SULPHA NO.2 POWDER FOR ORAL SOLUTION

Krajina: Írsko

Jazyk: angličtina

Zdroj: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Aktívna zložka:

SULFADIMIDINE

Dostupné z:

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited

ATC kód:

QJ01EQ

INN (Medzinárodný Name):

SULFADIMIDINE

Dávkovanie:

99.01 %w/w

Forma lieku:

Powder for Oral Solution

Typ predpisu:

POM

Terapeutické skupiny:

Bovine

Terapeutické oblasti:

Sulfonamides

Terapeutické indikácie:

Antibacterial

Stav Autorizácia:

Authorised

Dátum Autorizácia:

1988-10-01

Súhrn charakteristických

IRISH MEDICINES BOARD ACT 1995
EUROPEAN COMMUNITIES (ANIMAL REMEDIES) (NO. 2) REGULATIONS 2007
(S.I. NO. 786 OF 2007)
VPA: 10987/018/001
Case No: 7006763
The Irish Medicines Board in exercise of the powers conferred on it by Animal Remedies (No. 2) Regulations (S.I. No. 786 of 2007) hereby
grants to:
CHANELLE PHARMACEUTICALS MANUFACTURING LIMITED
LOUGHREA, CO. GALWAY, IRELAND
an authorisation, subject to the provisions of the said Regulations and the general conditions of the attached authorisation, in respect of the
Veterinary Medicinal Product:
SULPHA NO.2 POWDER FOR ORAL SOLUTION
The particulars of which are set out in Part 1 and Part 2 of the said Schedule. The authorisation is also subject to any special conditions as may
be specified in the said Schedule.
The authorisation,unless revoked, shall continue in force from 02/11/2009.
Signed on behalf of the Irish Medicines Board
________________
A person authorised in that behalf by the said Board.
(NOTE: This authorisation replaces any previous authorisation in respect of this product which is now null and void.)
IRISH MEDICINES BOARD
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 05/11/2009_
_CRN 7006763_
_page number: 1_
PART II
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT
Sulpha No.2 Powder for Oral Solution
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each g contains :
ACTIVE SUBSTANCE
Sulfadimidine
99.01% w/w
For a full list of excipients see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Powder for oral solution.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 TARGET SPECIES
Calves
4.2 INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES
Sulpha No. 2 Powder is indicated for use in calves as an anti-bacterial agent effective against sulfonamide sensitive
organisms