SPECTOLAB BALSAMICO

Krajina: Brazília

Jazyk: portugalčina

Zdroj: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktívna zložka:

GUAIFENESINA

Dostupné z:

MULTILAB INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS FARMACEUTICOS LTDA

ATC kód:

EXPECTORANTES BALSAMICOS E MUCOLITICO

INN (Medzinárodný Name):

GUAIFENESINA

Terapeutické oblasti:

EXPECTORANTES BALSAMICOS E MUCOLITICO

Prehľad produktov:

6,67 MG/ML XPE CT FR PET TRANS X 120 ML + COP - 1181900150058 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 13,33 MG/ML XPE CT FR PET TRANS X 150 ML + COP - 1181900150074 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - XAROPE

Stav Autorizácia:

Válido

Dátum Autorizácia:

1999-11-04

Príbalový leták

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Súhrn charakteristických

Bula_Spectolab_Balsâmico_Xarope_Adulto_Bula_Profisional_da_Saúde_REV.E
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SPECTOLAB
® BALSÂMICO
(guaifenesina)
Multilab Indústria e Comércio de Produtos Farmacêuticos Ltda.
Xarope
13,33 mg/mL
Bula_Spectolab_Balsâmico_Xarope_Adulto_Bula_Profisional_da_Saúde_REV.E
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SPECTOLAB
®
BALSÂMICO
guaifenesina
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Xarope Adulto 13,33 mg/mL - Embalagem contendo 1 frasco com 150 mL + 1
copo-medida.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO:
Cada mL do xarope contém:
guaifenesina
.........................................................................
13,33 mg
excipientes
...................................q.s.p.....................................
1 mL
(benzoato de sódio, carmelose sódica, mentol, metilparabeno,
sacarose, álcool etílico, sorbitol,
ácido cítrico, citrato de sódio, aroma de framboesa, corante
vermelho amaranto, água purificada)
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Spectolab
®
Balsâmico xarope adulto é um expectorante destinado ao tratamento da
tosse em gripes
e resfriados.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Em revisão realizada pelo FDA, a guaifenesina revelou-se como um
expectorante efetivo.
Foram avaliados mais de 500 pacientes em estudos com a utilização da
guaifenesina na dose de 200
Bula_Spectolab_Balsâmico_Xarope_Adulto_Bula_Profisional_da_Saúde_REV.E
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mg 4 vezes ao dia, comparados ao placebo. Houve melhora significativa
com maior facilidade à
expectoração, frequência de tosse e melhora da avaliação global.
Além disso, o autor também
demonstrou que a guaifenesina produz melhora significativa na
facilidade de expectoração das
secreções de vias aéreas, diminuição da viscosidade da secreção
e melhora no clearance da secreção
quando comparados ao placebo.
Thomas J. Guaiphenesin - an old drug now found to be effective. Aust J
Pharm 1990; 71:101-3.
Martindale Guaifenesin. Disponível em: .
Acesso em 05/2009.
Drugdex Evaluations Guaifenesin. Dispo