Sobycombi 5 mg/10 mg tablety

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovinsko

ATC kód:

C07FB07

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

tbl 28x5 mg/10 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl 30x5 mg/10 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl 56x5 mg/10 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al)

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

58 - HYPOTENSIVA

Terapeutické oblasti:

Bisoprolol a iné antihypertenzíva

Prehľad produktov:

tbl 28x5 mg/10 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl 30x5 mg/10 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl 56x5 mg/10 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl 60x5 mg/10 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl 84x5 mg/10 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl 90x5 mg/10 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

2014-07-28

Príbalový leták

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/03320-Z1B
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
SOBYCOMBI 5 MG/5 MG TABLETY
SOBYCOMBI 5 MG/10 MG TABLETY
SOBYCOMBI 10 MG/5 MG TABLETY
SOBYCOMBI 10 MG/10 MG TABLETY
bizoprolólium-fumarát, amlodipín
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je Sobycombi a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Sobycombi
3.
Ako užívať Sobycombi
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Sobycombi
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE SOBYCOMBI A NA ČO SA POUŽÍVA
Sobycombi obsahuje dve liečivá – bizoprolol a amlodipín.
Sobycombi je určené na liečbu vysokého krvného tlaku a/alebo
ochorenia srdca (stabilnej ischemickej
choroby srdca) pacientom, ktorí sú už kontrolovaní samostatnými
liečivami bizoprololom a amlodipínom
podávanými súbežne v rovnakých dávkach ako sú v kombinovanom
lieku.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE SOBYCOMBI
NEUŽÍVAJTE SOBYCOMBI
-
ak ste alergický na bizoprolol, amlodipín alebo na ktorúkoľvek z
ďalších zložiek tohto lieku
(uvedených v časti 6), alebo na ktorýkoľvek iný blokátor
vápnikových kanálov. Môže sa to
prejaviť svrbením, začervenaním kože alebo ťažkosťami pri
dýchaní.
-
v prípade závažnej astmy.
-
v prípa

Súhrn charakteristických

[ŠÚKL]
sk *
sk *
en
Kontakty a čísla na oddelenie *
O nás *
Misia, vízia a strategické ciele *
Hlavní predstavitelia *
Základné dokumenty *
Zmluvy za ŠÚKL *
Dotazníky *
História a súčasnosť *
Národná spolupráca *
Spolupráca s pacientskymi organizáciami *
Medzinárodná spolupráca *
Poradné orgány *
Legislatíva *
Sadzobník ŠÚKL *
Verejné obstarávanie *
Vzdelávacie akcie a prezentácie *
Konzultácie *
Voľné pracovné miesta *
Poskytovanie informácií *
Sťažnosti a petície *
Drogové prekurzory, výrobné a distribučné povolenia *
Reklama liekov *
Vyhlásenie o záujmoch *
Majetok štátu *
Registrácia humánnych liekov *
Aktuality v registrácii humánnych liekov *
Registrácia lieku *
Postregistračné procesy *
Doplňujúce pokyny a oznamy *
Podávanie žiadostí a dokumentácie na SRL *
Prehľad koordinátorov pre držiteľov registrácie *
Elektronizácia *
FAQ *
Kontakt *
Inšpekcia *
Aktuality *
Pôsobnosť *
Legislatíva *
Výroba *
Lekárenstvo *
Distribúcia *
Transfuziológia *
Postregistračná kontrola kvality *
Nakladanie s odpadmi *
Linky *
FAQ *
Kontakt *
Bezpečnosť liekov *
Aktuality *
Hlásenie podozrení na nežiaduce účinky liekov *
Bezpečnostné upozornenia *
Štúdie bezpečnosti lieku *
Oznamy držiteľov/DHPC *
Vakcíny *
Pokyny *
Liekové riziko *
Informácie z PRAC *
Edukačné materiály *
Prehľady, prezentácie a publikácie *
Linky *
Kontakt *
Klinické skúšanie liekov *
Aktuality *
Databáza klinického skúšania liekov *
Pokyny *
Poplatky *
Užitočné linky *
FAQ / Najčastejšie otázky *
Kontakt *
Laboratórna kontrola *
Aktuality *
Laboratórna kontrola *
Linky *
FAQ *
Kontakt *
Reklama liekov *
Pôsobnosť *
Základné informácie o reklame liekov *
Hlásenia o reklame *
FAQ *
Drogové prekurzory, výrobné a distribučné povolenia *
Aktuality *
Legislatíva *
Pokyny *
Zoznam výrobcov *
Zoznam veľkodistribútorov *
Registrované lieky s obsahom drogového prekurzora *
Kontakt *
Zdravotnícke pomôcky *
Informácie *
Postupy *
A