Sotalol 80 - 1A-Pharma

Krajina: Nemecko

Jazyk: nemčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktívna zložka:

Sotalolhydrochlorid

Dostupné z:

1 A Pharma GmbH (8013083)

ATC kód:

C07AA07

INN (Medzinárodný Name):

Sotalolhydrochlorid

Forma lieku:

Tablette

Zloženie:

Sotalolhydrochlorid (11569) 80 Milligramm

Spôsob podávania:

zum Einnehmen

Stav Autorizácia:

verlängert

Dátum Autorizácia:

1996-11-27

Príbalový leták

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
SOTALOL 80 - 1A-PHARMA
80 MG TABLETTEN
Sotalolhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS
BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen
Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie
Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Sotalol - 1A-Pharma und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Sotalol - 1A-Pharma beachten?
3.
Wie ist Sotalol - 1A-Pharma einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Sotalol - 1A-Pharma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
WAS IST SOTALOL - 1A-PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Sotalol - 1A-Pharma ist ein Klasse-III-Antiarrhythmikum mit
ausgeprägter Beta-Rezeptorenblockade (Arzneimittel
gegen Herzrhythmusstörungen).
SOTALOL - 1A-PHARMA WIRD ANGEWENDET BEI
•
lebensbedrohenden Herzrhythmusstörungen mit beschleunigter
Herzschlagfolge, die von den Herzkammern
ausgehen (lebensbedrohende symptomatische tachykarde ventrikuläre
Herzrhythmusstörungen).
2
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON SOTALOL - 1A-PHARMA BEACHTEN?
SOTALOL - 1A-PHARMA DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
•
wenn Sie allergisch gegen Sotalolhydrochlorid und Sulfonamide oder
einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind
•
bei ausgeprägter Herzmuskelschwäche (Herzinsuffizienz NYHA IV;
dekompensierte Herzinsuffizienz)
•
bei akutem Herzinfarkt
•
bei Schock
•
bei einer Anästhesie

Súhrn charakteristických

Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Sotalol 40 - 1A-Pharma 40 mg Tabletten
Sotalol 80 - 1A-Pharma 80 mg Tabletten
Sotalol 160 - 1A-Pharma 160 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Sotalol 40 - 1A-Pharma_
1 Tablette enthält 40 mg Sotalolhydrochlorid.
_Sotalol 80 - 1A-Pharma_
1 Tablette enthält 80 mg Sotalolhydrochlorid.
_Sotalol 160 - 1A-Pharma_
1 Tablette enthält 160 mg Sotalolhydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
_Sotalol 40 - 1A-Pharma_
Weiße, runde, beidseitig gewölbte Tabletten mit einseitiger Prägung
„SOT“.
_Sotalol 80 - 1A-Pharma_
Weiße, runde, einseitig gewölbte Tabletten mit der Prägung
„SOT“ und einer Bruchkerbe auf der anderen Seite. Die
Tabletten können in gleiche Dosen geteilt werden.
_Sotalol 160 - 1A-Pharma _
Weiße, runde, beidseitig gewölbte Tabletten mit einer Bruchkerbe auf
der einen und der Prägung „SOT“ auf der
anderen Seite. Die Tabletten können in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
•
lebensbedrohende symptomatische tachykarde ventrikuläre
Herzrhythmusstörungen
_Zusätzlich für Sotalol 40 - 1A-Pharma_
•
symptomatische und behandlungsbedürftige tachykarde
supraventrikuläre Herzrhythmusstörungen wie
-
Prophylaxe von chronischem Vorhofflimmern nach DC-Kardioversion
-
Prophylaxe von paroxysmalem Vorhofflimmern
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Einstellung auf Sotalol - 1A-Pharma bei ventrikulären
Herzrhythmusstörungen bedarf einer sorgfältigen
kardiologischen Überwachung und darf nur bei Vorhandensein einer
kardiologischen Notfallausrüstung sowie der
Möglichkeit einer Monitorkontrolle erfolgen.
Während der Behandlung sollten in regelmäßigen Abständen
Kontrolluntersuchungen vorgenommen werden (z. B.
mit Standard-EKG bzw. gegebenenfalls Langzeit-EKG). Bei
Verschlechterung einzelner Parameter im EKG, z. B.
Verlängerung der QRS