Krajina: Poľsko
Jazyk: poľština
Zdroj: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Sufentanili citras + Sufentanili citras
Chiesi Pharmaceuticals GmbH
N01AH03
Sufentanilum
50 mcg/ml, (250 mcg/5 ml, 1 mg/20 ml)
Roztwór do wstrzykiwań
Opakowania: Zawartość opakowania: 5 amp. 5 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991024611; Zawartość opakowania: 5 amp. 20 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991024628
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA SUFENTANIL CHIESI, 50 MIKROGRAMÓW/ML, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ _Sufentanilum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. • Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. • W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. • Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. • Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Sufentanil Chiesi i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Sufentanil Chiesi 3. Jak stosować lek Sufentanil Chiesi 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Sufentanil Chiesi 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK SUFENTANIL CHIESI I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Sufentanil Chiesi to narkotyczny środek przeciwbólowy z grupy opioidów, zawierający jako składnik czynny sufentanyl. Stosowany jest w zabiegach chirurgicznych jako środek znieczulający i przeciwbólowy. Sufentanil Chiesi przeznaczony jest do stosowania tylko w szpitalu. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU SUFENTANIL CHIESI _ _ KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU SUFENTANIL CHIESI: - Jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na sufentanyl lub którykolwiek z pozostałych składników leku Sufentanil Chiesi. - Jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie na inne leki przeciwbólowe z grupy pochodnych morfiny. - Jeśli pacjent ma stwierdzoną nietolerancję na którykolwiek ze składników leku lub inne leki podobne do morfiny. - Dożylnie w trakcie porodu lub przed zaciśnięciem pępow Prečítajte si celý dokument
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Sufentanil Chiesi, 50 mikrogramów/ml, roztwór do wstrzykiwań 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 ml roztworu do wstrzykiwań zawiera: 50 mikrogramów ( g) sufentanylu ( _Sufentanilum)_ w postaci 75 mikrogramów cytrynianu sufentanylu. Jedna ampułka 5 ml zawiera 250 mikrogramów sufentanylu. Jedna ampułka 20 ml zawiera 1000 mikrogramów sufentanylu. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 1 ml roztworu do wstrzykiwań zawiera 0,15 mmol (3,54 mg) sodu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do wstrzykiwań (pH 3,5 - 5,0), bezbarwny. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA • Znieczulenie do wszystkich zabiegów chirurgicznych u pacjentów poddanych intubacji dotchawiczej i mechanicznej wentylacji: - jako środek przeciwbólowy podczas wprowadzania i podtrzymywania znieczulenia ogólnego; - jako środek znieczulający do wprowadzania i podtrzymywania znieczulenia ogólnego. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Sposób podawania: Sufentanyl powinien być podawany wyłącznie przez anestezjologów lub innych lekarzy, którym znane są działania i zastosowanie leku, lub pod ich nadzorem. Dawkowanie należy ustalić dla każdego pacjenta indywidualnie, zależnie od jego wieku, masy ciała i stanu klinicznego (rozpoznania klinicznego, równocześnie stosowanego leczenia, rodzaju znieczulenia ogólnego, długości trwania i typu zabiegu chirurgicznego). Podczas podawania dawek uzupełniających, należy brać pod uwagę działanie dawki początkowej. W celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia bradykardii, zaleca się podanie w iniekcji małej dawki jednego z leków przeciwcholinergicznych bezpośrednio przed wprowadzeniem znieczulenia ogólnego. Nudnościom i wymiotom można zapobiec podając leki przeciwwymiotne. Dawkowanie: PODANIE DOŻYLNE _ _ _ _ _Dorośli i młodzież: _ • Jako środek przeciwbólowy w znieczuleniu ogólnym wprowadzanym i podtrzymywanym kilkoma środk Prečítajte si celý dokument