SPECIES NERVINAE PLANTA

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

LEROS spol.s r.o., Česká republika

ATC kód:

V03AX

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

spc 20x1,5 g (záparové vrecká)

Typ predpisu:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

94 - FYTOPHARMACA

Terapeutické oblasti:

Iné liečivá

Prehľad produktov:

spc 20x1,5 g (záparové vrecká)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

1996-02-13

Príbalový leták

Príloha č.2 (3) k rozhodnutiu o predĺžení registrácie, ev.č.
2597/2005
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŹÍVATEĹOV NA VONKAJŠOM OBALE
SPECIES NERVINAE PLANTA
NA UPOKOJENIE
záparové vrecká
_ZLOŽENIE_
_1 záparové vrecko obsahuje_: Menthae piperitae herba (vňať mäty
piepornej ) 0,300g; Hyperici herba
(ľubovníková vňať ) 0,270 g; Melissae herba (medovková vňať)
0,255 g; Matricariae flos
(rumančekový kvet) 0,240 g; Lupuli flos (chmeľová šištica) 0,240
g; Valerianae radix (koreň valeriány
lekárskej) 0,195 g
_FARMAKOTERAPEUTICKÁ SKUPINA_
Fytofarmakum
_LIEKOVÁ FORMA _
Čajovina
20 záparových vreciek po 1,5g
hmotnosť obsahu 30,g
NA VNÚTORNÉ UŽITIE
_DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA_
AK LEKÁR INAK NEURČÍ zalejú sa 1 až 2 záparové vrecká 1/4 l
vriacej vody a nechajú sa 10 minút
vylúhovať. Čaj sa pripravuje vždy čerstvý, bezprostredne pred
použitím. Pije sa najlepšie na noc.
Deťom vo veku 3 až 12 rokov sa upravuje dávkovanie podľa hmotnosti
dieťaťa. Deti do hmotnosti 25
kg pijú ½ šálky pripravenej z 1 záparového vrecka, do 40 kg
hmotnosti pijú 1 šálku čaju pripravenej z 1
záparového vrecka.
_CHARAKTERISTIKA_
Zmes rastlinných drog s
upokojujúcim účinkom (Hyperici herba, Melissae herba, Lupuli flos
a Valerianae radix)
_INDIKÁCIE_
Na upokojenie pri nervovom vyčerpaní, predráždenosti a napätí,
pri ľahších formách nespavosti
a neurastenického syndrómu. Zmierňuje tráviace ťažkosti,
sprevádzajúce tieto stavy.
_KONTRAINDIKÁCIE_
Deti do 3 rokov a precitlivenosť na niektorú zložku lieku
_NEŽIADUCE ÚČINKY_
U zvlášť citlivých osôb môže vyvolať alergickú kožnú
reakciu (fotosenzibilizáciu). Pri výskyte
akýchkoľvek neobvyklých reakcií prerušte užívanie a vyhľadajte
lekára.
_INTERAKCIE_
Liek obsahuje ľubovníkovú vňať, u ktorej môže dôjsť k
interakcii s indinavírom, inhibitormi proteázy
a reverzibilnej
transkriptázy,
cyklosporínom,
digoxínom,
teofylínom,
warfarínom,
perorálnymi
kontraceptívami, fen

Súhrn charakteristických

Príloha č.1 k rozhodnutiu o predlžení registrácie, ev.č.
2597/2005
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1. NÁZOV LIEKU
SPECIES NERVINAE PLANTA
2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE LIEKU
1 ZÁPAROVÉ VRECKO (1,5 G) OBSAHUJE:
Menthae pip.herba (vňať mäty piepornej) 0,300 g
Hyperici herba (ľubovníková vňať) 0,270 g
Melissae herba (medovková vňať) 0,255 g
Lupuli strobilus (chmeľová šištica) 0,240 g;
Matricariae flos (rumančekový kvet) 0,240 g
Valerianae radix (koreň valeriány lekárskej) 0,195 g
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1
3. LIEKOVÁ FORMA
ČAJOVINA V ZÁPAROVÝCH VRECKÁCH
Záparové
vrecká,
vnútri
čajovina
rozdrobená
na
predpísaný
stupeň,
žltozelenej
farby
a charakteristického zápachu.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1.TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Na upokojenie pri nervovom vyčerpaní, predráždenosti a napätí,
pri ľahších formách nespavosti
a neurastenického syndrómu. Zmierňuje tráviace ťažkosti,
sprevádzajúce tieto stavy.
4.2. DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
1 až 2 záparové vrecká sa zalejú 1/4 l vriacej vody a nechajú sa
10 minút vylúhovať. Čaj sa pripravuje
vždy čerstvý, bezprostredne pred použitím. Pije sa najlepšie na
noc.
Deťom vo veku 3 až 12 rokov sa upravuje dávkovanie podľa hmotnosti
dieťaťa. Deti do hmotnosti 25
kg pijú ½ šálky pripravenej z 1 záparového vrecka, do 40 kg
hmotnosti pijú 1 šálku čaju pripravenej z 1
záparového vrecka.
4.3. KONTRAINDIKÁCIE
Deti do 3 rokov, precitlivenosť na niektorú zložku lieku.
4.4. ŠPECIÁLNE UPOZORNENIA
Nie sú žiadne
4.5. LIEKOVÉ A INÉ INTERAKCIE
Liek obsahuje ľubovníkovú vňať (Hyperici herba), u ktorej sa
preukázala indukcia izoenzýmov
cytochrómu P 450. Interakcie sa preukázali u indinaviru (Crixivan)
na zdravých dobrovoľníkoch. Môže
sa predpokladať
u inhibítorov proteázy a reverznej transkriptázy používaných pri
liečbe HIV
pacientov. Celkom sa nemôže vylúčiť interakcia s cyklosporínom,
digoxínom, teofylínom, warfaríno