Sporimune 50 mg/ml perorálny roztok pre psov a mačky

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: Ústav štátnej kontroly veterinárnych biopreparátov a liečiv

Dostupné z:

Le Vet Beheer, Holandsko

ATC kód:

QL04AD01

Forma lieku:

sol.

Počet v balení:

100 ml; 50 ml; 25 ml

Výrobca:

PRW, NL

Súhrn charakteristických

SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU
Sporimune 50 mg/ml perorálny roztok pre psov a mačky
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každý ml obsahuje:
ÚČINNÁ LÁTKA:
Ciclosporinum
50
mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Etanol, bezvodý (E-1 510)
100
mg
Tokoferol-alfa-acetát (E-307) 1,00
mg
Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Perorálny roztok.
Bezfarebný až žltkastý olejovitý roztok
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CIEĽOVÝ DRUH
Psy a mačky.
4.2
INDIKÁCIE PRE POUŽITIE SO ŠPECIFIKOVANÍM CIEĽOVÉHO DRUHU
Liečba chronických prejavov atopickej dermatitídy u psov.
Symptomatická liečba chronickej alergickej dermatitídy u mačiek.
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
Nepoužívať v prípade známej precitlivenosti na účinnú látku
alebo na niektorú pomocnú látku.
Nepoužívať u psov mladších ako šesť mesiacov alebo s
hmotnosťou nižšou ako 2 kg.
Nepoužívať u pacientov s malígnymi chorobami alebo progredujúcimi
malígnymi chorobami v
anamnéze.
Nevakcinovať živou vakcínou počas liečby alebo v rámci
dvojtýždňového intervalu pred a po liečbe.
(Pozri tiež časti 4.5 „Osobitné bezpečnostné opatrenia na
používanie“ a 4.8 „Liekové interakcie a iné
formy vzájomného pôsobenia“).
Nepoužívať u mačiek infikovaných FeLV alebo FIV.
4.4
OSOBITNÉ UPOZORNENIA PRE KAŽDÝ CIEĽOVÝ DRUH
Na začiatku liečby cyklosporínom sa má postupovať opatrne pri
aplikácii iných postupov a/alebo
liekov na zvládnutie stredne ťažkého až ťažkého pruritu.
4.5
OSOBITNÉ BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA NA POUŽÍVANIE
OSOBITNÉ BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA NA POUŽÍVANIE U ZVIERAT
1
Klinické príznaky atopickej dermatitídy u psov a alergickej
dermatitídy u mačiek, ako je pruritus a
zápal kože, nie sú špecifické pre toto ochorenie. Preto tam, kde
je to možné, sa majú vyhodnotiť a
vylúčiť iné príčiny dermatitídy, ako sú ektoparazitické
nákazy, iné alergie, ktoré spôsobujú
dermatologické príznaky (napr. blši