Striverdi Respimat

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Boehringer Ingelheim International GmbH, Nemecko

ATC kód:

R03AC19

Spôsob podávania:

inhalačné použitie

Počet v balení:

sol ihl 1x60 vstrekov (1xnáplň PE/PP+1 opakovane použ.inhalátor)

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

14 - BRONCHODILATANTIA, ANTIASTHMATICA

Terapeutické oblasti:

Olodaterol

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

2013-10-29

Príbalový leták

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2023/01123-Z1A
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
STRIVERDI RESPIMAT
2,5 MIKROGRAMOV INHALAČNÝ ROZTOK
olodaterol
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ
TENTO
LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je Striverdi Respimat a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Striverdi Respimat
3.
Ako užívať Striverdi Respimat
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Striverdi Respimat
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE STRIVERDI RESPIMAT A NA ČO SA POUŽÍVA
Striverdi Respimat
_ _
pomáha ľahšie dýchať ľuďom, ktorí majú chronickú
obštrukčnú chorobu pľúc
(CHOCHP). CHOCHP je dlhodobé pľúcne ochorenie, ktoré
zapríčiňuje dýchavičnosť a kašeľ. Pojem
CHOCHP sa spája so stavmi chronickej bronchitídy a emfyzému .
Pretože CHOCHP je dlhotrvajúce
ochorenie, Striverdi Respimat sa má užívať každý deň a nielen
vtedy, keď sa vyskytnú problémy
s dýchaním alebo iné príznaky CHOCHP.
Striverdi Respimat obsahuje liečivo olodaterol, čo je dlhodobo
pôsobiace bronchodilatans (dlhodobo
pôsobiaci beta
2
-agonista), ktoré pomáha rozširovať dýchacie cesty a umožňuje
ľahšie vdychovanie
a vydychovanie vzduchu pľúcami. Pravidelné používanie Striverdi
Respimat vám môže pomôcť aj
vtedy, ak máte pretrv�

Súhrn charakteristických

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/01123-Z1A
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Striverdi Respimat 2,5 mikrogramov, inhalačný roztok
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Podaná dávka je 2,5 mikrogramov olodaterolu (ako hydrochloridu)
na 1 inhaláciu.
Podaná dávka je dávka, ktorá je dostupná pre pacienta po
uvoľnení z náustka.
Pomocná látka so známym účinkom: tento liek obsahuje 0,0011 mg
benzalkónium-chloridu v každej
inhalácii.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Inhalačný roztok
Číry bezfarebný inhalačný roztok
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Striverdi Respimat je indikovaný ako bronchodilatans na udržiavaciu
liečbu u pacientov s chronickou
obštrukčnou chorobou pľúc (CHOCHP).
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Liek je určený len na inhalačné použitie. Náplň môže byť
vložená a použitá len s inhalátorom
Respimat.
Dve inhalácie (vstreky) z inhalátora Respimat predstavujú jednu
liečebnú dávku.
_ _
_Dospelí _
Odporúčaná dávka je 5 mikrogramov olodaterolu
podaná v dvoch inhaláciách (vstrekoch) z inhalátora
Respimat jedenkrát denne vždy v rovnakom čase.
Odporúčaná dávka sa nemá prekročiť.
_Starší ľudia _
Starší pacienti môžu používať Striverdi Respimat
v odporúčanej dávke.
_Porucha funkcie pečene _
Pacienti s ľahkou a stredne ťažkou poruchou funkcie pečene môžu
používať Striverdi Respimat
v odporúčanej dávke.
U pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene nie sú dostupné
údaje o používaní Striverdi Respimat.
_Porucha funkcie obličiek _
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/01123-Z1A
2
Pacienti s poruchou funkcie obličiek môžu používať Striverdi
Respimat v odporúčanej dávke.
U pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek sú dostupné
obmedzené skúsenosti s používaním
Striverdi Respimat.
_Pediatrická populácia _
_ _
V pediatrickej populácii (do 18 rokov) neexistu