Krajina: Estónsko
Jazyk: estónčina
Zdroj: Ravimiamet
polüstüreensulfonaat
Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
V03AE01
polüstüreensulfonaat
15g 30TK
suukaudse/rektaalsuspensiooni pulber
R
Pakendi infoleht: teave kasutajale Sorbisterit 15 g suukaudse või rektaalsuspensiooni pulber kotikeses Kaltsiumpolüstüreensulfonaat Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Sorbisterit 15 g ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Sorbisterit 15 g kasutamist 3. Kuidas Sorbisterit 15 g kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Sorbisterit 15 g säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Sorbisterit 15 g ja milleks seda kasutatakse Sorbisterit 15 g kasutatakse hüperkaleemia (suurenenud kaaliumisisaldus veres) raviks neeruprobleemidega, sh dialüüsravi (jääkainete eemaldamine verest) saavatel patsientidel. Sorbisterit 15 g on katioonvahetaja resiin (lahustumatu aine, mis vahetab teatud ioone teiste ioonide vastu), mis vahetab soolestikus kaaliumi kaltsiumiga. Tulemusena väheneb kaaliumi imendumine verre. 2. Mida on vaja teada enne Sorbisterit 15 g kasutamist Ärge kasutage Sorbisterit 15 g: - kui teil on madal kaaliumisisaldus veres, mille tulemusena ilmnevad tugevad lihaskrambid või lihasnõrkus ja väsimus; - kui teil on kõrge kaltsiumisisaldus veres; - kui olete kaltsiumpolüstüreensulfonaadi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kui te kannatate kõhukinnisuse või täieliku sooleummistuse all; - kui te kasutate samaaegselt sorbitooli (lahtisti); - vastsündinutel suukaudselt; - vastsündinutel kõhukinnisuse korral. Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Sorbisterit 15 g kasutamist pidage nõu oma arsti Prečítajte si celý dokument
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Sorbisterit 15 g suukaudse või rektaalsuspensiooni pulber kotikeses 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 1 kotike (15 g pulbrit) sisaldab: 14,62 g kaltsiumpolüstüreensulfonaati. 1 g pulbrit sisaldab: 0,975 g kaltsiumpolüstüreensulfonaati, mis vastab 1,58…2,31 mmol/g kaltsiumile. INN. Polystyrensulphonatum Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Suukaudse või rektaalsuspensiooni pulber kotikeses. Kreemja kuni helepruuni värvusega pulber. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Hüperkaleemia ravi ägeda ja kroonilise neerupuudulikkusega, sh dialüüsravi saavatel patsientidel. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Manustatakse suu kaudu või rektaalselt retentsiooniklistiirina. Annustamissoovitusi tuleb vaadata juhenditest. Täpne vajadus ja annus määratakse raviarsti poolt ja sõltub regulaarsest kliinilise ja biokeemilise kontrolli tulemustest. Ravi kestus Sorbisterit katioonvahetaja resiiniga sõltub seerumi kaaliumisisalduse igapäevase mõõtmise tulemustest. Kui seerumi kaaliumisisaldus langeb kuni 5 mmol/l, tuleb ravi katkestada. Kui seerumi kaaliumisisaldus tõuseb üle 5 mmol/l, tuleb ravi uuesti alustada. Suukaudne manustamine: Täiskasvanud, sh eakad: 1 kotike (15 g pulbrit) 1...4 korda ööpäevas, mis segatakse ligikaudu 100 ml vedelikuga. Lapsed: 1 kotike (15 g pulbrit) segatakse ligikaudu 150 ml vedelikuga 150 ml suspensiooni saamiseks. Kasutamine: 5...10 ml suspensiooni ühe kg kehakaalu kohta (nt süstlaga), mis manustatakse vähemalt kolmeks annuseks jagatuna 24 tunni jooksul. Vastsündinutele ei tohi kaltsiumpolüstüreensulfonaati suu kaudu manustada. Sorbisterit’i tuleb võtta vähemalt 3 tundi pärast antatsiide ja lahtisteid, nagu magneesiumhüdroksiid, alumiiniumhüdroksiid või kaltsiumkarbonaat (vt lõik 4.4). Sorbisterit’i tuleb kasutada põhitoidukorra ajal. Sorbisterit'i suukaudseks manustamiseks kasutatavaid sobivaid vedelikke vt lõigust 6.6. Rektaalne manustamine (retentsiooniklistiir): Täiskasvanud Prečítajte si celý dokument