SPIRONOLACTONA BIOEEL 25 mg

Krajina: Rumunsko

Jazyk: rumunčina

Zdroj: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktívna zložka:

SPIRONOLACTONUM

Dostupné z:

BIOEEL MANUFACTURING S.R.L. - ROMANIA

ATC kód:

C03DA01

INN (Medzinárodný Name):

SPIRONOLACTONUM

Dávkovanie:

25mg

Forma lieku:

COMPR.

Typ predpisu:

P6L

Výrobca:

BIOEEL MANUFACTURING S.R.L. - ROMANIA

Terapeutické skupiny:

DIURETICE CARE ECONOMISESC POTASIUL ANTAGONISTI AI ALDOSTERONULUI (ANTIALDOSTERONICE)

Prehľad produktov:

13705/2021/01 Cutie cu 2 blist. Al/PVC x 10 compr.

Príbalový leták

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13705/2021/01 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU PACIENT
SPIRONOLACTONĂ BIOEEL 25 MG COMPRIMATE
Spironolactonă
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l dați altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse
nemenționate în acest prospect.
Vezi pct. 4
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este SPIRONOLACTONĂ BIOEEL și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați SPIRONOLACTONĂ BIOEEL
3.
Cum să utilizați SPIRONOLACTONĂ BIOEEL
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează SPIRONOLACTONĂ BIOEEL
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE SPIRONOLACTONĂ BIOEEL ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
SPIRONOLACTONĂ BIOEEL conține substanța activă spironolactonă.
Face parte din grupa
medicamentelor diuretice. Favorizează eliminarea apei din organism,
eliminarea sodiului prin urină şi
reținerea potasiului în organism.
Probabil v-ați adresat medicului datorită gleznelor umflate sau
scurtării respirației. Aceasta poate să
apară când puterea de pompare a sângelui de către inimă
slăbește datorită existenței unei prea mari
cantități de lichide în corp. Această afecțiune poartă denumirea
de „insuficiență cardiacă congestivă”.
Medicul dumneavoastră v-a recomandat SPIRONOLACTONĂ BIOEEL pentru a
vă ajuta să eliminați
surplusul de lichide din organism. Acest fapt va de

Súhrn charakteristických

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13705/2021/01 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
SPIRONOLACTONĂ BIOEEL 25 mg comprimate
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conține 25 mg spironolactonă.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate
Comprimate lenticulare, cu diametrul de 9 mm, de culoare albă sau
aproape albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Tratament preoperator de scurtă durată al
_hiperaldosteronismului primar_
. Dacă pacientul este
inoperabil sau refuză intervenţia chirurgicală, tratamentul poate
fi permanent.
_ _
_Edeme de diferite cauze cu hiperaldosteronism secundar_
; se recomandă asocierea spironolactonei cu
alte diuretice, restricţie de sare şi lichide, eventual repaus la
pat.
Edeme în cadrul insuficienţei cardiace, dacă pacientul nu mai
răspunde la alte diuretice şi/sau pentru a
potenţa efectul acestora.
Edeme şi/sau ascită la pacienţii cu ciroză hepatică.
Sindrom nefrotic, dacă tratamentul afecţiunii de bază ori
restricţia de sare şi lichide, precum şi
utilizarea altor diuretice se dovedesc ineficace.
_Hipertensiune arterială esenţială_
, în special în caz de hipokaliemie, se asociază cu medicaţia
antihipertensivă.
_Hipokaliemie_
, dacă nu poate fi aplicat alt tratament.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
_Hiperaldosteronism primar_
, pentru pregătire preoperatorie: 100 - 400 mg zilnic. Dacă
pacientul este
inoperabil, doza iniţială poate fi redusă la fiecare 2 săptămâni
până la doza minimă eficace, care se
administrează timp îndelungat.
2
În cazul tratamentului de lungă durată, se recomandă asocierea cu
alte diuretice, pentru reducerea
riscului reacţiilor adverse.
_ _
_Edeme (insuficienţă cardiacă congestivă, ciroză hepatică,
sindrom nefrotic) _
_Adulţi:_
iniţial 100 mg/zi, în două prize; doza poate varia între 25 mg şi
200 mg/zi.
Pentru doze mai mari,