Sortis 10 Compresse rivestite con film

Krajina: Švajčiarsko

Jazyk: taliančina

Zdroj: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Príbalový leták Príbalový leták (PIL)
01-05-2023

Aktívna zložka:

atorvastatinum

Dostupné z:

Viatris Pharma GmbH

ATC kód:

C10AA05

INN (Medzinárodný Name):

atorvastatinum

Forma lieku:

Compresse rivestite con film

Zloženie:

atorvastatinum 10 mg ut atorvastatinum calcicum trihydricum 10.85 mg, calcii carbonas, cellulosum microcristallinum, lactosum monohydricum 32.8 mg, carmellosum natricum conexum corresp. natrium 0.81 mg, polysorbatum 80, hydroxypropylcellulosum, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, macrogolum 8000, E 171, talcum, simeticonum, polysorbatum 65, methylcellulosum, macrogoli 8 stearas typus I, glyceroli monostearas 40-55, xanthani gummi, acidum benzoicum 0.00006 mg, acidum sorbicum, acidum sulfuricum, cera candelilla, pro compresso obducto.

Trieda:

B

Terapeutické skupiny:

Synthetika

Terapeutické oblasti:

Riduzione della Serumcholesterinkonzentration

Stav Autorizácia:

zugelassen

Dátum Autorizácia:

1997-11-06

Príbalový leták

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Strukturierte Informationen
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Informazione destinata ai pazienti
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Che cos'è Sortis e quando si usa?
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Quando non si può usare Sortis?
Quando è richiesta prudenza nell'uso di Sortis?
Si può usare Sortis durante la gravidanza o l'allattamento?
Come usare Sortis?
Quali effetti collaterali può avere Sortis?
Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene Sortis?
Numero dell'omologazione
Dove è ottenibile Sortis? Quali confezioni sono disponibili?
Titolare dell'omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel
maggio 2023 dall'autorità competente in
materia di medicamenti (Swissmedic).
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento. Questo medicamento le è stato
prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre
persone, anche se i sintomi sono gli
stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Sortis®
Viatris Pharma GmbH
Che cos'è Sortis e quando si usa?
Su prescrizione medica.
Sortis è un medicamento per il trattamento di turbe del metabolismo
dei grassi nel caso in cui altre misure
terapeutiche (ad es. cambiamento del regime alimentare, esercizio
fisico, riduzione del peso corporeo)
abbiano effetto insufficiente su pazienti con
·tassi elevati di colesterolo nel sangue, non riconducibili a
un'altra malattia;
·tassi elevati di colesterolo e trigliceridi nel sangue;
·tassi elevati di colesterolo nel sangue, dovuti a fattori ereditari.
Sortis può anche essere usato per la prevenzione degli incidenti
cardiovascolari (ad es. infarto miocardico,
angina pectoris, ictus cerebrale).
Di che cosa occorre inoltre te
                                
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Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
Sortis®
Viatris Pharma GmbH
Composizione
Principi attivi
Atorvastatinum ut atorvastatinum calcium trihydricum.
Sostanze ausiliarie
Nucleo delle compresse: calcii carbonas, cellulosum microcristallinum,
lactosum monohydricum,
carmellosum natricum conexum, polysorbatum 80 (ottenuto da mais
geneticamente modificato),
hydroxypropylcellulosum (E463), magnesii stearas.
Film di rivestimento: hydroxypropylmethylcellulosum (E464), macrogolum
8000, titanii dioxidum (E171),
talcum, simeticoni emulsio USP.
Le compresse rivestite con film da 10 mg, 20 mg e 40 mg contengono
inoltre: Cera candelilla.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Compresse rivestite con film da 10 mg, 20 mg, 40 mg o 80 mg di
atorvastatina (come atorvastatina-calcio
triidrato).
Compressa da 10 mg: compressa rivestita con film di colore bianco e
forma ovale con marchia «PD 155» su
un lato e «10» sull'altro, senza linea di rottura, non divisibile.
Compressa da 20 mg: compressa rivestita con film di colore bianco e
forma ovale con marchia «PD 156» su
un lato e «2 0» sull'altro, con linea di rottura su entrambi i lati,
divisibile.
Compressa da 40 mg: compressa rivestita con film di colore bianco e
forma ovale con marchia «PD 157» su
un lato e «4 0» sull'altro, con linea di rottura 
                                
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