Sulfatrim

Krajina: Srbsko

Jazyk: srbčina

Zdroj: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktívna zložka:

sulfadiazin, trimetoprim

Dostupné z:

EVROLEK-PHARMACIJA DOO

INN (Medzinárodný Name):

sulfadiazin, trimetoprim

Počet v balení:

oralni prašak; 100mg/g+20mg/g; kesa, 1x250g

Trieda:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Typ predpisu:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Výrobca:

EVROLEK-PHARMACIJA DOO ŠABAC

Stav Autorizácia:

OBNOVA

Dátum Autorizácia:

2023-10-05

Príbalový leták

Broj rešenja: 323-01-00343-22-001 od 05.10.2023. za lek Sulfatrim
®
, oralni prašak, 100mg/g + 20mg/g, 1 x 100 g
Broj rešenja: 323-01-00344-22-001 od 05.10.2023. za lek Sulfatrim
®
, oralni prašak, 100mg/g + 20mg/g, 1 x 250 g
1 od 6
_UPUTSTVO ZA LEK_
SULFATRIM
®
, ORALNI PRAŠAK, 100MG/G+20MG/G, 100 G
SULFATRIM
®
, ORALNI PRAŠAK, 100MG/G+20MG/G, 250 G
(za primenu na životinjama)
Proizvođač:
EVROLEK-PHARMACIJA DOO ŠABAC
Adresa:
POCERSKA BB - JUŽNA RADNA ZONA I, 15000 ŠABAC
Podnosilac zahteva:
EVROLEK-PHARMACIJA DOO ŠABAC
Adresa:
KRALJA MILUTINA 4, ŠABAC, SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00343-22-001 od 05.10.2023. za lek Sulfatrim
®
, oralni prašak, 100mg/g + 20mg/g, 1 x 100 g
Broj rešenja: 323-01-00344-22-001 od 05.10.2023. za lek Sulfatrim
®
, oralni prašak, 100mg/g + 20mg/g, 1 x 250 g
2 od 6
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
EVROLEK-PHARMACIJA DOO ŠABAC
Kralja Milutina 4, 15000 Šabac, Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
EVROLEK-PHARMACIJA DOO ŠABAC
Pocerska bb - Južna radna zona I, 15000 Šabac, Srbija
2.
IME LEKA
SULFATRIM
®
100 mg/g + 20 mg/g
oralni prašak
telad ždrebad, prasad i jagnjad
sulfadiazin, trimetoprim
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g oralnog praška sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Sulfadiazin 100,0 mg
Trimetoprim 20,0 mg
POMOĆNA SUPSTANCA:
Dekstroza monohidrat
4.
INDIKACIJE
Kod TELADI: lečenje baktrijskih infekcija -
enteritisa, kolibaciloze, sekundarnih infekcija i drugih
infekcija uzrokovanih mikroorganizmima osetljivim na kombinaciju
trimetoprim/sulfadiazin.
Kod
ŽDREBADI:
lečenje
infekcija
gastrointestinalnog
trakta,
respiratornih
i
urinarnih
infekcija
uzrokovanih mikroorganizmima osetljivim na kombinaciju
trimetoprim/sulfadiazin.
Kod PRASADI: lečenje akutnog i hroničnog enteritisa, proliva posle
odbijanja, sekundarnih infekcija i
drugih infekcija uzrokovanih mikroorganizmima osetljivim na
kombinaciju trimetoprim/sulfadiazin.
Kod JAGNJADI: lečenje gastrointestinalnih i respiratornih infekcija
uzrokovanih mikroorganizmima
osetljivim na kombinaciju trim

Súhrn charakteristických

Broj rešenja: 323-01-00343-22-001 od 05.10.2023. za lek Sulfatrim
®
, oralni prašak, 100mg/g + 20mg/g, 1 x 100 g
Broj rešenja: 323-01-00344-22-001 od 05.10.2023. za lek Sulfatrim
®
, oralni prašak, 100mg/g + 20mg/g, 1 x 250 g
1 od 7
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
SULFATRIM
®
, ORALNI PRAŠAK, 100MG/G + 20MG/G, 1 X 100 G
SULFATRIM
®
, ORALNI PRAŠAK, 100MG/G + 20MG/G, 1 X 250 G
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
EVROLEK-PHARMACIJA DOO ŠABAC
Adresa:
POCERSKA BB - JUŽNA RADNA ZONA I, 15000 ŠABAC
Podnosilac zahteva:
EVROLEK-PHARMACIJA DOO ŠABAC
Adresa:
KRALJA MILUTINA 4, ŠABAC, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00343-22-001 od 05.10.2023. za lek Sulfatrim
®
, oralni prašak, 100mg/g + 20mg/g, 1 x 100 g
Broj rešenja: 323-01-00344-22-001 od 05.10.2023. za lek Sulfatrim
®
, oralni prašak, 100mg/g + 20mg/g, 1 x 250 g
2 od 7
1.
IME LEKA
SULFATRIM
®
100 mg/g + 20 mg/g
oralni prašak
telad ždrebad, prasad i jagnjad
sulfadiazin, trimetoprim
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1g oralnog praška sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Sulfadiazin 100,0 mg
Trimetoprim 20,0 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Oralni prašak.
4.
KLINIČKI PODACI
4. 1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Telad, ždrebad, prasad, jagnjad.
4. 2
INDIKACIJE
Kod TELADI: lečenje baktrijskih infekcija -
enteritisa, kolibaciloze, sekundarnih infekcija i drugih
infekcija uzrokovanih mikroorganizmima osetljivim na kombinaciju
trimetoprim/sulfadiazin.
Kod
ŽDREBADI:
lečenje
infekcija
gastrointestinalnog
trakta,
respiratornih
i
urinarnih
infekcija
uzrokovanih mikroorganizmima osetljivim na kombinaciju
trimetoprim/sulfadiazin.
Kod PRASADI: lečenje akutnog i hroničnog enteritisa, proliva posle
odbijanja, sekundarnih infekcija i
drugih infekcija uzrokovanih mikroorganizmima osetljivim na
kombinaciju trimetoprim/sulfadiazin.
Kod JAGNJADI: lečenje gastrointestinalnih i respiratornih infekcija
uzrokovanih mikroorganizmima
osetljivim na kombinaciju trimetoprim/sulfadiazin.
4. 3
KONTRAINDIKA