Sumatriptan Sandoz 50 mg tabl.

Krajina: Belgicko

Jazyk: holandčina

Zdroj: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktívna zložka:

Sumatriptansuccinaat 70 mg - Eq. Sumatriptan 100 mg

Dostupné z:

Sandoz SA-NV

ATC kód:

N02CC01

INN (Medzinárodný Name):

Sumatriptan Succinate

Dávkovanie:

50 mg

Forma lieku:

Tablet

Zloženie:

Sumatriptansuccinaat 70 mg

Spôsob podávania:

Oraal gebruik

Terapeutické oblasti:

Sumatriptan

Prehľad produktov:

CTI-code: 279797-10 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 279797-11 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 279797-01 - De grootte van de verpakking: 2 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07613421009779 - CNK-code: 2318541 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 279797-12 - De grootte van de verpakking: 24 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07613421003487 - CNK-code: 3000130 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 279797-02 - De grootte van de verpakking: 3 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 279797-03 - De grootte van de verpakking: 4 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 279797-04 - De grootte van de verpakking: 6 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07613421009786 - CNK-code: 2318558 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 279797-05 - De grootte van de verpakking: 8 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 279797-06 - De grootte van de verpakking: 12 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07613421009762 - CNK-code: 2318566 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 279797-07 - De grootte van de verpakking: 18 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 279797-08 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 279797-09 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Stav Autorizácia:

Gecommercialiseerd: Ja

Dátum Autorizácia:

2006-02-13

Príbalový leták

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
Sumatriptan Sandoz 50 mg tabletten
Sumatriptan Sandoz 100 mg tabletten
sumatriptan (als succinaat)
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Sumatriptan Sandoz en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit middel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS SUMATRIPTAN SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
Sumatriptan, de werkzame stof in Sumatriptan Sandoz, behoort tot een
groep geneesmiddelen, triptanen
genoemd, die worden gebruikt om migrainehoofdpijn te behandelen.
Migrainesymptomen kunnen worden veroorzaakt door een tijdelijke
verwijding van bloedvaten in het hoofd.
Sumatriptan zou de verwijding van die bloedvaten tegengaan. Dat helpt
dan weer om de hoofdpijn te
verminderen en andere symptomen van een migraineaanval te verlichten,
zoals misselijkheid, braken en
overgevoeligheid voor licht en geluid.
Sumatriptan Sandoz werkt alleen als er een migraineaanval begonnen is.
Het voorkomt de aanvallen niet.
U mag geen Sumatriptan Sandoz gebruiken om een migraineaanval te
voorkomen.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
u bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6
van deze bijslui

Súhrn charakteristických

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Sumatriptan Sandoz 50 mg tabletten
Sumatriptan Sandoz 100 mg tabletten
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 50 mg sumatriptan in de vorm van succinaat.
Hulpstof(fen) met bekend effect:
Elke tablet bevat 176,20 mg lactose (als monohydraat) en tot 0,15
microgram sulfieten per tablet.
Elke tablet bevat 100 mg sumatriptan in de vorm van succinaat.
Hulpstof(fen) met bekend effect:
Elke tablet bevat 110,39 mg lactose (als monohydraat) en tot 0,3
microgram sulfieten per tablet.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1
3. FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
_50 mg tabletten:_
Langwerpig, roze tablet met een breukstreep aan de beide kanten.
De tablet kan
worden verdeeld in gelijke doses.
_100 mg tabletten:_
Langwerpig, witte tot lichtgele tablet met een breukstreep aan de
beide kanten.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES
Sumatriptan Sandoz is aangewezen bij de acute behandeling van
migraineaanvallen met of zonder aura.
4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Algemene aanbevelingen voor het gebruik en de toediening:
Sumatriptan mag niet worden gebruikt bij een profylactische
behandeling.
Sumatriptan wordt aanbevolen voor de acute behandeling in monotherapie
van migraineaanvallen en mag
niet tegelijk met ergotamine of ergotaminederivaten (met name
methysergide) worden toegediend (zie
rubriek 4.3.).
Het is raadzaam sumatriptan zo snel mogelijk na het begin van een
migraineaanval te geven. De
werkzaamheid hangt niet af van het stadium van de aanval waarin het
wordt toegediend.
Dosering
De volgende doses mogen niet worden overschreden:
_Volwassenen_
Voor volwassenen is de aanbevolen dosis 50 mg sumatriptan. Bij sommige
patiënten kan een dosis van
100 mg nodig zijn.
Hoewel de aanbevolen orale dosis sumatriptan 50 mg is, moet rekening
worden gehouden met intra- en
interindividuele verschillen in de intensiteit van de migraine. Uit
klinische studies gecontroleerd doo