SPITONEP 50 mg tabletta

Krajina: Maďarsko

Jazyk: maďarčina

Zdroj: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktívna zložka:

spironolakton

Dostupné z:

Extractum-Pharma zrt.

ATC kód:

C03DA01

INN (Medzinárodný Name):

spironolactone

Počet v balení:

30x buborékcsomagolásban 50x buborékcsomagolásban

Trieda:

TT

Typ predpisu:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Prehľad produktov:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21637 / 02 - V - TT - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21637 / 03 - V - TT - igen

Stav Autorizácia:

Generikus

Dátum Autorizácia:

2011-02-15

Príbalový leták

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
SPITONEP 25 MG TABLETTA
SPITONEP 50 MG TABLETTA
spironolakton
MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a SpitonEP tabletta és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a SpitonEP tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a SpitonEP tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a SpitonEP tablettát tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SPITONEP TABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Káliummegtakarító vízhajtók; aldoszteron-antagonista.
_Javallatok_
-
magas vérnyomás betegségben,
-
Primer hiperaldoszteronizmus (elsődleges aldoszteron
túltermelődés), amennyiben műtét nem
javallt,
-
szív-, máj-, vesebetegség következtében kialakult vizenyő
és/vagy hasi folyadékgyülem
másodlagos hiperaldoszteronizmussal együtt járó betegségek
esetében.
-
kálium hiány kezelésére illetve megelőzésére
2.
TUDNIVALÓK A SPITONEP TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
NE ALKALMAZZA A SPITONEP TABLETTÁT
-
ha allergiás (túlérzékeny) a spironolaktonra vagy a tabletta
egyéb összetevőjére
-
a vizelet-kiválasztás teljes megszűnése esetén,
-
akut veseelégtelenségben vagy súlyos vesekárosodásban
-
szívelégtelenségben
-
a vér megnövekedett káliumszintje esetén,
-
nátriumhiányos állap

Súhrn charakteristických

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
SPITONEP 25 MG TABLETTA
SPITONEP 50 MG TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
25,0 mg, illetve 50,0 mg spironolakton tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
_25 mg_: fehér, vagy csaknem fehér, kerek, 9 mm átmérőjű,
mindkét oldalán domború tabletta.
_50 mg_: fehér, vagy csaknem fehér, kerek, 9 mm átmérőjű,
mindkét oldalán domború tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
-
_Pangásos szívelégtelenségben, _ha a beteg nem reagál egyéb
kezelésre vagy az egyéb kezelést nem
tolerálja, illetve, ha egyéb diuretikumok hatásának potenciálása
szükséges.
-
_Essentialis hypertonia. _főleg hypokalaemia esetén, egyéb
antihypertensiv szerekkel kombinálva.
Májcirrhosishoz_ _kapcsolódó oedema és/vagy ascites esetén
Primer hyperaldosteronismus kezelésére
Nephrosis szindrómához kapcsolódó oedema esetén
Hypokalaemia_ _kezelésére, ha a beteg egyéb terápiában nem
részesíthető
-
Digitálisz-kezelésnél a hypokalaemia megelőzésére, ha egyéb
kezelési mód nem megfelelő.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A SpitonEP napi adagja általában egyszeri dózisban vagy két
részre osztva, étkezések után
adagolandó. A napi, illetve a napi első dózist célszerű reggel
adagolni.
_Primer hyperaldosteronismus_
_ _
_ _:
_ _
Diagnosztizált primer hyperaldosteronismus_ _esetén napi 100-400 mg
adható műtéti előkészítésként.
Ha a beteg nem műthető, a legkisebb individuálisan hatásos adaggal
tartós kezelés végezhető. Ebben
az esetben a kezdő dózis 14 naponként csökkenthető a legkisebb,
még hatékony adag eléréséig.
Fenntartó kezelés esetén célszerű egyéb diuretikumokkal
kombinálni a mellékhatások csökkentése
érdekében.
_Oedema esetén (szívelégtelenség, nephrosis szindróma):_
Felnőttek_:_ a szokásos kezdő adag 100 mg (25-200 mg/nap) egyszeri
dózisban vagy két részre elosztva.
Nagyobb dózisok alkalmazása esetén minden es