SPIRON SOLUCION ORAL PARA GOTAS 1 mg/ml

Krajina: Ekvádor

Jazyk: španielčina

Zdroj: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Aktívna zložka:

Risperidona 0.10 g / 100 ml

Dostupné z:

LABORATORIOS ANDROMACO S.A. [CL] CHILE

Forma lieku:

SOLUCION ORAL

Zloženie:

Cada 100 ml de solución oral contiene: Risperidona 0.10 g

Spôsob podávania:

[003] Oral

Počet v balení:

Caja x frasco de 10, 20, 30 y 50 ml de solución + prospecto.

Trieda:

Monofármaco

Typ predpisu:

Bajo receta médica

Výrobca:

LABORATORIOS ANDROMACO S.A.

Prehľad produktov:

Descripcion forma farmaceutica: Solución transparente, de incolora a levemente amarillenta.; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2020-04-17 14:53:46 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: AGOTAMIENTO DE STOCK POR CAMBIO DE FABRICANTE DE: LABORATORIOS ANDRÓMACO S.A., CHILE, A: TECNANDINA S.A., ECUADOR 2019-06-17 14:53:46 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: (NMED18) ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS (CONTRAINDICADO EN EL EMBARAZO O CUANDO SE SOSPECHE SU EXISTENCIA Y DURANTE LA LACTANCIA) 2016-07-25 14:53:46 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1. ACTUALIZACIÓN DE MÉTODO ANALÍTICO 2. ACTUALIZACIÓN INTERPRETACIÓN CÓDIGO DE LOTE 2015-06-09 14:53:46 -> EMISIÓN POR ACTUALIZACIÓN DE CÓDIGO CUM 2020-04-30 14:53:46 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR: ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIÓN DE PRODUCTO TERMINADO EN FORMATO CTD 3.2.P.5.1 ABRIL 2017 V02 DE: SOLUCIÓN ORAL INCOLORA. A: SOLUCIÓN TRANSPARENTE, DE INCOLORA A LEVEMENTE AMARILLENTA. MÉTODO ANALÍTICO EN FORMATO CTD: 3.2.P.5.2 ABRIL 2017 V05 VALIDACIÓN DE MÉTODO ANALÍTICO: - INF-VA-0013-PT-IDE-01 - INF-VA-0013-PT-PUR-01 - INF-VA-0013-PT-VAL-01 ACTUALIZACIÓN DE LA REPRESENTANTE TÉCNICA: DE: MAGALY MORALES A: MERCEDES HERRERA ACTUALIZACIÓN DE PRODUCTO NO OFICIAL A OFICIAL. INCLUSIÓN DE MUESTRA MÉDICA: CAJA X FRASCO DE 10 ML DE SOLUCIÓN. 2017-03-01 14:53:46 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: ACTUALIZACIÓN DE MÉTODO ANALÍTICO E INTERPRETACIÓN DE CÓDIGO DE LOTE 2019-04-10 14:53:46 -> EMISIÓN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS POR: 1. CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL DE: GUILLERMO MENENDEZ A: IVAN MENESES 2015-07-09 14:53:46 -> CAMBIO DE SOLICITANTE: DE ABL PHARMA ECUADOR S.A, A: GRUNENTHAL ECUATORIANA CÍA. LTDA. INCLUSIÓN DE INSERTO; Periodo vida util producto en meses: 48

Stav Autorizácia:

VIGENTE

Dátum Autorizácia:

2012-12-21