SOLUVIT N

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Fresenius Kabi AB, Švédsko

ATC kód:

B05XC

Spôsob podávania:

intravenózne použitie

Počet v balení:

lyo ifo 1x10 (liek.inj.skl.)

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

86 - VITAMINA, VITAGENA

Terapeutické oblasti:

Vitamíny

Prehľad produktov:

lyo ifo 1x10 (liek.inj.skl.)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

2007-05-29

Príbalový leták

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2015/07519-Z1B
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2018/02850-Z1B
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2019/02744-Z1B
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
SOLUVIT N
lyofilizát na infúzny roztok
Zmes vo vode rozpustných vitamínov B
1
, B
2
, B
6
, B
12
, nikotínamidu, kyseliny pantoténovej,
vitamínu C, biotínu a kyseliny listovej
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO VÁM
PODAJÚ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo zdravotnú sestru.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť,
dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo zdravotnú
sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré
nie sú uvedené v tejto písomnej
informácii. Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE SA DOZVIETE:
1.
Čo je SOLUVIT N a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako vám podajú SOLUVIT N
3.
Ako sa SOLUVIT N podáva
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať SOLUVIT N
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE SOLUVIT N A NA ČO SA POUŽÍVA
SOLUVIT N je sterilný koncentrát vo vode rozpustných
multivitamínov, ktoré vám do tela podajú
hadičkou cez žilu. Tento liek vám podajú ak nemôžete prijímať
živiny alebo jedlo ústami, alebo ak
prijaté množstvo nie je pre vaše telo dostatočné. Toto je
obzvlášť dôležité u ľudí, ktorí sú vo fyzickom
strese kvôli chorobe alebo po nedávnej operácii. Počas choroby
alebo po operácii organizmus
potrebuje výživu alebo jedlo.
Tento liek sa zvyčajne podáva s tukmi, aminokyselinami, glukózou a
stopovými prvkami, aby sa
zabezpečila kompletná vn�

Súhrn charakteristických

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2015/07519-Z1B
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2018/02850-Z1B
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2019/02744-Z1B
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
SOLUVIT N
lyofilizát na infúzny roztok
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
SOLUVIT N obsahuje liečivá: v jednej injekčnej v 1 ml rozpustného
liekovke SOLUVITU N
Tiaminiumnitrát
3,1 mg
0,31 mg
(zodpovedá vitamínu B
1
: 2,5 mg)
Sodná soľ riboflavinfosfátu
4,9 mg
0,49 mg
(zodpovedá vitamínu B
2
: 3,6 mg)
Nikotínamid
40 mg
4,0 mg
Pyridoxínchlorid
4,9 mg
0,49 mg
(zodpovedá vitamínu B
6
: 4,0 mg)
Nátriumpantotenát
16,5 mg
1,65 mg
(zodpovedá kyseline pantoténovej: 15,0 mg)
Nátriumaskorbát
113 mg
11,3 mg
(zodpovedá vitamínu C: 100 mg)
Biotín
0,060 mg
0,006 mg
Kyselina listová
0,40 mg 0,04 mg
Cyanokobalamín
0,005 mg 0,0005 mg
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
Osmolalita v 10 ml vody: približne 490 mosmol/kg vody
pH v 10 ml vody: 5,8
3.
LIEKOVÁ FORMA
Lyofilizát na infúzny roztok.
Lyofilizovaný sterilný žltý prášok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
SOLUVIT N je indikovaný u dospelých a pediatrických pacientov ako
doplnok intravenóznej výživy,
pokrývajúci dennú potrebu vo vode rozpustných vitamínov.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
_Dospelí_
1
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2015/07519-Z1B
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2018/02850-Z1B
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2019/02744-Z1B
Obsah injekčnej liekovky predstavuje odporúčanú dennú dávku pre
dospelých pacientov a deti,
s telesnou hmotnosťou viac ako 10 kg.
_Pediatrická populácia_
Pediatrickým pacientom s telesnou hmotnosťou do 10 kg sa má podať
1/10 obsahu injekčnej liekovky
na kg telesnej hmotnosti/deň.
Spôsob podávania
Pozri časť 6.6 „Špeciálne opatrenia na likvidáciu a iné
zaobchádzanie s liekom“.
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
Precitlivenosť na lie�