Krajina: Kanada
Jazyk: francúzština
Zdroj: Health Canada
Buprénorphine (Chlorhydrate de buprénorphine); Naloxone (Chlorhydrate dihydraté de naloxone)
INDIVIOR UK LIMITED
N07BC51
BUPRENORPHINE, COMBINATIONS
16MG; 4MG
Comprimé
Buprénorphine (Chlorhydrate de buprénorphine) 16MG; Naloxone (Chlorhydrate dihydraté de naloxone) 4MG
Sublinguale
7/28
Stupéfiant (LRCDAS I)
OPIATE PARTIAL AGONISTS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0252216004; AHFS:
APPROUVÉ
2017-09-01
_Modèle principal pour la monographie de produit _ _Date du modèle : septembre 2020 _ _SUBOXONE (buprénorphine/naloxone) _ _Page 1 de 91_ MONOGRAPHIE DE PRODUIT INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT N SUBOXONE MD Comprimé sublingual de buprénorphine et de naloxone Comprimé sublingual; buprénorphine (sous forme de buprénorphine HCl) / naloxone (sous forme de naloxone HCl) 2 mg / 0,5 mg, 8 mg / 2 mg, 12 mg / 3 mg et 16 mg / 4 mg, voie sublinguale Normes du fabricant N SUBOXONE MD Pellicule (Film), soluble de buprénorphine et de naloxone Pellicule (Film), soluble; buprénorphine (sous forme de buprénorphine HCl) / naloxone (sous forme de naloxone HCl), 2 mg / 0,5 mg, 4 mg / 1 mg, 8 mg / 2 mg et 12 mg / 3 mg, voie buccogingivale ou sublinguale Agoniste opioïde partiel et antagoniste opioïde Fabriqué par : Indivior UK limited The Chapleo Building Henry Boot Way Hull, HU4 7DY Royaume-Uni de Grande-Bretagne et d’Irlande du Nord (le) Importé et distribué par : Pharma Importing Inc. 39 Knighton Drive Toronto, ON M4A 1V9 Date d’approbation initiale : 2007, MA, 17 Date de révision : 2023, MR, 16 Numéro de contrôle de la présentation : 269182 _ _ _Modèle principal pour la monographie de produit _ _Date du modèle : septembre 2020 _ _SUBOXONE (buprénorphine/naloxone) _ _Page 2 de 91_ MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE DE PRODUIT 4 Posologie et administration, 4.4 Administration 03/2023 7 Mises en garde et précautions, Gastro-intestinal 03/2023 TABLEAU DES MATIÈRES LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE L’AUTORISATION NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES. MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE DE PRODUIT 2 TABLEAU DES MATIÈRES ........................................................................................................ 2 PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ .......................... 4 1 INDICATIONS ........................................................ Prečítajte si celý dokument