Sobycor 2,5 mg filmom obalené tablety

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovinsko

ATC kód:

C07AB07

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

tbl flm 10x2,5 mg (blis.Al/Al); tbl flm 20x2,5 mg (blis.Al/Al); tbl flm 28x2,5 mg (blis.Al/Al); tbl flm 30x2,5 mg (blis.Al/Al)

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

41 - CARDIACA

Terapeutické oblasti:

Bisoprolol

Prehľad produktov:

tbl flm 10x2,5 mg (blis.Al/Al); tbl flm 20x2,5 mg (blis.Al/Al); tbl flm 28x2,5 mg (blis.Al/Al); tbl flm 30x2,5 mg (blis.Al/Al); tbl flm 50x2,5 mg (blis.Al/Al); tbl flm 56x2,5 mg (blis.Al/Al); tbl flm 60x2,5 mg (blis.Al/Al); tbl flm 84x2,5 mg (blis.Al/Al); tbl flm 90x2,5 mg (blis.Al/Al); tbl flm 100x2,5 mg (blis.Al/Al)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

2013-12-12

Príbalový leták

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/05870-Z1B
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
SOBYCOR 2,5
MG FILMOM OBALENÉ TABLETY
SOBYCOR 5
MG FILMOM OBALENÉ TABLETY
SOBYCOR 10
MG FILMOM OBALENÉ TABLETY
bizoprolólium-fumarát
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To sa
týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri
časť 4.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je Sobycor a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Sobycor
3.
Ako užívať Sobycor
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Sobycor
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE SOBYCOR A
NA ČO SA POUŽÍVA
Liečivom Sobycoru je bizoprolol. Bizoprolol patrí do skupiny liekov
nazývaných betablokátory. Tieto lieky
ovplyvňujú odpoveď organizmu na niektoré nervové vzruchy
(impulzy), predovšetkým v srdci. Výsledkom
je, že bizoprolol spomaľuje akciu srdca, a tým zvyšuje účinnosť
srdca pri prečerpávaní krvi do organizmu.
Zároveň bizoprolol znižuje nároky srdca na prívod kyslíka a
krvi. Zlyhávanie srdca sa objaví, keď je
srdcový sval slabý a nie je schopný prečerpať dostatok krvi
potrebnej na zásobenie organizmu.
Sobycor sa používa na:
-
liečbu vysokého krvného tlaku (hypertenzie).
-
liečbu angíny pektoris.
-
liečbu stabilizovaného chronického zlyhávania srdca. Používa sa
v kombinácii s ďalšími liekmi
vhodnými na liečbu t

Súhrn charakteristických

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/05870-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Sobycor 2,5 mg filmom obalené tablety
Sobycor 5 mg filmom obalené tablety
Sobycor 10 mg filmom obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A
KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá filmom obalená tableta obsahuje 2,5 mg
bizoprolólium-fumarátu.
Každá filmom obalená tableta obsahuje 5 mg
bizoprolólium-fumarátu.
Každá filmom obalená tableta obsahuje 10 mg
bizoprolólium-fumarátu.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Filmom obalená tableta (tableta)
2,5 mg: biele až takmer biele oválne mierne obojstranne vypuklé
filmom obalené tablety s deliacou ryhou
na jednej strane (dĺžka: 8,3
–
8,7 mm, šírka: 5,5 mm, hrúbka: 2,8
–
3,6 mm). Tableta sa môže rozdeliť
na rovnaké dávky.
5 mg: bledé hnedasto žlté oválne mierne obojstranne vypuklé
filmom obalené tablety s deliacou ryhou
na jednej strane (dĺžka: 8,3
–
8,7 mm, šírka: 5,5 mm, hrúbka: 2,8
–
3,6 mm). Tableta sa môže rozdeliť
na rovnaké dávky.
10 mg: bledé hnedasto žlté okrúhle mierne obojstranne vypuklé
filmom obalené tablety so skosenými
hranami s deliacou ryhou na jednej strane (priemer: 10,0
–
10,3 mm, hrúbka: 2,8
–
3,6 mm). Tableta sa môže
rozdeliť na rovnaké dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Liečba hypertenzie.
Liečba ischemickej choroby srdca (angína pektoris).
Liečba stabilizovaného chronického srdcového zlyhania s
redukovanou systolickou ventrikulárnou
funkciou spolu s ACE inhibítormi, diuretikami a prípadne srdcovými
glykozidmi (ďalšie informácie pozri
časť 5.1).
4.2
DÁVKOVANIE A
SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/05870-Z1B
2
_HYPERTENZIA A _
_ANGÍNA PEKTORIS_
_ _
_Dospelí_
_ _
Dávkovanie sa má upraviť individuálne. Zvyčajná dávka je 10 mg
raz denne s maximálnou odporúčanou
dávkou 20 mg raz denne. U niektorých pacientov môže byť dávka 5
mg raz denne post