Krajina: Slovensko
Jazyk: slovenčina
Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
KRKA, d.d., Novo mesto, Slovinsko
C10AA07
perorálne použitie
tbl flm 10x10 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 14x10 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 20x10 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al)
Viazaný na lekársky predpis
31 - HYPOLIPIDAEMICA
Rosuvastatín
tbl flm 10x10 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 14x10 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 20x10 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 28x10 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 30x10 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 56x10 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 60x10 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 84x10 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 90x10 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 98x10 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 100x10 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
2010-09-29
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/01825-Z1B 1 P ÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA SORVASTA 5 MG SORVASTA 10 MG SORVASTA 15 MG SORVASTA 20 MG SORVASTA 30 MG SORVASTA 40 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY rosuvastatín POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽ E OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. - Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE: 1. Čo je Sorvasta a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Sorvastu 3. Ako užívať Sorvastu 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Sorvastu 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. Č O JE SORVASTA A NA ČO SA POUŽÍVA Sorvasta patrí do skupiny liekov, ktoré sa nazývajú statíny. Sorvasta vám bola predpísaná, pretože: - Máte vysokú hladinu cholesterolu. To znamená, že máte zvýšené riziko vzniku infarktu myokardu (srdcového infarktu) alebo cievnej mozgovej príhody. Sorvasta sa používa u dospelých, dospievajúcich a detí vo veku od 6 rokov na liečbu vysokej hladiny cholesterolu. - Vám bolo odporučené užívať statíny, pretože zmena stravovania a zvýšenie pohybovej aktivity nestačili na úpravu vašej hladiny cholesterolu. Kým užívate Sorvastu, musíte pokračovať v diéte na zníženie cholesterolu a v cvičení; alebo - Máte iné stavy, ktoré zvyšujú riziko infarktu myokardu, cievnej mozgovej príhody alebo súvisiacich zdravotných problémov. I Prečítajte si celý dokument
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/01825-Z1B 1 SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU Sorvasta 5 mg Sorvasta 10 mg Sorvasta 15 mg Sorvasta 20 mg Sorvasta 30 mg Sorvasta 40 mg filmom obalené tablety 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Jedna filmom obalená tableta obsahuje 5 mg rosuvastatínu (vo forme vápenatej soli rosuvastatínu). Jedna filmom obalená tableta obsahuje 10 mg rosuvastatínu (vo forme vápenatej soli rosuvastatínu). Jedna filmom obalená tableta obsahuje 15 mg rosuvastatínu (vo forme vápenatej soli rosuvastatínu). Jedna filmom obalená tableta obsahuje 20 mg rosuvastatínu (vo forme vápenatej soli rosuvastatínu). Jedna filmom obalená tableta obsahuje 30 mg rosuvastatínu (vo forme vápenatej soli rosuvastatínu). Jedna filmom obalená tableta obsahuje 40 mg rosuvastatínu (vo forme vápenatej soli rosuvastatínu). Pomocná látka so známym účinkom: 5 mg 10 mg 15 mg 20 mg 30 mg 40 mg Laktóza 40 mg 40 mg 60 mg 80 mg 120 mg 160 mg Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Filmom obalená tableta. Sorvasta 5 mg: biele okrúhle mierne bikonvexné filmom obalené tablety so skosenými hranami a vyrazeným číslom 5 na jednej strane. Sorvasta 10 mg: biele okrúhle mierne bikonvexné filmom obalené tablety so skosenými hranami a vyrazeným číslom 10 na jednej strane. Sorvasta 15 mg: biele okrúhle mierne bikonvexné filmom obalené tablety so skosenými hranami a vyrazeným číslom 15 na jednej strane. Sorvasta 20 mg: biele okrúhle filmom obalené tablety so skosenými hranami. Sorvasta 30 mg: biele bikonvexné filmom obalené tablety v tvare kapsúl, s deliacou ryhou na oboch stranách. Deliaca ryha iba pomáha rozlomiť tabletu, aby sa dala ľahšie prehltnúť a neslúži na rozdelenie na rovnaké dávky. Sorvasta 40 mg: biele bikonvexné filmom obalené tablety v tvare kapsúl. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Liečba hypercholesterolémie Dospelí, dospievajúci a deti vo veku 6 rokov a st Prečítajte si celý dokument