Krajina: Poľsko
Jazyk: poľština
Zdroj: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Solifenacini succinas
Neuraxpharm Bohemia s.r.o.
G04BD08
Solifenacini succinas
5 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 200 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991344931; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991344924; Zawartość opakowania: 5 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991344856; Zawartość opakowania: 3 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991344849; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991344917; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991344900; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991344894; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991344887; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991344870; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991344863
2020-01-10
1/7 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA SOLIFENACIN FARMAX 5 MG SOLIFENACIN FARMAX 10 MG TABLETKI POWLEKANE solifenacini succinas NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. • Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. • W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. • Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. • Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Solifenacin Farmax i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Solifenacin Farmax 3. Jak stosować lek Solifenacin Farmax 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Solifenacin Farmax 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK SOLIFENACIN FARMAX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Solifenacyna, substancja czynna leku Solifenacin Farmax, należy do grupy leków antycholinergicznych. Leki te stosuje się w celu zmniejszenia aktywności nadreaktywnego pęcherza moczowego. Umożliwia to rzadsze korzystanie z toalety i zwiększa ilość moczu utrzymywanego w pęcherzu. Lek Solifenacin Farmax stosuje się w leczeniu objawów związanych z tzw. pęcherzem nadreaktywnym. Do objawów tych należą: silna, nagła potrzeba oddania moczu bez uprzedniego parcia na pęcherz, bardzo częste oddawanie moczu, nietrzymanie moczu na skutek tego, że pacjent nie zdążył skorzystać z toalety. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU SOLIFENACIN FARMAX KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU SOLIFENACIN FARMAX • jeśli pacjent nie jest w stanie oddać moczu lub opróżnić całkowicie pęcherza (zatrzymanie moczu) • je Prečítajte si celý dokument
1/12 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Solifenacin Farmax, 5 mg, tabletki powlekane Solifenacin Farmax, 10 mg,tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna tabletka powlekana zawiera 5 mg solifenacyny bursztynianu, co odpowiada 3,8 mg solifenacyny. Jedna tabletka powlekana zawiera 10 mg solifenacyny bursztynianu, co odpowiada 7,5 mg solifenacyny. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Tabletka 5 mg zawiera 54,25 mglaktozy jednowodnej Tabletka 10 mg zawiera 108,5 mg laktozy jednowodnej Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana SolifenacinFarmax 5 mg: jasnożółte, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane, o średnicy 5,8 mm. SolifenacinFarmax 10 mg: jasno różowe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane, z linią podziału po jednej stronie i bez linii podziału po drugiej stronie, o średnicy 7,9 mm. Tabletkę można podzielić na dwie równe dawki. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Leczenie objawowe naglącego nietrzymania moczu i (lub) częstomoczu oraz parcia naglącego, które mogą występować u pacjentów z zespołem pęcherza nadreaktywnego. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie _Dorośli, w tym osoby w podeszłym wieku _ Zalecana dawka wynosi 5 mg solifenacyny bursztynianu raz na dobę. W razie potrzeby dawkę tę można zwiększyć do 10 mg solifenacyny bursztynianu raz na dobę. 2/12 _Dzieci i młodzież _ Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego SolifenacinFarmax u dzieci.Produktu leczniczego SolifenacinFarmax nie należy stosować u dzieci. _Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek _ U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny > 30 ml/min) nie ma konieczności modyfikacji dawkowania. W przypadku pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny ≤ 30 ml/min) należy zachować ostrożność i nie stosować dawki wi Prečítajte si celý dokument