Krajina: Slovensko
Jazyk: slovenčina
Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
Reckitt Benckiser (Czech Republic), spol. s r.o. , Česká republika
R02AA20
perorálne použitie
pas ord 24 (blis. PVC/PVDC/Al); pas ord 2 (blis. PVC/PVDC/Al); pas ord 12 (blis. PVC/PVDC/Al); pas ord 16 (blis. PVC/PVDC/Al)
Nie je viazaný na lekársky predpis
69 - OTORHINOLARYNGOLOGICA
Rôzne
pas ord 10 (tuba PP); pas ord 36 (blis. PVC/PVDC/Al); pas ord 8 (blis. PVC/PVDC/Al); pas ord 6 (blis. PVC/PVDC/Al); pas ord 16 (blis. PVC/PVDC/Al); pas ord 12 (blis. PVC/PVDC/Al); pas ord 2 (blis. PVC/PVDC/Al); pas ord 24 (blis. PVC/PVDC/Al)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
1992-07-10
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2020/04856-ZIB PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA STREPSILS MED A CITRÓN 0,6 mg/1,2 mg tvrdé pastilky amylmetakrezol/dichlórbenzénmetanol POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho lekárnika. Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. Ak sa do 3 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE: 1. Čo je Strepsils Med a Citrón a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Strepsils Med a Citrón 3. Ako užívať Strepsils Med a Citrón 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Strepsils Med a Citrón 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE STREPSILS MED A CITRÓN A NA ČO SA POUŽÍVA Pastilky Strepsils Med a Citrón obsahujú liečivá amylmetakrezol a dichlórbenzénmetanol, ktoré majú antiseptické účinky a ničia baktérie, vírusy a kvasinky, ktoré spôsobujú bolesť a zápaly v dutine ústnej a hltane. Pastilky Strepsils Med a Citrón sa používajú na liečbu príznakov zápalových a infekčných ochorení dutiny ústnej, hltanu a na úľavu od bolesti v krku. Ak sa do 3 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára. Liek je určený pre deti od 6 rokov. 2. ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE STREPSILS MED A CITRÓN NEUŽÍVAJTE STREPSILS MED A CITRÓN Prečítajte si celý dokument
Príloha č.1 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2020/04856-ZIB SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU STREPSILS MED A CITRÓN 0,6 mg/1,2 mg tvrdé pastilky 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Jedna pastilka obsahuje: amylmetakrezol 0,6 mg, dichlórbenzénmetanol 1,2 mg. Pomocné látky so známym účinkom: jednoduchý sirup 67 % 1,5 g, glukóza, roztok (z pšeničného škrobu) 1,0 g, chinolínová žlť (E 104), citral, d-limonén, geraniol a linalol (obsiahnuté v siliciach). Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Tvrdá pastilka. Žlté okrúhle pastilky s chuťou medu a citrónu s vyrazeným logom „S“ na oboch stranách. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Pastilky Strepsils Med a Citrón sa používajú na symptomatickú liečbu zápalových a infekčných ochorení dutiny ústnej, hltanu a na úľavu od bolesti v krku. Strepsils Med a Citrón je určený pre deti od 6 rokov. 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA DÁVKOVANIE Nežiaduce účinky možno minimalizovať podávaním najnižšej účinnej dávky počas najkratšieho potrebného času na kontrolu príznakov (pozri časť 4.4). Dospelí Každé 2-3 hodiny 1 pastilku. Maximálna dávka je 12 pastiliek počas 24 hodín. Pediatrická populácia _Dospievajúci a deti staršie ako 6 rokov: _každé 2-3 hodiny 1 pastilku. - 1 - Príloha č.1 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2020/04856-ZIB Maximálna dávka je 6 pastiliek počas 24 hodín. Deti do 6 rokov Liek je pre deti do 6 rokov kontraindikovaný (pozri časť 4.3). Starší pacienti Nie je potrebné upravovať dávkovanie. SPÔSOB PODÁVANIA Na perorálne použitie. Pastilky sa nechajú rozpustiť v ústach. Neodporúča sa pastilky užívať tesne pred jedlom alebo počas jedla. 4.3 KONTRAINDIKÁCIE Precitlivenosť na liečivá alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1. Podávanie deťom mladším ako 6 rokov. 4.4 OSOBITNÉ UPOZORNENIA A OPATRENIA PRI POUŽÍVANÍ Liek je určený na krátkodobú lieč Prečítajte si celý dokument