Krajina: Slovensko
Jazyk: slovenčina
Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
Reckitt Benckiser (Czech Republic), spol. s r.o. , Česká republika
R02AA03
orálne použitie
aer ora 1x20 ml (fľ.skl.s rozpraš.)
Nie je viazaný na lekársky predpis
69 - OTORHINOLARYNGOLOGICA
Dichlórbenzylalkohol
aer ora 1x20 ml (fľ.skl.s rozpraš.)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
2003-04-30
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev.č.: 2020/04857-ZME 1 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA STREPSILS PLUS SPRAY orálna aerodisperzia 2,4-Dichlórbenzylalkohol/ amylmetakrezol/ lidokaín POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. Vždy používajte tento liek tak, ako je to uvedené v tejto informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho lekárnika. Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. Ak sa do 3 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE: 1. Čo je Strepsils PLUS SPRAY a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Strepsils PLUS SPRAY 3. Ako používať Strepsils PLUS SPRAY 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Strepsils PLUS SPRAY 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE STREPSILS PLUS SPRAY A NA ČO SA POUŽÍVA Strepsils PLUS SPRAY je kombinovaný liek. Obsahuje liečivá 2,4-dichlórbenzylalkohol a amylmetakrezol, ktoré majú antiseptické účinky a ničia baktérie, vírusy a kvasinky, ktoré spôsobujú bolesť a zápaly ústnej dutiny a hltanu. Ďalej obsahuje lokálne anestetikum lidokaín, ktorý zmierňuje bolesť miestnym tlmivým pôsobením na nervové zakončenia v tkanivách. Strepsils PLUS SPRAY sa používa na liečbu zápalových ochorení ústnej dutiny, nosohltanu a hltanu, pri zápale ďasien a silnej bolesti hrdla, po operácii mandlí a prípadne po zubnom ošetrení. Strepsils PLUS SPRAY sa môže používať ako pomocný liek pri lie Prečítajte si celý dokument
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2020/04857-ZME 1 SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU Strepsils PLUS SPRAY orálna aerodisperzia 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Jeden ml roztoku obsahuje: amylmetakrezol 2,23 mg 2,4-dichlórbenzylalkohol 4,46 mg lidokaín 6 mg. Jedna dávka (2 vstreknutia) obsahuje 260 μl spreja, čo zodpovedá: amylmetakrezol 0,58 mg 2,4-dichlórbenzylalkohol 1,16 mg lidokaín 1,56 mg. Pomocné látky so známym účinkom: etanol 96% 52,0 µl v jednom vstreku sorbitol 70% nekryštalizujúci 6,825 µl v jednom vstreku azorubín (E 122), d-limonén (obsiahnutý v mätovej aróme) a linalol (obsiahnutý v anízovej aróme) Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Orálna aerodisperzia. Číry červený roztok charakteristického zápachu. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Strepsils PLUS SPRAY sa používa pri liečbe zápalových ochorení dutiny ústnej, nosohltana a hltana (bolesť hrdla, katar, stomatitída, gingivitída, soor, afty) a ako podporná liečba pri angíne na zmiernenie silnej bolesti v krku. Strepsils PLUS SPRAY je indikovaný u dospelých a dospievajúcich od 12 rokov. 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA DÁVKOVANIE Nežiaduce účinky možno minimalizovať podávaním najnižšej účinnej dávky počas najkratšej potrebnej doby na kontrolu príznakov (pozri časť 4.4). Dospelí: Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2020/04857-ZME 2 Aplikujte 2 vstreknutia na postihnutú oblasť v dutine ústnej alebo hltane, v prípade potreby opakujte každé 2 hodiny. Maximálne 6 dávok (1 dávka = 2 vstreknutia) počas 24 hodín. _ _ _Pediatrická populácia _ Dospievajúci od 12 rokov: Dávkovanie je rovnaké ako u dospelých. Deti do 12 rokov: Tento liek je kontraindikovaný pre deti mladšie ako 12 rokov (pozri časť 4.3). _Starší pacienti _ Nie je potrebné upravovať dávkovanie. SPÔSOB PODÁVANIA Na orálne použitie. Liek by mal byť aplikovaný pomocou trysky na postihn Prečítajte si celý dokument