho používanie neovplyvňuje
účinky iných súbežne užívaných
liekov.
4.6
FERTILITA, GRAVIDITA A LAKTÁCIA
Liek môžu užívať tehotné a dojčiace ženy.
4.7
OVPLYVNENIE SCHOPNOSTI VIES�