Krajina: Slovensko
Jazyk: slovenčina
Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
Reckitt Benckiser (Czech Republic), spol. s r.o. , Česká republika
R02AA20
perorálne použitie
pas ord 6x0,6 mg/1,2 mg (blis.PVC/PVDC/Al); pas ord 8x0,6 mg/1,2 mg (blis.PVC/PVDC/Al)
Nie je viazaný na lekársky predpis
69 - OTORHINOLARYNGOLOGICA
Rôzne
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
2013-05-23
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/04856-Z1B PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA STREPSILS JAHODA BEZ CUKRU 0,6 mg/1,2 mg tvrdé pastilky amylmetakrezol/dichlórbenzénmetanol POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho lekárnika. Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. Ak sa do 3 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE: 1. Čo je Strepsils Jahoda bez cukru a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Strepsils Jahoda bez cukru 3. Ako užívať Strepsils Jahoda bez cukru 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Strepsils Jahoda bez cukru 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE STREPSILS JAHODA BEZ CUKRU A NA ČO SA POUŽÍVA Pastilky Strepsils Jahoda bez cukru obsahujú liečivá amylmetakrezol a dichlórbenzénmetanol, ktoré majú antiseptické účinky a ničia baktérie, vírusy a kvasinky, ktoré spôsobujú bolesť a zápaly v dutine ústnej a hltane. Pastilky Strepsils Jahoda bez cukru sa používajú na liečbu príznakov zápalových a infekčných ochorení dutiny ústnej, hltanu a na úľavu od bolesti v krku. Ak sa do 3 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára. Liek je určený pre deti od 6 rokov. 2. ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE STREPSILS JAHODA BEZ CUKRU NEUŽÍ Prečítajte si celý dokument
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/04856-Z1B SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU STREPSILS JAHODA BEZ CUKRU 0,6 mg/1,2 mg tvrdé pastilky 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Jedna pastilka obsahuje: amylmetakrezol 0,6 mg, dichlórbenzénmetanol 1,2 mg. Pomocné látky so známym účinkom: izomalt 1,8 g, maltitol roztok 0,46 g, benzylalkohol a propylénglykol (obsiahnutý v jahodovej aróme) Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Tvrdá pastilka. Ružové okrúhle pastilky s jahodovou chuťou a s vyrazeným logom „S“ na oboch stranách. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Pastilky Strepsils Jahoda bez cukru sa používajú na symptomatickú liečbu zápalových a infekčných ochorení dutiny ústnej, hltanu na úľavu od bolesti v krku. Strepsils Jahoda bez cukru je určený pre deti od 6 rokov. 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA DÁVKOVANIE Nežiaduce účinky možno minimalizovať podávaním najnižšej účinnej dávky počas najkratšieho potrebného času na kontrolu príznakov (pozri časť 4.4). Dospelí Každé 2 – 3 hodiny 1 pastilku. Maximálna dávka je 12 pastiliek počas 24 hodín. Pediatrická populácia 1/6 Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/04856-Z1B _Dospievajúci a deti staršie ako 6 rokov: _každé 2-3 hodiny 1 pastilku. Maximálna dávka je 6 pastiliek počas 24 hodín_._ Deti do 6 rokov Liek je pre deti do 6 rokov kontraindikovaný (pozri časť 4.3). Starší pacienti Nie je potrebné upravovať dávkovanie. SPÔSOB PODÁVANIA Na perorálne použitie. Pastilky sa nechajú rozpustiť v ústach. Neodporúča sa pastilky užívať tesne pred jedlom alebo počas jedla. 4.3 KONTRAINDIKÁCIE Precitlivenosť na liečivá alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok, uvedených v časti 6.1. Podávanie deťom mladším ako 6 rokov. 4.4 OSOBITNÉ UPOZORNENIA A OPATRENIA PRI POUŽÍVANÍ Liek je určený na krátkodobú liečbu (pri dlhšom užívaní môže dôjsť k narušeniu ro Prečítajte si celý dokument