SPİRACT 18 MCG İNHALASYON TOZU, KAPSÜL , 60 KAPSÜL

Krajina: Turecko

Jazyk: turečtina

Zdroj: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktívna zložka:

tiotropium bromür

Dostupné z:

HUMANİS SAĞLIK A.Ş.

ATC kód:

R03BB04

INN (Medzinárodný Name):

tiotropium bromide

Dátum Autorizácia:

1970-01-01

Príbalový leták

1/11
KULLANMA TALİMATI
SPİRACT 18 MCG İNHALASYON TOZU, KAPSÜL
Bu ilaç ağızdan soluyarak (inhalasyon yoluyla) kullanılır.
• _ETKIN MADDE:_ Tiotropium bromür.
Her
bir
SPİRACT
inhalasyon
kapsülü,
18
mikrogram
tiotropiuma
eşdeğer
21,66
mikrogram
Tiotropium bromür içerir.
• _YARDIMCI MADDE:_ Laktoz içerir. (İnek sütü kaynaklıdır)
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE OKUYUNUZ,
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_ _
_• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_• Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde, doktorunuza bu ilacı _
_ kullandığınızı söyleyiniz. _
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_ VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. SPİRACT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. SPİRACT’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. SPİRACT NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. SPİRACT’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. SPİRACT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
• SPİRACT, ağızdan soluyarak (inhalasyon yoluyla) kullanıma
uygun, toz zerrecikleri halinde
Tiotropium bromür içerir.
SPİRACT, 30 veya 60 kapsül ve kapsüllerin kullanılması için
özel olarak geliştirilmiş Monodoz
inhaler cihazını içeren ambalajlarda piyasaya sunulmaktadır.
• Tiotropium, klinik tıpta genellikle antikolinerjik olarak
adlandırılan, uzun etkili özgün bir bronş
genişletici (bronkodilatör) ajandır. Hava yollarınızın
açılmasına yardımcı olur ve havanın
ciğerlerinize girip çıkmasını kolaylaştırır.
2/11
İçeriğinde bulunan laktoz inek sütü kaynaklıdır.
• SPİRACT, Kronik Obstrüktif (tıkayıcı) Akciğer Hastalığ�

Súhrn charakteristických

1/16
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
SPİRACT 18 mcg İnhalasyon Tozu, Kapsül
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her inhalasyon tozu kapsülü, 18 mikrogram tiotropium’ a eşdeğer,
21,66 mikrogram tiotropium
bromür içerir
YARDIMCI MADDE:
Yardımcı madde olarak, kapsül başına 12,478
mg laktoz (inek sütü kaynaklıdır) içermektedir.
3. FARMASOTİK FORM
Beyaz ya da beyazımsı toz içeren kapsüller.
4. KLİNİK OZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Tiotropium bromür, orta ve ağır KOAH (kronik obstruktif akciğer
hastalığı) olgularında düzenli
kullanıldığında atak sıklığını azaltmakta, semptomları ve
yaşam kalitesini düzeltebilmekte, ancak
uzun dönemdeki FEV
1
düşüşünü değiştirmemektedir.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
ERIŞKINLER
POZOLOJI VE UYGULAMA SIKLIĞI:
SPİRACT’ın önerilen dozu, günde bir kez bir kapsül içeriğinin
inhale edilmesidir.
Önerilen dozdan daha fazla ilaç kullanılmamalıdır.
UYGULAMA SEKLI:
Sadece inhalasyon yoluyla kullanılır. Kapsüller ağızdan yutulmaz.
İlacın
uygun
şekilde
uygulandığından
emin
olmak
için,
bir
doktor
veya
başka
bir
sağlık
profesyoneli tarafından inhalerin nasıl kullanılacağı hastaya
gösterilmelidir. Kuru toz inhalerlerin
(DPI) doğru kullanımı tedavinin başarısı için gereklidir.
Hastaya kullanma talimatını dikkatlice
okumaları ve kullanım talimatları ve talimattaki resimli şemaları
izlemeleri önerilir.
Hastaların jelatin kapsülün parçalanabileceğini ve küçük
jelatin parçalarının inhalasyondan sonra
ağız veya boğaz bölgesine ulaşabileceğini bilmesi önemlidir.
Hastaya jelatinin zararsız olduğu,
ağızda
yumuşayacağı
ve
yutulabildiği
söylenmelidir.
Kapsülü
bir
defadan
fazla
delmemek
suretiyle parçalanma olasılığı asgari düzeye indirilebilir.
2/16
1-Kapağı çekip çıkarınız.
2-Kapsül bölmesini açınız.
Cihazın tabanını sıkıca tutup, açmak için cihazın üst
tarafında bulunan ok yönünde çeviriniz.