Solutio acidi salicylici spirituosa 1 %

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

VULM s.r.o., Slovensko

ATC kód:

D02AF

Spôsob podávania:

dermálne použitie

Počet v balení:

sol der 1x50 g (fľ.HDPE biela); sol der 1x100 g (fľ.HDPE biela); sol der 1x400 g (fľ.HDPE biela)

Typ predpisu:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

46 - DERMATOLOGICA

Terapeutické oblasti:

Lieky s kyselinu salicylovou

Prehľad produktov:

sol der 1x800 g (fľ.HDPE biela); sol der 1x400 g (fľ.HDPE biela); sol der 1x100 g (fľ.HDPE biela); sol der 1x50 g (fľ.HDPE biela)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

1996-01-30

Príbalový leták

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2018/06538-ZP,
2018/06535-ZP
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2019/06511-Z1B,
2019/06512-Z1B
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
SOLUTIO ACIDI SALICYLICI SPIRITUOSA 1 %
10 MG/G + 990 MG/G DERMÁLNY ROZTOK
SOLUTIO ACIDI SALICYLICI SPIRITUOSA 2 %
20 MG/G + 980 MG/G DERMÁLNY ROZTOK
kyselina salicylová
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ_ _TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám
povedal váš lekár alebo lekárnik._ _
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
-
Ak sa nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie,
musíte sa obrátiť na lekára.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Solutio acidi salicylici spirituosa a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Solutio acidi
salicylici spirituosa
3.
Ako používať Solutio acidi salicylici spirituosa
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Solutio acidi salicylici spirituosa
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE SOLUTIO ACIDI SALICYLICI SPIRITUOSA A NA ČO SA POUŽÍVA
Solutio acidi salicylici spirituosa je dermálny (kožný) roztok.
Obsahuje dve liečivá: kyselinu
salicylovú a zriedený lieh. Patrí do skupiny liekov, ktoré
zmäkčujú (emolienciá) a chránia pokožku
(dermatoprotektíva).
Čistí, dezinfikuje a vysušuje pokožku, pôsobí aj na ochlpených
častiach tela. Podporuje hojenie
a obnovenie pokožky, používa sa na liečbu akné a niektorých
plesňov�

Súhrn charakteristických

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2019/06511-Z1B,
2019/06512-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Solutio acidi salicylici spirituosa 1 %
10 mg/g + 990 mg/g dermálny roztok
Solutio acidi salicylici spirituosa 2 %
20 mg/g + 980 mg/g dermálny roztok
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Solutio acidi salicylici spirituosa 1 %
1 g dermálneho roztoku obsahuje 10 mg kyseliny salicylovej a 990 mg
zriedeného liehu.
Solutio acidi salicylici spirituosa 2 %
1 g dermálneho roztoku obsahuje 20 mg kyseliny salicylovej a 980 mg
zriedeného liehu.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Dermálny roztok.
Číra, bezfarebná kvapalina charakteristického liehového zápachu.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Liek čistí, dezinfikuje a vysušuje pokožku, pôsobí aj na
ochlpených častiach tela. Podporuje hojenie
a obnovenie pokožky, je vhodný na liečbu akné a niektorých
plesňových ochorení.
Veľkosti balenia 400 g a 800 g sú určené na klinické účely.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Postihnuté miesto potrieť týmto liekom niekoľkokrát denne.
Len na dermálne použitie.
Tento liek je vo forme určenej na priame použitie podľa
indikácií.
Pri opakovanom používaní chráňte liek pred možnou kontamináciou
riadnym a okamžitým
uzatváraním obalu.
Nepoužívajte tento liek v blízkosti otvoreného ohňa, zapálených
cigariet alebo niektorých zariadení
(napríklad sušiča vlasov).
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
-
Precitlivenosť na liečivá.
-
Aplikácia na rozsiahlejšie a poranené plochy, najmä u detí.
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2019/06511-Z1B,
2019/06512-Z1B
2
4.4
OSOBITNÉ UPOZORNENIA A OPATRENIA PRI POUŽÍVANÍ
Vyhýbať sa aplikácii na sliznice (napr. nos, oči).
Aby sa predišlo absorpcii kyseliny salicylovej, nemá sa tento liek
aplikovať dlhodobo na väčšie plochy
zapálenej alebo poranenej kože.
Etanol obsiahnutý v tomto lieku môže vyvolať pocit pálenia na
poškod