Sulfatyf 330 mg/g Proszek do sporządzania roztworu doustnego

Krajina: Poľsko

Jazyk: poľština

Zdroj: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktívna zložka:

Sulfachloropyrazine sodium monohydrate

Dostupné z:

Biowet Drwalew Sp. z o.o.

ATC kód:

QP51AG04

INN (Medzinárodný Name):

Sulfachloropyrazinum natricum

Dávkovanie:

330 mg/g

Forma lieku:

Proszek do sporządzania roztworu doustnego

Terapeutické skupiny:

Indyk; kura

Prehľad produktov:

Okresy karencji: Indyk - tkanki jadalne - 21 dni, kura - tkanki jadalne - 14 dni; Zawartość opakowania: 1 op. 500 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997018997; Zawartość opakowania: 1 op. 100 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997018980; Zawartość opakowania: 1 op. 50 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997018973

Stav Autorizácia:

Bezterminowe

Príbalový leták

B. ULOTKA INFORMACYJNA
ULOTKA INFORMACYJNA
SULFATYF, 330 MG/G, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DOUSTNEGO DLA
KUR I INDYKÓW
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Biowet Drwalew sp. z o.o.
ul. Grójecka 6, 05-651 Drwalew
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego Spółka Akcyjna
ul. Grójecka 6, 05-651 Drwalew
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Sulfatyf, 330 mg/g, proszek do sporządzania roztworu doustnego dla
kur i indyków
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Substancja czynna:
Sulfachloropirazyna sodowa 330 mg/g
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Leczenie klinicznych postaci kokcydiozy wywołanych przez
_Eimeria _
spp., w szczególności u kur,
kurcząt rzeźnych, kurcząt hodowlanych wywołanych przez
_Eimeria tenella_
oraz u indyków
wywołanej przez
_Eimeria adenoides._
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadku ciężkich zaburzeń czynności wątroby i
nerek, skazy krwotocznej,
odwodnienia, uszkodzenia układu krwiotwórczego.
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na sulfonamidy.
Nie stosować w celach profilaktycznych.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Przy powtarzanym leczeniu istnieje możliwość obniżenia
krzepliwości krwi z towarzyszącymi
krwawieniami z przewodu pokarmowego.
W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek poważnych objawów lub
innych objawów nie
wymienionych w ulotce, poinformuj o nich swojego lekarza weterynarii.
O wystąpieniu działań
niepożądanych po podaniu tego produktu lub zaobserwowaniu
jakichkolwiek niepokojących
objawów nie wymienionych w ulotce (w tym również objawów u
człowieka na skutek kontaktu z
lekiem), należy powiadomić właściwego lekarza weterynarii, podmiot
odpowiedzialny lub Urząd
Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych. Formularz
zgłoszeniowy należy pobrać ze strony internetowej
http://www.urpl.gov.pl (Pion Produktów
Leczniczyc

Súhrn charakteristických

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Sulfatyf, 330 mg/g, proszek do sporządzania roztworu doustnego dla
kur i indyków
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Substancja czynna:
Sulfachloropirazyna sodowa 330 mg/g
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do sporządzania roztworu doustnego
Proszek drobnoziarnisty, barwy białej, z dopuszczalnym odcieniem
kremowym.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Kura, indyk
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Leczenie klinicznych postaci kokcydiozy wywołanych przez
_Eimeria _
spp., w szczególności u
kurcząt rzeźnych i kurcząt hodowlanych wywołanych przez
_Eimeria tenella_
oraz u indyków
wywołanej przez
_Eimeria adenoides_
.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadku ciężkich zaburzeń czynności wątroby i
nerek, skazy krwotocznej,
odwodnienia, uszkodzenia układu krwiotwórczego.
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na sulfonamidy.
Nie stosować w celach profilaktycznych.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Częste i powtarzające się stosowanie produktów kokcydiobójczych z
tej samej klasy może
prowadzić do rozwoju oporności pasożytów.
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Brak.
Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt
leczniczy weterynaryjny zwierzętom
Osoby przygotowujące roztwory produktu leczniczego weterynaryjnego
powinny używać odzieży i
sprzętu ochronnego (rękawice, fartuchy, gogle), aby uniknąć
kontaktu produktu ze skórą i błonami
śluzowymi.
Osoby o znanej nadwrażliwości na sulfonamidy lub trimetoprim powinny
unikać kontaktu z
produktem.
W razie dostania się produktu do oka należy przepłukać je dużą
ilością wody. Jeśli wystąpi
podrażnienie, należy zwrócić się o pomoc lekarską. W przypadku
poł