Sumatriptan pharmalex 50 mg Filmtabletten

Krajina: Nemecko

Jazyk: nemčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktívna zložka:

Sumatriptansuccinat

Dostupné z:

betapharm Arzneimittel GmbH (3364323)

INN (Medzinárodný Name):

sumatriptan succinate

Forma lieku:

Filmtablette

Zloženie:

Sumatriptansuccinat (24065) 70 Milligramm

Spôsob podávania:

zum Einnehmen

Stav Autorizácia:

erloschen

Dátum Autorizácia:

2009-08-21

Príbalový leták

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Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
SUMATRIPTAN PHARMALEX 50 MG FILMTABLETTEN
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
- 
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals
lesen.
- 
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
- 
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben
sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Sumatriptan pharmalex und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Sumatriptan pharmalex beachten?
3.
Wie ist Sumatriptan pharmalex einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Sumatriptan pharmalex aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.  
WAS IST SUMATRIPTAN PHARMALEX UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Sumatriptan wird angewendet zur Akutbehandlung von Migräneattacken mit und ohne
Aura. Die Anzeichen einer Migräne können durch vorübergehende Anschwellung der
Blutgefäße im Kopf hervorgerufen werden. Dieser Typ von Arzneimitteln vermindert dieses
Anschwellen. Sie gehören zu einer Arzneimittelgruppe, der so genannten
5HT1-Rezeptoragonisten, die zur Migränebehandlung eingesetzt werden. Sumatriptan kann
keiner Migräneattacke vorbeugen.
2. 
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON SUMATRIPTAN PHARMALEX
BEACHTEN?
SUMATRIPTAN PHARMALEX DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
- 
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Sumatriptan, Sulfonamide oder�

Súhrn charakteristických

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Fachinformation
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Migränbeta 50 akut, Filmtabletten
Sumatriptan 50 mg
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
Jede Filmtablette enthält 50 mg Sumatriptan (als Succinat).
Sonstige Bestandteile:
Jede Filmtablette enthält 71,1 mg Lactose, in wasserfreier Form und
als Monohydrat.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
Darreichungsform
Filmtablette
Runde, weiße Filmtabletten mit der Gravur “RDY” auf einer Seite
und “292” auf der anderen
Seite.
4.
Klinische Angaben
4.1
Anwendungsgebiete
Sumatriptan ist indiziert für die akute Linderung von
Migräneattacken, mit oder ohne Aura.
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
_Erwachsene _
Sumatriptan sollte nicht vorbeugend angewandt werden.
Es wird empfohlen, dass Sumatriptan so früh wie möglich nach Beginn
der Migräneattacke
gegeben wird, aber es ist ebenso wirksam, wenn es in einem anderen
Stadium angewendet
wird.
Die empfohlene orale Dosis für Sumatriptan ist 50 mg. Einige
Patienten können 100 mg
benötigen. Wenn der Patient auf die erste Dosis angesprochen hat,
jedoch die Symptome
zurückkehren, kann in den nächsten 24 Stunden eine zweite Dosis
gegeben werden,
vorausgesetzt, dass mindestens ein Abstand von 2 Stunden zwischen den
Dosen
eingehalten wird und nicht mehr als 300 mg über einen Zeitraum von 24
Stunden
eingenommen werden.
Patienten, die auf die verschriebene Dosis Sumatriptan nicht
ansprechen, sollten keine
zweite Dosis für dieselbe Migräneattacke einnehmen. Sumatriptan kann
für nachfolgende
Attacken eingenommen werden.
Sumatriptan wird als Monotherapie für die akute Behandlung von
Migräne empfohlen und
sollte nicht zusammen mit anderen Migränetherapien zur Akutbehandlung
gegeben werden.
Wenn ein Patient auf eine Einzeldosis Sumatriptan nicht anspricht,
besteht kein Grund, ihm,
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sei es aus theoretischen Gründen oder aus begrenzter klinischer
Erfahrung, bei der weiteren
Behandlung der Migräneattacke Arzneimittel mit Acetylsalicyl