STADAPRESS 10/12,5 mg

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

STADA Arzneimittel AG, Nemecko

ATC kód:

C09BA06

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

tbl flm 10x10 mg/12,5 mg (blis.Al/PA/PVC); tbl flm 14x10 mg/12,5 mg (blis.Al/PA/PVC); tbl flm 20x10 mg/12,5 mg (blis.Al/PA/PVC)

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

58 - HYPOTENSIVA

Terapeutické oblasti:

Chinapril a diuretiká

Prehľad produktov:

tbl flm 500(5x100)x10 mg/12,5 mg (blis.Al/PA/PVC); tbl flm 100x10 mg/12,5 mg (blis.Al/PA/PVC); tbl flm 98x10 mg/12,5 mg (blis.Al/PA/PVC); tbl flm 56x10 mg/12,5 mg (blis.Al/PA/PVC); tbl flm 50x10 mg/12,5 mg (blis.Al/PA/PVC); tbl flm 42x10 mg/12,5 mg (blis.Al/PA/PVC); tbl flm 30x10 mg/12,5 mg (blis.Al/PA/PVC); tbl flm 28x10 mg/12,5 mg (blis.Al/PA/PVC); tbl flm 20x10 mg/12,5 mg (blis.Al/PA/PVC); tbl flm 14x10 mg/12,5 mg (blis.Al/PA/PVC); tbl flm 10x10 mg/12,5 mg (blis.Al/PA/PVC)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

2004-12-02

Príbalový leták

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/02918-Z1B
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/05297-Z1B
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/07110-Z1B
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/01380-Z1B
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
STADAPRESS 10/12,5 MG
STADAPRESS 20/12,5 MG
FILMOM OBALENÉ TABLETY
chinapril + hydrochlórtiazid
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je STADAPRESS a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete STADAPRESS
3.
Ako užívať STADAPRESS
4.
Možné vedľajšie účinky
5
Ako uchovávať STADAPRESS
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE STADAPRESS A NA ČO SA POUŽÍVA
STADAPRESS obsahuje dve liečivá (látky, ktoré môžu zlepšiť
vaše príznaky):

Chinapril

Hydrochlórtiazid
Chinapril patrí do skupiny liekov, ktoré sú známe ako
antihypertenzíva. Antihypertenzíva sú lieky,
ktoré sa používajú na liečbu vysokého krvného tlaku.
Chinapril je typ antihypertenzíva známeho ako inhibítor enzýmu
konvertujúceho angiotenzín (ACE
inhibítor). ACE inhibítory znižujú krvný tlak blokovaním látky
nazývanej angiotenzín. Angiotenzín
zužuje krvné cievy. Blokovaním angiotenzínu sa krvné cievy môžu
uvoľniť, čo následne znamená
zníženie k

Súhrn charakteristických

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/02918-Z1B
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/05297-Z1B
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/07110-Z1B
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/01380-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
STADAPRESS 10/12,5 mg
STADAPRESS 20/12,5 mg
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
STADAPRESS 10/12,5 mg
Každá tableta obsahuje 10 mg chinaprilu (ako chinaprílium-chlorid)
a 12,5 mg
hydrochlórtiazidu.
STADAPRESS 20/12,5 mg
Každá tableta obsahuje 20 mg chinaprilu (ako chinaprílium-chlorid)
a 12,5 mg
hydrochlórtiazidu.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Filmom obalené tablety.
STADAPRESS 10/12,5 mg:
Oválne ružové bikonvexné tablety s deliacou ryhou na oboch
stranách a vytlačeným „I“ na
jednej strane. Veľkosť 4,5 x 8,7 mm.
STADAPRESS 20/12,5 mg:
Oválne ružové bikonvexné tablety s deliacou ryhou na oboch
stranách a vytlačeným „I“ na
jednej strane. Veľkosť 5,8 x 11,3 mm.
Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Liečba esenciálnej hypertenzie.
Táto fixná kombinácia je určená pacientom, ktorých krvný tlak
nie je adekvátne kontrolovaný
samotným chinaprilom.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Odporúča sa titrácia dávky jednotlivých zložiek pred podávaním
STADAPRESSU. Pokiaľ je to
klinicky vhodné, možno zvážiť priamu zmenu z monoterapie na
fixnú kombináciu.
Zvyčajná udržiavacia dávka je 10 mg chinaprilu a 12,5 mg
hydrochlórtiazidu jedenkrát denne
ráno. Dávku možno zvyšovať v intervaloch minimálne 3 týždňov.
Maximálna dávka je 20 mg
chinaprilu a 25 mg hydrochlórtiazidu.
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/02918-Z1B
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/05297-Z1B
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/07110-Z1B
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/01380-Z1B
2
Predošl