Stamaril poudre et solvant pour suspension injectable

Krajina: Švajčiarsko

Jazyk: taliančina

Zdroj: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktívna zložka:

virus febris flavae vivus (souche 17 D-204)

Dostupné z:

Sanofi-Aventis (Suisse) SA

ATC kód:

J07BL01

INN (Medzinárodný Name):

virus febris flavae vivus (souche 17 D-204)

Forma lieku:

poudre et solvant pour suspension injectable

Zloženie:

Vaccinum attenuatum: virus febris flavae vivus (souche 17 D-204) min. 1000 U., lactosum monohydricum, sorbitolum 7.975 mg, histidini hydrochloridum monohydricum, alaninum, natrii chloridum, kalii chloridum, dinatrii phosphas dihydricus, kalii dihydrogenophosphas, calcii chloridum dihydricum, magnesii sulfas heptahydricus, pro vitro corresp. natrium 0.72 mg et kalium 0.05 mg. Solvens: natrii chloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad suspensionem pro 0.5 ml corresp. natrium 0.79 mg.

Trieda:

A

Terapeutické skupiny:

Vaccini

Terapeutické oblasti:

Immunizzazione attiva contro la febbre gialla, primi 9 mesi passati

Stav Autorizácia:

zugelassen

Dátum Autorizácia:

1984-09-27

Súhrn charakteristických

Stamaril®
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
Composizione
Principi attivi
1 dose di vaccino (0,5 ml) del vaccino ricostituito con solvente
contiene:
virus della febbre gialla1, ceppo 17 D-204 (vivo, attenuato).
1 Coltivato su embrioni di pollo, privo di patogeni speciali.
Sostanze ausiliarie
Liofilizzato (polvere): lattosio, sorbitolo E 420, L-istidina
cloridrato, L-alanina, cloruro di sodio, cloruro
di potassio, sodio fosfato dibasico monoidrato, diidrogenofosfato di
potassio, cloruro di calcio, solfato di
magnesio.
Solvente: cloruro di sodio, acqua per preparazioni iniettabili.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Sostanza secca e solvente (0,5 ml) per la preparazione di una
sospensione iniettabile.
Prima della ricostituzione, la polvere è omogenea, da beige ad
arancio-beige; il solvente è un liquido
trasparente e incolore.
Virus della febbre gialla, ceppo 17 D-204 (vivo, attenuato): almeno 1
000 UI.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Stamaril è indicato per l'immunizzazione attiva contro la febbre
gialla in adulti e bambini a partire dai 9
mesi di vita compiuti che
·viaggiano, soggiornano per un periodo (breve) o vivono in aree in
cui sussiste un rischio attuale o
recidivante di trasmissione della febbre gialla,
·che viaggiano in Paesi che prevedono il possesso di un passaporto
vaccinale internazionale per
l'ingresso (possibilmente anche a seconda dei Paesi visitati in
precedenza),
·che lavorano con materiale potenzialmente infettivo (ad es.
personale di laboratorio).
Stamaril deve essere utilizzato secondo le raccomandazioni ufficiali
di vaccinazione.
Gli attuali requisiti e raccomandazioni di vaccinazione contro la
febbre gialla sono reperibili sul sito
Internet dell'Organizzazione mondiale della sanità (OMS) o nei
materiali informativi messi a
disposizione dalle autorità sanitarie nazionali.
Nel rispetto delle attuali disposizioni sulle vaccinazioni e per
essere ufficialmente riconosciuta, la
vaccinazione contro la febbre gialla deve essere somministrata da
personale medico con le