SOLU-MEDROL 250 mg

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Pfizer Europe MA EEIG, Belgicko

ATC kód:

H02AB04

Spôsob podávania:

intravenózne alebo intramuskulárne použitie

Počet v balení:

plv iol 1x250 mg+4 ml solv. (1x dvojkomorová Act-O-Vial)

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

56 - HORMONA (LIEČIVA S HORMONÁLNOU AKTIVITOU)

Terapeutické oblasti:

Metylprednizolón

Prehľad produktov:

plv iol 1x250 mg+4 ml solv. (1x dvojkomorová Act-O-Vial)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

1975-12-28

Príbalový leták

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2023/01242-ZME
1
P
ÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
SOLU-MEDROL 40 MG
SOLU-MEDROL 125 MG
SOLU-MEDROL 250 MG
SOLU-MEDROL 500 MG
SOLU-MEDROL 1 G
PRÁŠOK A ROZPÚŠŤADLO NA
INJEKČNÝ ROZTOK
metylprednizolón
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČ
NETE POU
ŽÍVAŤ TENTO
LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE
VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu
prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára,
lekárnika alebo
zdravotnú sestru.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť,
dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára, lekárnika
alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších
účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je SOLU-MEDROL a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete SOLU-MEDROL
3.
Ako používať SOLU-MEDROL
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať SOLU-MEDROL
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE SOLU
-MEDROL A
NA ČO SA POUŽÍVA
SOLU-MEDROL obsahuje liečivo metylprednizolón. Patrí medzi
syntetické glukokortikoidy.
Glukokortikoidy majú dôležitý význam pri zápalových a
imunitných procesoch a ovplyvňujú
tiež metabolizmus cukrov, bielkovín a tukov. Ovplyvňujú aj
srdcovo-cievny systém, kostrové
svaly a nervový systém.
Metylprednizolón potláča príznaky miestneho zápalu (horúčka,
opuch, bolesti, sčervenanie)
a reakcie z precitlivenosti. Pôsobí na väčšinu ľudských
orgánov a ovplyvňuje niektoré
metabolické procesy.
Používa sa na liečbu mnohých ochorení, napríklad:
-
endokrinné poruchy (spôsobené poruchou tvorby hormónov v rôznych
orgánoch)
-
reumatické ochorenia

Súhrn charakteristických

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2023/01242-ZME
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
SOLU-MEDROL 40 mg
SOLU-MEDROL 125 mg
SOLU-MEDROL 250 mg
SOLU-MEDROL 500 mg
SOLU-MEDROL 1 g
prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE LIEKU
SOLU-MEDROL
40 mg:
Jedna dvojkomorová injekčná liekovka Act-O-Vial obsahuje 40 mg
metylprednizolónu (vo forme
sodnej soli metylprednizolón-sukcinátu) a 1 ml rozpúšťadla. Po
rekonštitúcii vznikne roztok
s koncentráciou 40 mg/ml.
SOLU-MEDROL
125 mg:
Jedna dvojkomorová injekčná liekovka Act-O-Vial obsahuje 125 mg
metylprednizolónu
(vo forme sodnej soli metylprednizolón-sukcinátu) a 2 ml
rozpúšťadla. Po rekonštitúcii vznikne
roztok s koncentráciou 62,5 mg/ml.
SOLU-MEDROL
250 mg:
Jedna dvojkomorová injekčná liekovka Act-O-Vial obsahuje 250 mg
metylprednizolónu
(vo forme sodnej soli metylprednizolón-sukcinátu) a 4 ml
rozpúšťadla. Po rekonštitúcii vznikne
roztok s koncentráciou 62,5 mg/ml.
SOLU-MEDROL
500 mg:
Jedna injekčná liekovka s práškom obsahuje 500 mg
metylprednizolónu (vo forme sodnej soli
metylprednizolón-sukcinátu) a jedna injekčná liekovka s
rozpúšťadlom obsahuje 7,8 ml
rozpúšťadla . Po rekonštitúcii vznikne roztok s koncentráciou
59,7 mg/ml.
SOLU-MEDROL
1 g:
Jedna injekčná liekovka s práškom obsahuje 1 g metylprednizolónu
(vo forme sodnej soli
metylprednizolón-sukcinátu) a jedna injekčná liekovka s
rozpúšťadlom obsahuje 15,6 ml
rozpúšťadla. Po rekonštitúcii vznikne roztok s koncentráciou
59,7 mg/ml.
Pomocné látky so známym účinkom:
Obsah benzylalkoholu:
SOLU-MEDROL 500 mg obsahuje 70,2 mg benzylalkoholu v 7,8 ml
rozpúšťadla, čo zodpovedá
9 mg/ml.
SOLU-MEDROL 1 g obsahuje 140,4 mg benzylalkoholu v 15,6 ml
rozpúšťadla, čo zodpovedá
9 mg/ml.
Obsah sodíka:
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2023/01242-ZME
2
SOLU-MEDROL 250 mg prášok na injekčný roztok obsahuje 32,6 mg
sodíka v jednej injekčnej
lie