Stoptussin sirup

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Teva Czech Industries s.r.o., Česká republika

ATC kód:

R05FB02

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

sir 1x100 ml (fľ.skl.hnedá + odmerka); sir 1x180 ml (fľ.skl.hnedá + dávkov.pipeta)

Typ predpisu:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

36 - ANTITUSSICA

Terapeutické oblasti:

Antitusiká a expektoranciá

Prehľad produktov:

sir 1x180 ml (fľ.skl.hnedá + dávkov.pipeta); sir 1x100 ml (fľ.skl.hnedá + odmerka)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

2005-10-04

Príbalový leták

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/02261-Z1B
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
STOPTUSSIN SIRUP
0,08 G, 2,0 G/ 100 ML
butamirátiumdihydrogéncitrát, guajfenezín
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám povedal
váš lekár alebo lekárnik.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To
sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii pre
používateľa. Pozri časť 4.
-
Ak sa do 7 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Stoptussin sirup a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým ako užijete Stoptussin
sirup
3.
Ako užívať Stoptussin
sirup
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Stoptussin sirup
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE STOPTUSSIN SIRUP A NA ČO SA POUŽÍVA
Stoptussin sirup tlmí dráždenie na kašeľ, mení skladbu
prieduškového hlienu a uľahčuje tak jeho
vykašliavanie.
Stoptussin sirup je určený na liečbu suchého, dráždivého,
ťažko utíšiteľného kašľa rôzneho pôvodu.
Na odporúčanie lekára liek možno podať aj na utíšenie kašľa
pred operáciou a po nej.
Tento liek môžu užívať deti od 6 mesiacov, dospievajúci a
dospelí.
2.
ČO POTREBUJE VEDIEŤ PREDTÝM AKO UŽIJETE STOPTUSSIN SIRUP
NEUŽÍVAJTE STOPTUSSIN SIRUP
-
ak ste alergický na guajfenezín, butamirátiumdihydrogéncitrát
alebo na ktorúkoľvek
z ďalšíchzložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
-
ak trpíte ochorením p

Súhrn charakteristických

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/01330-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Stoptussin sirup
0,08 g, 2,0 g/ 100 ml
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
100 ml sirupu obsahuje 0,08 g butamirátiumdihydrogéncitrátu a 2,0 g
guajfenezínu.
Pomocné látky so známym účinkom: roztok maltitolu a sodík.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Sirup.
Bezfarebný až jemne žltkastý číry slabo aromatizovaný roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Suchý, dráždivý, ťažko utíšiteľný kašeľ rôznej
etiológie; na utíšenie kašľa pred a po operácii.
Liek je indikovaný deťom od 6 mesiacov, dospievajúcim a dospelým.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Dávkuje sa podľa hmotnosti pacienta:
do 12 kg
1,25 ml
3 až 4-krát denne
12 – 20 kg
2,5 ml
3-krát denne
20 – 40 kg
2,5 ml
3 až 4-krát denne
40 – 70 kg
5 ml
3-krát denne
70 – 90 kg
5 ml
4-krát denne
nad 90 kg
7,5 ml
3 až 4-krát denne
Odstup medzi jednotlivými dávkami má byť 4 až 6 hodín.
Jednotlivé dávky sa odmerajú pomocou priloženej odmerky alebo
dávkovacej pipety.
Spôsob podávania
Sirup je vhodné užívať alebo podávať deťom po jedle, zapiť
tekutinou (vodou, čajom, ovocnou šťavou
a pod.).
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
Precitlivenosť na guajfenezín, butamirátiumdihydrogéncitrát alebo
na ktorúkoľvek z pomocných látok
uvedených v časti 6.1, prvý trimester gravidity, myasthenia gravis.
Liek nie je indikovaný deťom do 6 mesiacov.
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/01330-Z1B
2
4.4
OSOBITNÉ UPOZORNENIA A OPATRENIA PRI POUŽÍVANÍ
Pacienti s produktívnym, pretrvávajúcim, alebo chronickým
kašľom, súvisiacim s fajčením, astmou,
chronickou bronchitídou, alebo emfyzémom nemajú byť liečení
kombináciou
butamirátiumdihydrogéncitrátu a guajfenezínu.
Liek obsahuje maltitol. Pacienti so zriedkavými dedičnými
problémami intolerancie fruktózy nesmú
užívať tento lie