Solamocta 697 mg/g Prášek pro podání v pitné vodě

Krajina: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Aktívna zložka:

Amoxicilin

Dostupné z:

Eurovet Animal Health, B.V.

ATC kód:

QJ01CA

INN (Medzinárodný Name):

Amoxicillin (Amoxicillinum)

Forma lieku:

Prášek pro podání v pitné vodě

Terapeutické skupiny:

kur domácí, kachny, krůty

Terapeutické oblasti:

Peniciliny s rozšířeným spektrem

Prehľad produktov:

Kódy balení: 9905099 - 1 x 100 g - sáček

Dátum Autorizácia:

2016-06-10

Príbalový leták

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
(uvnitř odtrhovací etikety, 100 g)
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
SOLAMOCTA 697 MG/G
PRÁŠEK PRO PODÁNÍ V PITNÉ VODĚ PRO KURA DOMÁCÍHO, KACHNY A
KRŮTY
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění
šarže:
Eurovet Animal Health BV, Handelsweg 25, NL-5531 AE Bladel, Nizozemsko
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
SOLAMOCTA 697 mg/g prášek pro podání v pitné vodě pro kura
domácího, kachny a krůty
Amoxicilinum (jako amoxicillinum trihydricum)
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Každý gram obsahuje:
Léčivá látka:
Amoxicilinum 697 mg
to odpovídá amoxicillinum trihydricum
800 mg
Bílý až světle žlutobílý prášek.
4.
INDIKACE
Léčba infekcí u kura domácího, krůt a kachen vyvolaných
bakteriemi citlivými k amoxicilinu.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v přítomnosti bakterií produkujících ß-laktamázu.
Nepoužívat u králíků, morčat, křečků, pískomilů nebo
jiných malých býložravců.
Nepoužívat u zvířat se známou přecitlivělostí na peniciliny
nebo jiná beta-laktamová antibiotika nebo
na některou z pomocných látek.
Nepoužívat u přežvýkavců nebo koní.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Peniciliny a cefalosporiny mohou způsobovat hypersenzitivní reakce,
které mohou být příležitostně
vážné.
Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků a to i
takové, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo není
účinné, oznamte to, prosím, vašemu veterinárnímu
lékaři.
Nežádoucí účinky můžete hlásit prostřednictvím formuláře
na webových stránkách ÚSKVBL
elektronicky, nebo také přímo na adresu:
Ústav pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv
Hudcova 56a
621 00 Brno
Mail: [e-mail]
Webové stránky: http://www.uskvbl.cz/cs/farmakovigilance
7.
CÍLOVÝ D

Súhrn charakteristických

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
SOLAMOCTA 697 mg/g prášek pro podání v pitné vodě pro kura
domácího, kachny a krůty
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každý gram obsahuje:
Léčivá látka:
Amoxicillinum
697 mg
to odpovídá amoxicillinum trihydricum
800 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Prášek pro podání v pitné vodě.
Bílý až světle žlutobílý prášek.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
%0%.4.1CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Kur domácí (brojleři, kuřice, chovné slepice), kachny (brojleři,
chovné kachny), krůty
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Léčba infekcí u kura domácího, krůt a kachen vyvolaných
bakteriemi citlivými k amoxicilinu.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v přítomnosti bakterií produkujících ß-laktamázu.
Nepoužívat u králíků, morčat, křečků, pískomilů nebo
jiných malých býložravců.
Nepoužívat u zvířat se známou přecitlivělostí na peniciliny
nebo jiná beta-laktamová antibiotika nebo
na některou z pomocných látek.
Nepoužívat u přežvýkavců nebo koní.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nejsou.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat:
Při použití přípravku je nutno vzít v úvahu oficiální,
národní a regionální pravidla antibiotické politiky.
Použití přípravku by mělo být založeno na výsledku testování
citlivosti bakterií izolovaných ze
zvířete. Pokud to není možné, je nutné založit terapii na
místních (regionálních, na úrovni farmy)
epizootologických informacích o citlivosti cílových bakterií.
Použití přípravku, které je odlišné od
pokynů uvedených v tomto souhrnu údajů o přípravku (SPC), může
zvýšit prevalenci bakterií
rezistentních k amoxicilinu a snížit jeho účinnost.
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají
veterinární léčivý přípravek zvířatům:
Zabraňte inhalaci prachových