Solmucol pastilky 100 mg

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

IBSA Slovakia s.r.o., Slovensko

ATC kód:

R05CB01

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

pas ord 24x100 mg (blis.PA/Al/PVC)

Typ predpisu:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

52 - EXPECTORANTIA, MUCOLYTICA

Terapeutické oblasti:

Acetylcysteín

Prehľad produktov:

pas ord 24x100 mg (blis.PA/Al/PVC)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

1992-04-10

Príbalový leták

Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/06298-Z1A
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
SOLMUCOL PASTILKY 100 MG
tvrdé pastilky
N-acetylcysteín
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ
TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE
.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako
vám povedal váš lekár alebo lekárnik.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
-
Ak sa do 5 dní (u detí do 3 dní) nebudete cítiť lepšie alebo sa
budete cítiť horšie, musíte sa
obrátiť na lekára.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Solmucol pastilky 100 mg a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Solmucol pastilky 100
mg
3.
Ako užívať Solmucol pastilky 100 mg
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Solmucol pastilky 100 mg
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE
SOLMUCOL PASTILKY 100 MG
A NA ČO SA POUŽÍVA
Liek sa používa na liečbu všetkých druhov ochorení dýchacích
ciest sprevádzaných zvýšenou tvorbou
hustého a väzkého hlienu, ktorý sa nedostatočne vykašliava, ako:
akútna a chronická bronchitída
(zápal priedušiek), bronchiálna astma (priedušková astma),
sinusitída (zápal prínosových dutín),
laryngitída (zápal hrtana), tracheitída (zápal priedušnice) a
chrípka. Mukoviscidóza (cystická fibróza)
ako doplnková liečba.
Ak sa do 5 dní (u detí do 3 dní) nebudete cítiť lepšie alebo sa
budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na
lekára.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE SOLMUCOL PASTILKY 1

Súhrn charakteristických

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2021/06298-Z1A
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Solmucol pastilky 100
mg
tvrdé pastilky
2.
KVALITATÍVNE A KVANT
ITATÍVNE ZLOŽENIE
1 tvrdá pastilka obsahuje 100 mg N-acetylcysteínu.
Pomocné látky so známym účinkom: hydrogénuhličitan sodný,
sorbitol.
Každá tvrdá pastilka obsahuje 48 mg hydrogénuhličitanu sodného,
čo zodpovedá 13,152 mg sodíka.
Každá tvrdá pastilka obsahuje 516,50 mg sorbitolu.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tvrdé pastilky.
Pastilky bielej farby, štvorcového tvaru, ploché so zaoblenými
hranami.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Všetky druhy ochorení dýchacích ciest sprevádzaných zvýšenou
tvorbou hustého a väzkého hlienu, ktorý
sa nedostatočne vykašliava, ako: akútna a chronická bronchitída,
bronchiálna astma, sinusitída,
laryngitída, tracheitída a chrípka. Mukoviscidóza (ako doplnková
liečba).
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Deti od 2 do 12 rokov: 3x denne 1 tvrdú pastilku 100 mg .
Dospelí a deti nad 12 rokov: 600 mg N-acetylcysteínu denne. Táto
denná dávka môže byť rozdelená na 3
dávky denne alebo ako 1 podanie (vhodné večer). t.j. 3x denne 2
tvrdé pastilky 100 mg.
V prípade, že zvýšená tvorba hlienu, ktorá je charakterizovaná
napr. kašľom, neustúpi po liečbe v rozsahu
2 týždňov, je potrebné aby bola diagnóza revidovaná lekárom na
prípadné vylúčenie zhubného ochorenia
dýchacích ciest.
Dlhodobá liečba chronickej bronchitídy
400 mg N-acetylcysteínu denne rozdelené na 2 dávky, t.j. 2x denne 2
tvrdé pastilky 100 mg.
Liečba má byť obmedzená maximálne na 3-6 mesiacov.
Mukoviscidóza
Deti od 2 do 6 rokov: 3x denne 100 mg N-acetylcysteínu, t.j. 3x denne
1 tvrdá pastilka 100 mg.
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2021/06298-Z1A
2
Dospelí a deti nad 6 rokov: 600 mg N-acetylcysteínu denne. Táto
dávka môže byť rozdelená na 3 dávky
alebo môže