Krajina: Slovensko
Jazyk: slovenčina
Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
KRKA, d.d., Novo mesto, Slovinsko
C07AB07
perorálne použitie
tbl flm 10x5 mg (blis.Al/Al); tbl flm 20x5 mg (blis.Al/Al); tbl flm 28x5 mg (blis.Al/Al); tbl flm 30x5 mg (blis.Al/Al)
Viazaný na lekársky predpis
41 - CARDIACA
Bisoprolol
tbl flm 10x5 mg (blis.Al/Al); tbl flm 20x5 mg (blis.Al/Al); tbl flm 28x5 mg (blis.Al/Al); tbl flm 30x5 mg (blis.Al/Al); tbl flm 50x5 mg (blis.Al/Al); tbl flm 56x5 mg (blis.Al/Al); tbl flm 60x5 mg (blis.Al/Al); tbl flm 84x5 mg (blis.Al/Al); tbl flm 90x5 mg (blis.Al/Al); tbl flm 100x5 mg (blis.Al/Al)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
2013-12-12
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/05870-Z1B 1 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA SOBYCOR 2,5 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY SOBYCOR 5 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY SOBYCOR 10 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY bizoprolólium-fumarát POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. - Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE : 1. Čo je Sobycor a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Sobycor 3. Ako užívať Sobycor 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Sobycor 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE SOBYCOR A NA ČO SA POUŽÍVA Liečivom Sobycoru je bizoprolol. Bizoprolol patrí do skupiny liekov nazývaných betablokátory. Tieto lieky ovplyvňujú odpoveď organizmu na niektoré nervové vzruchy (impulzy), predovšetkým v srdci. Výsledkom je, že bizoprolol spomaľuje akciu srdca, a tým zvyšuje účinnosť srdca pri prečerpávaní krvi do organizmu. Zároveň bizoprolol znižuje nároky srdca na prívod kyslíka a krvi. Zlyhávanie srdca sa objaví, keď je srdcový sval slabý a nie je schopný prečerpať dostatok krvi potrebnej na zásobenie organizmu. Sobycor sa používa na: - liečbu vysokého krvného tlaku (hypertenzie). - liečbu angíny pektoris. - liečbu stabilizovaného chronického zlyhávania srdca. Používa sa v kombinácii s ďalšími liekmi vhodnými na liečbu t Prečítajte si celý dokument
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/05870-Z1B 1 SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU Sobycor 2,5 mg filmom obalené tablety Sobycor 5 mg filmom obalené tablety Sobycor 10 mg filmom obalené tablety 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Každá filmom obalená tableta obsahuje 2,5 mg bizoprolólium-fumarátu. Každá filmom obalená tableta obsahuje 5 mg bizoprolólium-fumarátu. Každá filmom obalená tableta obsahuje 10 mg bizoprolólium-fumarátu. Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Filmom obalená tableta (tableta) 2,5 mg: biele až takmer biele oválne mierne obojstranne vypuklé filmom obalené tablety s deliacou ryhou na jednej strane (dĺžka: 8,3 – 8,7 mm, šírka: 5,5 mm, hrúbka: 2,8 – 3,6 mm). Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky. 5 mg: bledé hnedasto žlté oválne mierne obojstranne vypuklé filmom obalené tablety s deliacou ryhou na jednej strane (dĺžka: 8,3 – 8,7 mm, šírka: 5,5 mm, hrúbka: 2,8 – 3,6 mm). Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky. 10 mg: bledé hnedasto žlté okrúhle mierne obojstranne vypuklé filmom obalené tablety so skosenými hranami s deliacou ryhou na jednej strane (priemer: 10,0 – 10,3 mm, hrúbka: 2,8 – 3,6 mm). Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Liečba hypertenzie. Liečba ischemickej choroby srdca (angína pektoris). Liečba stabilizovaného chronického srdcového zlyhania s redukovanou systolickou ventrikulárnou funkciou spolu s ACE inhibítormi, diuretikami a prípadne srdcovými glykozidmi (ďalšie informácie pozri časť 5.1). 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Dávkovanie Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/05870-Z1B 2 _HYPERTENZIA A _ _ANGÍNA PEKTORIS_ _ _ _Dospelí_ _ _ Dávkovanie sa má upraviť individuálne. Zvyčajná dávka je 10 mg raz denne s maximálnou odporúčanou dávkou 20 mg raz denne. U niektorých pacientov môže byť dávka 5 mg raz denne post Prečítajte si celý dokument