Spasmalgan compositum 500 mg/ml + 4 mg/ml Injektionslösung für Pferde, Rinder, Schweine und Hunde

Krajina: Rakúsko

Jazyk: nemčina

Zdroj: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktívna zložka:

BUTYLSCOPOLAMINIUMBROMID; METAMIZOL NATRIUM MONOHYDRAT

Dostupné z:

Veyx Pharma GmbH

ATC kód:

QA03DB04

INN (Medzinárodný Name):

narcotic analgesics; METAMIZOL SODIUM MONOHYDRATE

Typ predpisu:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Prehľad produktov:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Dátum Autorizácia:

2020-06-05

Príbalový leták

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION
SPASMALGAN COMPOSITUM 500 MG/ML + 4 MG/ML
INJEKTIONSLÖSUNG FÜR PFERDE, RINDER, SCHWEINE UND HUNDE
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Veyx-Pharma GmbH
Söhreweg 6
34639 Schwarzenborn
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Spasmalgan compositum 500 mg/ml + 4 mg/ml
Injektionslösung für Pferde, Rinder, Schweine und Hunde
Metamizol-Natrium-Monohydrat, N-Butylscopolaminiumbromid
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Spasmalgan compositum ist eine klare, gelbe Injektionslösung, die
enthält:
Wirkstoff(e):
Metamizol-Natrium-Monohydrat
500,00 mg/ml
(entsprechend 443,00 mg/ml Metamizol)
N-Butylscopolaminiumbromid
4,00 mg/ml
(entsprechend 2,76 mg/ml Scopolamin)
Sonstige Bestandteile, deren Kenntnis für eine zweckgemäße
Verabreichung des Mittels erforderlich
ist:
Benzylalkohol (E1519)
10,00
mg/ml
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Behandlung von Spasmen oder einer nachhaltigen Tonusverstärkung
der glatten Muskulatur im
Bereich des Magen-Darm-Traktes oder der harn- und galleableitenden
Organe, die mit Schmerzen
einhergehen.
Pferd:
Spastische Kolik
Rind/Kalb, Schwein, Hund:
Als Begleittherapie bei akuter Diarrhoe
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der sonstigen
Bestandteile.
Seite 2 von 5
Bedingt durch den Gehalt an Metamizol-Natrium nicht anwenden bei:
-
Störungen des hämatopoetischen Systems
-
Vorliegen von Magen-Darm-Ulcera
-
chronischen gastrointestinalen Störungen
-
Niereninsuffizienz
-
Koagulopathien
Bedingt durch den Gehalt an N-Butylscopolaminiumbromid nicht anwenden
bei:
-
mechanischen Stenosen im Magen-Darm-Bereich
-
Tachyarrhythmie
-
Glaukom
-
Prostataadenom
6.
NEBENWIRKUNGEN
In sehr seltenen Fällen können anaphylaktische Reaktionen und
kardiovaskulärer Schock auftreten.
Bei Hunden können unmittelbar nach der Injektion Schmerzreaktionen
auftreten, die jedoch sc

Súhrn charakteristických

FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Spasmalgan compositum 500 mg/ml + 4 mg/ml
Injektionslösung für Pferde, Rinder, Schweine und Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml enthält:
WIRKSTOFF(E):
Metamizol-Natrium-Monohydrat
500,00 mg
(entsprechend 443,00 mg Metamizol)
N-Butylscopolaminiumbromid
4,00
mg
(entsprechend 2,76 mg Scopolamin)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Benzylalkohol (E1519)
10,00 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Klare, gelbe Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Pferd, Rind, Schwein, Hund
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur Behandlung von Spasmen oder einer nachhaltigen Tonusverstärkung
der glatten Muskulatur im
Bereich des Magen-Darm-Traktes oder der harn- und galleableitenden
Organe, die mit Schmerzen
einhergehen.
Pferd:
Spastische Kolik
Rind/Kalb, Schwein, Hund:
Als Begleittherapie bei akuter Diarrhoe
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der
sonstigen Bestandteile.
Bedingt durch den Gehalt an Metamizol-Natrium nicht anwenden bei:
-
Störungen des hämatopoetischen Systems
-
Vorliegen von Magen-Darm-Ulcera
-
chronischen gastrointestinalen Störungen
-
Niereninsuffizienz
-
Koagulopathien
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Bedingt durch den Gehalt an N-Butylscopolaminiumbromid nicht anwenden
bei:
-
mechanischen Stenosen im Magen-Darm-Bereich
-
Tachyarrhythmie
-
Glaukom
-
Prostataadenom
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Wegen einer möglichen Schockgefahr sollten Metamizol-haltige
Lösungen bei intravenöser
Anwendung langsam injiziert werden.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender
Bei sehr wenigen Personen kann Metamizol eine reversible, aber
potentiell sc