Strepfen

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Reckitt Benckiser (Czech Republic), spol. s r.o. , Česká republika

ATC kód:

R02AX01

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

pas ord 6x8,75 mg (blis.PVC/PVDC/Al); pas ord 8x8,75 mg (blis.PVC/PVDC/Al); pas ord 10x8,75 mg (blis.PVC/PVDC/Al)

Typ predpisu:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

69 - OTORHINOLARYNGOLOGICA

Terapeutické oblasti:

Flurbiprofén

Prehľad produktov:

pas ord 24x8,75 mg (blis.PVC/PVDC/Al); pas ord 16x8,75 mg (blis.PVC/PVDC/Al); pas ord 12x8,75 mg (blis.PVC/PVDC/Al); pas ord 10x8,75 mg (blis.PVC/PVDC/Al); pas ord 8x8,75 mg (blis.PVC/PVDC/Al); pas ord 6x8,75 mg (blis.PVC/PVDC/Al)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

2002-04-30

Príbalový leták

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2021/07044-Z1A
1
P
ÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATE
ľA
STREPFEN
8,75 mg
tvrdé pastilky
flurbiprofen
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU
PREDTÝM, AKO ZAČNETE
PO
UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
informácii alebo ako vám povedal váš
lekár alebo lekárnik

Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.

Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára, alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.

Ak sa do 3 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCI
I SA DOZVIETE:
1.
Čo je Strepfen a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Strepfen
3.
Ako používať Strepfen
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Strepfen
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
Č
O JE STREPFEN A
NA ČO SA POUŽÍVA
Strepfen zmierňuje bolesť a opuch hrdla, ktoré sprevádzajú
zápalové a infekčné ochorenia dutiny
ústnej a hltanu bakteriálneho alebo vírusového pôvodu.
Pri prechladnutí prináša Strepfen úľavu od bolesti v krku,
spojenú zvyčajne s bolestivým prehĺtaním
a zmierňuje zápalový opuch hrdla.
Strepfen sa tiež používa ako podporná liečba pri liečbe angíny
a zápalov hltana.
Tvrdé pastilky sa rýchlo rozpúšťajú v ústnej dutine (v priebehu
5 až 10 minút) a poskytujú upokojujúci
efekt po 2 minútach od užitia tvrdej pastilky, ktorý je daný
liekovou formou pastilky.
Nástup účinku prejavujúci sa útlmom bolesti a zmenšením opuchu
sa dostaví do 22 minút po užití
pastilky a pretrvá 4 až 6 hodín.
Strepfen o

Súhrn charakteristických

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2020/04856-ZIB
1
_ _
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Strepfen
8,75 mg
tvrdé pastilky
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Jedna tvrdá pastilka obsahuje 8,75 mg flurbiprofenu.
Pomocné látky so známym účinkom: glukóza (z pšeničného
škrobu); sacharóza; butylhydroxyanizol
(E 320), citral, citronellol, d-limonén, farnezol, geraniol a linalol
(obsiahnuté v citrónovej aróme)
Úplný zoznam pomocných látok pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tvrdá pastilka.
Svetložlté až svetlohnedé okrúhle pastilky s charakteristickou
chuťou medu a citrónu s vyrazeným „S“
na oboch stranách.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Tvrdé pastilky Strepfen sú indikované na tlmenie bolesti a opuchu
pri zápalových a infekčných
ochoreniach dutiny ústnej a hltanu bakteriálneho alebo vírusového
pôvodu. Tvrdé pastilky Strepfen
zmierňujú bolesti v krku a tlmia opuchy slizníc hrdla postihnutých
zápalom.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
DÁVKOVANIE
Nežiaduce účinky možno minimalizovať podávaním najnižšej
účinnej dávky počas najkratšej
potrebnej doby na kontrolu príznakov (pozri časť 4.4).
Dospelí:
Jedna tvrdá pastilka každých 3 až 6 hodín podľa potreby.
Maximálna dávka je 5 pastiliek počas 24 hodín.
PEDIATRICKÁ POPULÁCIA
Dospievajúci starší ako 12 rokov:
Dávkovanie je rovnaké ako u dospelých.
Deti do 12 rokov:
Liek je pre deti do 12 rokov kontraindikovaný (pozri časť 4.3).
STARŠÍ PACIENTI
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2020/04856-ZIB
2
Všeobecné odporúčanie pre dávkovanie nie je možné poskytnúť,
nakoľko s používaním lieku u tejto
vekovej kategórie existujú iba obmedzené skúsenosti. U starších
pacientov je zvýšené riziko
závažných následkov nežiaducich reakcií.
PORUCHA FUNKCIE OBLIČIEK
U pacientov s ľahkou až stredne ťažkou poruchou funkcie obličiek
nie je potrebné upravovať
dávkovanie. U pacientov s ťažkou por