Strepsils 0,6 mg/1,2 mg pastile bez šećera s okusom limuna

Krajina: Chorvátsko

Jazyk: chorvátčina

Zdroj: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktívna zložka:

amilmetakrezol 2,4 diklorbenzilni alkohol

Dostupné z:

Reckitt Benckiser d.o.o., Ulica grada Vukovara 269d, Zagreb, Hrvatska

ATC kód:

R02AA03

INN (Medzinárodný Name):

amilmetakrezol 2,4 diklorbenzilni alkohol

Dávkovanie:

0,6 mg + 1,2 mg

Forma lieku:

pastila

Zloženie:

Urbroj: 1 pastila sadrži 0,6 mg amilmetakrezola i 1,2 mg 2,4-diklorbenzilnog alkohola

Typ predpisu:

bez recepta

Výrobca:

RB NL Brands B.V., Schiphol, Nizozemska

Prehľad produktov:

Pakiranje: 16 pastila u blisteru, u kutiji [HR-H-088743684-01]; 24 pastile u blisteru, u kutiji [HR-H-088743684-02] Urbroj: 381-12-01/30-16-11

Dátum Autorizácia:

2016-10-24

Príbalový leták

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
STREPSILS 0,6 MG/1,2 MG PASTILE BEZ ŠEĆERA S OKUSOM LIMUNA
amilmetakrezol
2,4-diklorbenzilni alkohol
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je propisano u ovoj uputi
ili kako Vam je rekao liječnik
ili ljekarnik.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom
ljekarniku.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
-
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 3 dana.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što su Strepsils pastile bez šećera s okusom limuna i za što se
koriste
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Strepsils pastile bez
šećera s okusom limuna
3.
Kako uzimati Strepsils pastile bez šećera s okusom limuna
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Strepsils pastile bez šećera s okusom limuna
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO SU STREPSILS PASTILE BEZ ŠEĆERA S OKUSOM LIMUNA I ZA ŠTO SE
KORISTE
Strepsils pastile bez šećera s okusom limuna sadrže dvije djelatne
tvari - amilmetakrezol i 2,4-
diklorbenzilni alkohol.
Amilmetakrezol
i
2,4-diklorbenzilni
alkohol
su
antiseptici
koji
imaju
blago
djelovanje
kojim
suzbijaju bakterije, uzročnike infekcija usne šupljine i ždrijela.
Strepsils pastile bez šećera s okusom limuna namijenjene su za
ublažavanje simptoma infekcija usne
šupljine i ždrijela u odraslih, adolescenata i djece starije od 6
godina. Polagano otapanje pastile u
ustima
omogućuje
djelovanje
djelatnih
tvari
u
području
infekcije
te
pomaže
podmazivanju
i
umirivanju bolnog područja. Time se ublažava bol i nelagoda kod
infekcije usne šupljine i ždrijela.
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije na

Súhrn charakteristických

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Strepsils 0,6 mg/1,2 mg pastile bez šećera s okusom limuna
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna pastila sadrži 0,6 mg amilmetakrezola i 1,2 mg
2,4-diklorbenzilnog alkohola.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
Jedna pastila sadrži 459 mg maltitola (E965) i 1834 mg izomalta
(E953) – vidjeti dio 4.4.
Pomoćne tvari koje sadrže alergene:
Aroma limuna u ovom lijeku sadrži: citral, citronelol, d-limonen,
geraniol, linalool i benzilni
alkohol (vidjeti dio 4.4.).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Pastila.
Bijela do blijedo žuta, okrugla pastila karakterističnog okusa
limuna, sa zaštitnim znakom
utisnutim na obje strane pastile.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Strepsils pastile bez šećera s okusom limuna indicirane su za
ublažavanje simptoma infekcija
usne šupljine i ždrijela u odraslih, adolescenata i djece starije od
6 godina.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Za ublažavanje simptoma lijek je potrebno primijeniti kratkotrajno u
najnižim učinkovitim
dozama.
Trajanje primjene
Preporučuje se lijek uzimati najviše 3 dana.
_Odrasli _
_i _
_adolescenti _
Jednu pastilu polako otopiti u ustima svaka 2 do 3 sata. Najviša
dnevna doza je 12 pastila
tijekom 24 sata.
_ _
_Pedijatrijska populacija _
Djeca starija od 6 godina: Jednu pastilu polako otopiti u ustima svaka
2 do 3 sata. Najviša
dnevna doza je 12 pastila tijekom 24 sata.
Djeca mlaĎa od 6 godina: Lijek se ne smije primjenjivati u djece
mlaĎe od 6 godina (vidjeti
dio 4.3).
H A L M E D
11 - 10 - 2022
O D O B R E N O
2
_Starije osobe _
Nije potrebno smanjenje doze kod starijih osoba.
Način primjene
Za orofaringealnu primjenu. Pastilu polako otopiti u ustima.
Pastile ne bi trebalo uzimati neposredno prije i tijekom obroka ili
uzimanja tekućine.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Preosjetljivost na djelatne tvari ili neku od pomoćnih tvari
navedenih u dijelu 6.1.
Djeca mlaĎa od 6 godina.
4.4
POSEBNA UPOZORENJA I MJERE OPREZA PRI UPORABI
Lijek je