Smoquit Mint Gum 4 mg

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Dr. Max Pharma s.r.o., Česká republika

ATC kód:

N07BA01

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

gum med 10x4 mg (blis.Al/PVC/PVDC); gum med 12x4 mg (blis.Al/PVC/PVDC); gum med 15x4 mg (blis.Al/PVC/PVDC); gum med 20x4 mg (bli

Typ predpisu:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

87 - VARIA I

Terapeutické oblasti:

Nikotín

Prehľad produktov:

gum med 10x4 mg (blis.Al/PVC/PVDC); gum med 12x4 mg (blis.Al/PVC/PVDC); gum med 15x4 mg (blis.Al/PVC/PVDC); gum med 20x4 mg (blis.Al/PVC/PVDC); gum med 24x4 mg (blis.Al/PVC/PVDC); gum med 30x4 mg (blis.Al/PVC/PVDC); gum med 36x4 mg (blis.Al/PVC/PVDC); gum med 48x4 mg (blis.Al/PVC/PVDC); gum med 50x4 mg (blis.Al/PVC/PVDC); gum med 90x4 mg (blis.Al/PVC/PVDC); gum med 96x4 mg (blis.Al/PVC/PVDC); gum med 105x4 mg (blis.Al/PVC/PVDC); gum med 108x4 mg (blis.Al/PVC/PVDC); gum med 110x4 mg (blis.Al/PVC/PVDC); gum med 204x4 mg (blis.Al/PVC/PVDC); gum med 210x4 mg (blis.Al/PVC/PVDC); gum med 216x4 mg (blis.Al/PVC/PVDC); gum med 10x4 mg (blis.Al/PVC/PVDC s detsk.bezpeč.poist.); gum med 12x4 mg (blis.Al/PVC/PVDC s detsk.bezpeč.poist.); gum med 15x4 mg (blis.Al/PVC/PVDC s detsk.bezpeč.poist.); gum med 20x4 mg (blis.Al/PVC/PVDC s detsk.bezpeč.poist.); gum med 24x4 mg (blis.Al/PVC/PVDC s detsk.bezpeč.poist.); gum med 30x4 mg (blis.Al/PVC/PVDC s detsk.bezpeč.poist.); gum med 36x4 mg (blis.Al/PVC/PVDC s detsk.bezpeč.poist.); gum med 48x4 mg (blis.Al/PVC/PVDC s detsk.bezpeč.poist.); gum med 50x4 mg (blis.Al/PVC/PVDC s detsk.bezpeč.poist.); gum med 90x4 mg (blis.Al/PVC/PVDC s detsk.bezpeč.poist.); gum med 96x4 mg (blis.Al/PVC/PVDC s detsk.bezpeč.poist.); gum med 105x4 mg (blis.Al/PVC/PVDC s detsk.bezpeč.poist.); gum med 108x4 mg (blis.Al/PVC/PVDC s detsk.bezpeč.poist.); gum med 110x4 mg (blis.Al/PVC/PVDC s detsk.bezpeč.poist.); gum med 204x4 mg (blis.Al/PVC/PVDC s detsk.bezpeč.poist.); gum med 210x4 mg (blis.Al/PVC/PVDC s detsk.bezpeč.poist.); gum med 216x4 mg (blis.Al/PVC/PVDC s detsk.bezpeč.poist.)

Stav Autorizácia:

R - Aktuálna registrácia

Dátum Autorizácia:

2017-02-24

Príbalový leták

Schválený text k rozhodnutiam o registrácii, ev.
č.:2015/03861-REG, 2015/03862-REG, 2015/03863-REG, 2015/03864-REG
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
SMOQUIT MINT GUM 2 MG
SMOQUIT MINT GUM 4 MG
SMOQUIT LEMON GUM 2 MG
SMOQUIT LEMON GUM 4 MG
liečivá žuvačka
nikotín
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám
povedal váš lekár alebo lekárnik.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
-
Ak nebudete schopný odvyknúť si od fajčenia do 9 mesiacov liečby
nikotínovými žuvačkami,
musíte sa obrátiť na lekára.
-
Ak sa do 6 týždňov nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Smoquit a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Smoquit
3.
Ako používať Smoquit
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Smoquit
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE SMOQUIT A NA ČO SA POUŽÍVA
Žuvačky Smoquit sa používajú na zmiernenie abstinenčných
príznakov a túžby po fajčení (nikotíne),
ku ktorým dochádza, keď sa snažíte prestať fajčiť, alebo ak
znižujete počet vyfajčených cigariet pri
odvykaní od fajčenia. Liečba je určená pre dospelých fajčiarov
od 18 rokov.
Žuvačky Smoquit 2 mg sú vhodné pre fajčiarov so slabou
závislosťou od nikotínu, sú to napríklad
fajčiari, ktorí si zapália prvú cigaretu neskôr ako 30 min po
prebudení alebo fajčiari, ktorí

Súhrn charakteristických

Schválený text k rozhodnutiam o registrácii, ev.
č.:2015/03861-REG, 2015/03862-REG, 2015/03863-REG,
2015/03864-REG
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Smoquit Mint Gum 2 mg
Smoquit Mint Gum 4 mg
Smoquit Lemon Gum 2 mg
Smoquit Lemon Gum 4 mg
liečivá žuvačka
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE LIEKU
Jedna žuvačka Smoquit 2 mg / 4 mg obsahuje 13,33 mg / 26,67 mg
nikotínrezinátu, čo zodpovedá 2
mg / 4 mg nikotínu v jednej liečivej žuvačke.
Pomocné látky so známym účinkom:
Jedna žuvačka Smoquit 2 mg / 4 mg obsahuje:
roztok maltitolu 23,9 mg (citrónová príchuť) / 23,7 mg
(pepermintová príchuť),
maltitol (E965) 207,7 mg (citrónová príchuť) / 205,8 mg
(pepermintová príchuť),
butylhydroxytoluén (E321) 0,45 mg.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Liečivá žuvačka
Žuvačky Smoquit sú biele obaľované žuvačky obdĺžnikového
tvaru.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Smoquit zmierňuje a/alebo zabraňuje túžbe po fajčení a
abstinenčným príznakom spojeným so
závislosťou od tabaku. Je určený na uľahčenie odvykania od
fajčenia u fajčiarov motivovaných prestať
fajčiť alebo obmedziť fajčenie pred odvykaním, na pomoc
fajčiarom, ktorí abstinujú od fajčenia alebo
znížiť počet vyfajčených cigariet u fajčiarov, ktorí nemôžu
alebo nechcú prestať fajčiť.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Počas liečby nikotínovými žuvačkami má pacient vynaložiť čo
najväčšie úsilie na to, aby úplne prestal
fajčiť. Odborná rada a podpora okolia spravidla zvyšujú
úspešnosť liečby.
DÁVKOVANIE
Skúsenosti ukázali, že fajčiari, ktorí sa snažia prestať
fajčiť, potrebujú menej nikotínových žuvačiek,
ako bol počet denne vyfajčených cigariet.
Odvykanie od fajčenia, okamžité skončenie s fajčením
1
_Dospelí a starší pacienti_
Dávka lieku je individuálna a má byť stanovená podľa stupňa
tabakovej závislosti fajčiara.
Zvyčajne je pre liečb