Krajina: Poľsko
Jazyk: poľština
Zdroj: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Sunitinibum
Teva B.V.
L01EX01
Sunitinibum
12,5 mg
Kapsułki twarde
Opakowania: Zawartość opakowania: 28 kaps. w blistrze Kategoria dostępności: Rpz Numer GTIN: 05909991366506; Zawartość opakowania: 28 kaps. w blistrze perforowanym Kategoria dostępności: Rpz Numer GTIN: 05909991366520; Zawartość opakowania: 30 kaps. w blistrze Kategoria dostępności: Rpz Numer GTIN: 05909991366513; Zawartość opakowania: 30 kaps. w blistrze perforowanym Kategoria dostępności: Rpz Numer GTIN: 05909991366537; Zawartość opakowania: 30 kaps. w butelce Kategoria dostępności: Rpz Numer GTIN: 05909991366490
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJ A DLA UŻYTKOWNIKA SUNITINIB TEVA, 12,5 MG, KAPSUŁKI, TWARDE SUNITINIB TEVA, 25 MG, KAPSUŁKI, TWARDE SUNITINIB TEVA, 37,5 MG, KAPSUŁKI, TWARDE SUNITINIB TEVA, 50 MG, KAPSUŁKI, TWARDE _Sunitinibum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Sunitinib Teva i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Sunitinib Teva 3. Jak przyjmować lek Sunitinib Teva 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Sunitinib Teva 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK SUNITINIB TEVA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Sunitinib Teva zawiera jako substancję czynną sunitynib, który jest inhibitorem kinazy białkowej. Sunitinib Teva jest stosowany w leczeniu nowotworów. Hamuje aktywność specjalnej grupy białek, o których wiadomo, że uczestniczą we wzroście i rozsiewie komórek nowotworowych. Sunitinib Teva jest stosowany w leczeniu następujących rodzajów nowotworów u osób dorosłych: nowotwory podścieliskowe przewodu pokarmowego (ang. GIST, _Gastrointestinal stromal _ _tumour_), rodzaj nowotworów żołądka i jelit, w przypadku gdy imatynib (inny lek przeciwnowotworowy) przestał działać lub pacjent nie może go przyjmować; rak nerkowokomórkowy z przerzutami (ang. MRCC, _Metastatic renal cell carcinoma_), rodzaj nowotworu nerki z przerzutami do innych części Prečítajte si celý dokument
| CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Sunitinib Teva, 12,5 mg, kapsułki, twarde Sunitinib Teva, 25 mg, kapsułki, twarde Sunitinib Teva, 37,5 mg, kapsułki, twarde Sunitinib Teva, 50 mg, kapsułki, twarde 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 12, 5 mg, kapsułki twarde Jedna kapsułka zawiera 12,5 mg sunitynibu 25 mg, kapsułki twarde Jedna kapsułka zawiera 25 mg sunitynibu. 37,5 mg, kapsułki twarde Jedna kapsułka zawiera 37,5 mg sunitynibu. 50 mg, kapsułki twarde Jedna kapsułka zawiera 50 mg sunitynibu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Kapsułka, twarda Sunitinib Teva, 12.5 mg, kapsułki twarde Kapsułki żelatynowe z pomarańczowym nieprzezroczystym wieczkiem i pomarańczowym nieprzezroczystym korpusem, z czarnym nadrukiem „12.5” na wieczku. Każda kapsułka o rozmiarze 4 (o długości około 14,2 mm) zawiera pomarańczowe granulki . Sunitinib Teva, 25 mg, kapsułki twarde Kapsułki żelatynowe z jasnopomarańczowym nieprzezroczystym wieczkiem i pomarańczowym nieprzezroczystym korpusem, z czarnym nadrukiem „25” na wieczku. Każda kapsułka o rozmiarze 3 (o długości około 15,8 mm) zawiera pomarańczowe granulki. Sunitinib Teva, 37,5 mg, kapsułki twarde Kapsułki żelatynowe z intensywnie żółtym nieprzezroczystym wieczkiem i intensywnie żółtym nieprzezroczystym korpusem, z czarnym nadrukiem „37.5” na wieczku. Każda kapsułka o rozmiarze 2 (o długości około 17,6 mm) zawiera pomarańczowe granulki. Sunitinib Teva, 50 mg, kapsułki twarde Kapsułki żelatynowe z jasnopomarańczowym nieprzezroczystym wieczkiem i jasnopomarańczowym nieprzezroczystym korpusem, z czarnym nadrukiem „50” na wieczku. Każda kapsułka o rozmiarze 2 (w przybliżeniu o długości około 17,6 mm) zawiera pomarańczowe granulki. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA 2 Nowotwory podścieliskowe przewodu pokarmowego (ang. GIST, _gastrointestinal stromal tumour_ ) Sunitinib Teva jest wskazany w leczeniu nowotworó Prečítajte si celý dokument